Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling en medische zorg van patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis - TREATswitzerland

29 april 2025 bijgewerkt door: Swiss Society of Dermatology and Venereology

Behandeling en medische zorg van patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis - Swiss National Clinical Registry TREATswitzerland

Aangezien in Zwitserland geen gestructureerde en gedetailleerde gegevens beschikbaar zijn over de behandeling van AD, een veel voorkomende chronische inflammatoire huidziekte die een grote impact heeft op de kwaliteit van leven en de sociaaleconomische belasting van patiënten, zal de geplande registratie deze leemte overbruggen. Het zal gegevens verschaffen over de medische zorg van patiënten met AD voor onderzoek in de gezondheidszorg en het mogelijk maken om de werkzaamheid en veiligheid van goedgekeurde en beschikbare therapieën voor AD in het dagelijks leven te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve, niet-interventionele, nationale multicenter studie bij patiënten met matige tot ernstige AD. Afhankelijk van de beschikbaarheid van goedgekeurde systemische geneesmiddelen voor de behandeling van AD, zal de studie kinderen ≥12 jaar, adolescenten en volwassen patiënten omvatten.

Het algemene doel van het AD-register TREATswitzerland is om de wetenschappelijke gemeenschap te voorzien van een ziektegericht prospectief cohort van patiënten die lijden aan matige tot ernstige AD.

Het primaire doel van de AD-registratie is de documentatie van de medische zorg die wordt gegeven aan patiënten met matige tot ernstige AD om de geschiktheid van de zorg te beoordelen.

Verdere doelstellingen van het AD-register zijn:

  1. de psychosociale impact van AD evalueren;
  2. up-to-date epidemiologische gegevens te verstrekken die het mogelijk maken om risicofactoren voor gunstig of ongunstig ziekteverloop en comorbiditeiten te onderzoeken; En
  3. om een ​​onderzoeksnetwerk op te zetten en klinische onderzoeksprojecten te bevorderen.

De studieprocedures omvatten:

  • Er wordt geen studiegerelateerde interventie uitgevoerd
  • Patiënten moeten aan alle inclusiecriteria voldoen om in het onderzoek te worden opgenomen.
  • Geïncludeerde patiënten worden prospectief gevolgd gedurende ten minste 24 maanden. Een maximale duur van de follow-up wordt niet beoogd.
  • Tijdens de observatieperiode worden gestandaardiseerde studiebezoeken uitgevoerd om patiëntkenmerken, klinische gegevens, door de patiënt gerapporteerde resultaten, redenen voor behandelbeslissingen en tevredenheid over de behandeling prospectief te documenteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Werving
        • Universitätsspital Basel, Allergologie
        • Contact:
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Werving
        • Inselspital, Department of Dermatology
        • Contact:
      • Buochs, Zwitserland, 6374
        • Werving
        • Dermatology & Skin Care Clinic
        • Contact:
      • Fribourg, Zwitserland, 1752
        • Werving
        • HFR Hôpital Cantonal de Fribourg
        • Contact:
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • Werving
        • Dermatologie CHUV
        • Contact:
      • Luzern, Zwitserland, 6000
        • Nog niet aan het werven
        • Luzerner Kantonsspital, Zentrum für Dermatologie und Allergologie
        • Contact:
      • St. Gallen, Zwitserland, 9007
        • Werving
        • Kantonsspital St. Gallen - Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • Contact:
      • Uster, Zwitserland, 8610
        • Werving
        • PLAZA Kliniken
        • Contact:
          • Tobias Plaza, Dr. med.
          • Telefoonnummer: +41 44 940 49 49
          • E-mail: t.plaza@hin.ch
      • Zürich, Zwitserland
        • Werving
        • Institut für Dermatologie und Venerologie Stadtspital Zürich Europaallee
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie beoogt 700 patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis in het register op te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 12 jaar
  • AD volgens de diagnostische criteria van de UK Working Party (28)
  • Matige tot ernstige AD zoals gedefinieerd door
  • objectief SCORAD > 20 of IGA ≥ 3 (matig) of
  • momenteel op systemische anti-inflammatoire therapie voor AD of
  • eerdere systemische ontstekingsremmende therapie voor AD in de afgelopen 24 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het type systemische therapie dat wordt gebruikt bij patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis
Tijdsspanne: 24 maanden
medische substanties beoordelen die systemisch worden gegeven om AD te behandelen
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van demografische gegevens van patiënten
Tijdsspanne: 24 maanden
beoordeel geslacht (man, vrouw), leeftijd (jaren)
24 maanden
beoordeling van eerdere behandeling en huidige behandeling
Tijdsspanne: 24 maanden
specifieke medische stoffen beoordelen (naam, dosering, duur van de behandeling, klinische effecten, bijwerkingen)
24 maanden
beoordeling van vroegere en huidige comorbiditeiten
Tijdsspanne: 24 maanden
ziekten beschrijven
24 maanden
beoordeling van gelijktijdige topische therapie voor AD en gelijktijdige behandeling
Tijdsspanne: 24 maanden
medische stoffen beschrijven die worden gegeven voor AD-huidtherapie (bijv. topische corticosteroïden) en topische calcineurineremmers), en medische stoffen die worden gegeven voor bijkomende ziekten
24 maanden
verandering in subjectieve en objectieve SCORAD (SCORing Atopische Dermatitis)
Tijdsspanne: 24 maanden
uitkomstmaat voor de ernst van de ziekte
24 maanden
verandering in EASI (Eczema Area and Severity Index)
Tijdsspanne: 24 maanden
Door de onderzoeker beoordeelde uitkomstmaat voor de ernst van de ziekte
24 maanden
verandering in DLQI (Dermatology Life Quality Index)
Tijdsspanne: 24 maanden
Patiëntgerapporteerde uitkomstmaat voor huidgerelateerde kwaliteit van leven
24 maanden
verandering in GEDICHT (patiëntgerichte eczeemmeting)
Tijdsspanne: 24 maanden
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat voor de ernst van atopisch eczeem
24 maanden
verandering in RECAP (Recap van atopisch eczeem)
Tijdsspanne: 24 maanden
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat om eczeemcontrole vast te leggen
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Society of Dermatology and Venereology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dagmar Simon, Prof. Dr. med., Department of Dermatology, Inselspital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2032

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-00205

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren