Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskivaikeasta tai vaikeasta atooppisesta ihottumasta sairastavien potilaiden hoito ja sairaanhoito - TREATsveitsi

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Swiss Society of Dermatology and Venereology

Keskivaikeasta tai vaikeasta atooppisesta ihottumasta sairastavien potilaiden hoito ja sairaanhoito - Sveitsin kansallinen kliininen rekisteri TREATsveitsi

Koska Sveitsissä ei ole saatavilla jäsenneltyä ja yksityiskohtaista tietoa AD:n, joka on yleinen krooninen tulehduksellinen ihosairaus, jolla on suuri vaikutus potilaiden elämänlaatuun ja sosioekonomiseen taakkaan, hoidosta, suunniteltu rekisteri korjaa tämän puutteen. Se tarjoaa tietoa AD-potilaiden sairaanhoidosta terveydenhuollon tutkimukseen ja mahdollistaa hyväksyttyjen ja saatavilla olevien AD-hoitojen tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimisen jokapäiväisessä elämässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Atooppinen ihottuma

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, ei-interventio, kansallinen monikeskustutkimus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea AD. AD:n hoitoon hyväksyttyjen systeemisten lääkkeiden saatavuuden mukaan tutkimukseen osallistuvat ≥12-vuotiaat lapset, nuoret ja aikuiset potilaat.

AD-rekisterin TREATswitzerlandin yleistavoite on tarjota tiedeyhteisölle sairauslähtöinen potentiaalinen kohortti potilaista, jotka kärsivät keskivaikeasta tai vaikeasta AD:sta.

AD-rekisterin ensisijaisena tavoitteena on dokumentoida keskivaikeaa tai vaikeaa AD-potilaille annettavaa lääketieteellistä hoitoa hoidon tarkoituksenmukaisuuden arvioimiseksi.

AD-rekisterin muita tavoitteita ovat:

arvioida AD:n psykososiaalista vaikutusta;
tarjota ajantasaista epidemiologista tietoa, jonka avulla voidaan tutkia riskitekijöitä suotuisille tai epäsuotuisille taudinkuluille ja rinnakkaissairauksille; ja
perustaa tutkimusverkosto ja edistää kliinisiä tutkimusprojekteja.

Opiskelumenettelyt sisältävät:

Mitään tutkimukseen liittyvää interventiota ei tehdä
Potilaiden on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen.
Mukana olevia potilaita seurataan prospektiivisesti vähintään 24 kuukauden ajan. Seurannan enimmäiskestoa ei ole tarkoitettu.
Tarkkailujakson aikana tehdään standardoituja tutkimuskäyntejä, joissa dokumentoidaan prospektiivisesti potilaan ominaisuudet, kliiniset tiedot, potilaiden raportoimat tulokset, hoitopäätösten syyt ja hoitotyytyväisyys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Dagmar Simon, Prof. Dr. med.
Puhelinnumero: +41 31 632 22 78
Sähköposti: dagmar.simon@insel.ch

Opiskelupaikat

Sveitsi
- - Basel, Sveitsi, 4031
    - Rekrytointi
    - Universitätsspital Basel, Allergologie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Karin Hartmann, Prof. Dr. med.
      
      Puhelinnumero: +41 61 265 40 98
      
      Sähköposti: allergologie@usb.ch
  - Bern, Sveitsi, 3010
    - Rekrytointi
    - Inselspital, Department of Dermatology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dagmar Simon, Prof. Dr. med.
      
      Puhelinnumero: +41 31 63 2 22 78
      
      Sähköposti: dagmar.simon@insel.ch
  - Buochs, Sveitsi, 6374
    - Rekrytointi
    - Dermatology & Skin Care Clinic
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ahmad Jalili, PD Dr. Dr. med.
      
      Puhelinnumero: +41 41 620 00 60
      
      Sähköposti: ahmad.jalili@dsc-clinic.ch
  - Fribourg, Sveitsi, 1752
    - Rekrytointi
    - HFR Hôpital Cantonal de Fribourg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Basile Page, Dr. med.
      
      Puhelinnumero: +41 26 306 22 10
      
      Sähköposti: basile.page@h-fr.ch
  - Lausanne, Sveitsi, 1011
    - Rekrytointi
    - Dermatologie CHUV
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Teofila Caplanusi, Dr. med.
      
      Puhelinnumero: +41 79 556 47 27
      
      Sähköposti: teofila.caplanusi@chuv.ch
  - Luzern, Sveitsi, 6000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Luzerner Kantonsspital, Zentrum für Dermatologie und Allergologie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christoph Brand, Prof. Dr. med.
      
      Puhelinnumero: +41 41 205 52 25
      
      Sähköposti: christoph.brand@luks.ch
  - St. Gallen, Sveitsi, 9007
    - Rekrytointi
    - Kantonsspital St. Gallen - Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ieva Saulite, Dr. med.
      
      Puhelinnumero: +41 71 494 19 29
      
      Sähköposti: studien.dermatologie@kssg.ch
  - Uster, Sveitsi, 8610
    - Rekrytointi
    - PLAZA Kliniken
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tobias Plaza, Dr. med.
      
      Puhelinnumero: +41 44 940 49 49
      
      Sähköposti: t.plaza@hin.ch
  - Zürich, Sveitsi
    - Rekrytointi
    - Institut für Dermatologie und Venerologie Stadtspital Zürich Europaallee
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Siegfried Borelli, Dr. med.
      
      Puhelinnumero: +41 44 416 32 00
      
      Sähköposti: praxen.europaallee@stadtspital.ch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen tavoitteena on sisällyttää rekisteriin 700 kohtalaista tai vaikeaa atooppista ihottumaa sairastavaa potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥ 12 vuotta
AD Yhdistyneen kuningaskunnan työryhmän diagnostisten kriteerien mukaan (28)
Keskivaikea tai vaikea AD määritelmän mukaan
tavoite SCORAD > 20 tai IGA ≥ 3 (kohtalainen) tai
tällä hetkellä systeemisellä anti-inflammatorisella hoidolla AD tai
aiempi systeeminen anti-inflammatorinen hoito AD:n vuoksi viimeisten 24 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Keskivaikeaa tai vaikeaa atooppista ihottumaa sairastavien potilaiden systeemisen hoidon tyypin arviointi Aikaikkuna: 24 kuukautta	arvioida systeemisesti AD:n hoitoon annettavia lääkeaineita	24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
potilaiden demografisten tietojen arviointi Aikaikkuna: 24 kuukautta	arvioi sukupuolta (mies, nainen), ikää (vuodet)	24 kuukautta
aiemman ja nykyisen hoidon arviointi Aikaikkuna: 24 kuukautta	arvioida tiettyjä lääkeaineita (nimi, annostus, hoidon kesto, kliiniset vaikutukset, haittavaikutukset)	24 kuukautta
aikaisempien ja nykyisten rinnakkaissairauksien arviointi Aikaikkuna: 24 kuukautta	kuvaa sairauksia	24 kuukautta
samanaikaisen AD:n paikallishoidon ja samanaikaisen hoidon arviointi Aikaikkuna: 24 kuukautta	kuvaile AD-ihon hoitoon annettavia lääkeaineita (esim. paikalliset kortikosteroidit) ja paikallisesti käytettävät kalsineuriinin estäjät) sekä samanaikaisiin sairauksiin annetut lääkeaineet	24 kuukautta
muutos subjektiivisessa ja objektiivisessa SCORADissa (SCORing Atooppinen dermatitis) Aikaikkuna: 24 kuukautta	taudin vakavuuden mittaamiseen	24 kuukautta
muutos EASI:ssa (ekseema-alue ja vakavuusindeksi) Aikaikkuna: 24 kuukautta	Tutkijan arvioima tulosmitta taudin vakavuuden kannalta	24 kuukautta
muutos DLQI:ssä (Dermatology Life Quality Index) Aikaikkuna: 24 kuukautta	Potilaan ilmoittama ihoon liittyvän elämänlaadun tulos	24 kuukautta
muutos POEM:ssä (potilaslähtöinen ekseemamittaus) Aikaikkuna: 24 kuukautta	Potilaan ilmoittama tulosmitta atooppisen ekseeman vaikeusasteelle	24 kuukautta
muutos RECAP:ssä (atooppisen ekseeman tiivistelmä) Aikaikkuna: 24 kuukautta	Potilaan ilmoittama tulosmitta ekseeman hallintaan	24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Society of Dermatology and Venereology

Tutkijat

Päätutkija: Dagmar Simon, Prof. Dr. med., Department of Dermatology, Inselspital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

2022-00205

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .