Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling och medicinsk vård av patienter med måttlig till svår atopisk dermatit - TREATswitzerland

29 april 2025 uppdaterad av: Swiss Society of Dermatology and Venereology

Behandling och medicinsk vård av patienter med måttlig till svår atopisk dermatit - Swiss National Clinical Registry TREATswitzerland

Eftersom strukturerade och detaljerade data om hanteringen av AD, en vanlig kronisk inflammatorisk hudsjukdom som har stor inverkan på patienternas livskvalitet och socioekonomiska börda, inte finns tillgängliga i Schweiz, kommer det planerade registret att övervinna denna lucka. Det kommer att tillhandahålla data om medicinsk vård av patienter med AD för hälsovårdsforskning och göra det möjligt att studera effektiviteten och säkerheten hos godkända och tillgängliga terapier för AD i det dagliga livet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En prospektiv, icke-interventionell, nationell multicenterstudie på patienter med måttlig till svår AD. Enligt tillgången på godkända systemiska läkemedel för behandling av AD kommer studien att omfatta barn ≥12 år, ungdomar och vuxna patienter.

Det allmänna målet för AD-registret TREATswitzerland är att förse det vetenskapliga samfundet med en sjukdomsorienterad blivande kohort av patienter som lider av måttlig till svår AD.

Det primära syftet med AD-registret är dokumentation av medicinsk vård som ges till patienter med måttlig till svår AD för att bedöma lämpligheten av vården.

Ytterligare syften med AD-registret är:

  1. att utvärdera den psykosociala effekten av AD;
  2. att tillhandahålla aktuella epidemiologiska data som gör det möjligt att undersöka riskfaktorer för gynnsamma eller ogynnsamma sjukdomsförlopp och samsjukligheter; och
  3. att etablera ett forskningsnätverk och främja kliniska forskningsprojekt.

Studieprocedurerna inkluderar:

  • Ingen studierelaterad intervention kommer att utföras
  • Patienter måste uppfylla alla inklusionskriterier för att bli registrerade i studien.
  • Inkluderade patienter följs prospektivt i minst 24 månader. En maximal uppföljningslängd är inte avsedd.
  • Under observationsperioden görs standardiserade studiebesök för att prospektivt dokumentera patientegenskaper, kliniska data, patientrapporterade utfall, skäl för behandlingsbeslut och tillfredsställelse med behandlingen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrytering
        • Universitätsspital Basel, Allergologie
        • Kontakt:
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrytering
        • Inselspital, Department of Dermatology
        • Kontakt:
      • Buochs, Schweiz, 6374
        • Rekrytering
        • Dermatology & Skin Care Clinic
        • Kontakt:
      • Fribourg, Schweiz, 1752
        • Rekrytering
        • HFR Hôpital Cantonal de Fribourg
        • Kontakt:
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekrytering
        • Dermatologie CHUV
        • Kontakt:
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Luzerner Kantonsspital, Zentrum für Dermatologie und Allergologie
        • Kontakt:
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekrytering
        • Kantonsspital St. Gallen - Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • Kontakt:
      • Uster, Schweiz, 8610
        • Rekrytering
        • PLAZA Kliniken
        • Kontakt:
          • Tobias Plaza, Dr. med.
          • Telefonnummer: +41 44 940 49 49
          • E-post: t.plaza@hin.ch
      • Zürich, Schweiz
        • Rekrytering
        • Institut für Dermatologie und Venerologie Stadtspital Zürich Europaallee
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien syftar till att inkludera 700 patienter med måttlig till svår atopisk dermatit i registret.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 12 år
  • AD enligt UK Working Party's Diagnostic Criteria (28)
  • Måttlig till svår AD som definieras av
  • objektiv SCORAD > 20 eller IGA ≥ 3 (måttlig) eller
  • för närvarande på systemisk antiinflammatorisk behandling för AD eller
  • tidigare systemisk antiinflammatorisk behandling för AD under de senaste 24 månaderna

Exklusions kriterier:

  • vägran att underteckna formuläret för informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av typen av systemisk terapi som används hos patienter med måttlig till svår atopisk dermatit
Tidsram: 24 månader
bedöma medicinska substanser som ges systemiskt för att behandla AD
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av patienternas demografiska data
Tidsram: 24 månader
bedöma kön (man, kvinna), ålder (år)
24 månader
bedömning av tidigare behandling och nuvarande behandling
Tidsram: 24 månader
bedöma specifika medicinska substanser (namn, dos, behandlingslängd, kliniska effekter, biverkningar)
24 månader
bedömning av tidigare och nuvarande komorbiditeter
Tidsram: 24 månader
beskriva sjukdomar
24 månader
bedömning av samtidig lokalbehandling för AD och samtidig behandling
Tidsram: 24 månader
beskriv medicinska substanser som ges för AD-hudterapi (t.ex. topikala kortikosteroider) och topikala kalcineurinhämmare), och medicinska substanser som ges för samtidiga sjukdomar
24 månader
förändring i subjektiv och objektiv SCORAD (SCORing atopisk dermatit)
Tidsram: 24 månader
utfallsmått för sjukdomens svårighetsgrad
24 månader
förändring i EASI (Eczema Area and Severity Index)
Tidsram: 24 månader
Utredarbedömt utfallsmått för sjukdomens svårighetsgrad
24 månader
förändring i DLQI (Dermatology Life Quality Index)
Tidsram: 24 månader
Patientrapporterat utfallsmått för hudrelaterad livskvalitet
24 månader
förändring i POEM (Patient Oriented Eczema Measure)
Tidsram: 24 månader
Patientrapporterat utfallsmått för svårighetsgrad av atopiskt eksem
24 månader
förändring i RECAP (Recap av atopiskt eksem)
Tidsram: 24 månader
Patientrapporterat utfallsmått för att fånga upp eksemkontroll
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swiss Society of Dermatology and Venereology

Utredare

  • Huvudutredare: Dagmar Simon, Prof. Dr. med., Department of Dermatology, Inselspital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2032

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Första postat (Faktisk)

19 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-00205

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera