中重度特应性皮炎患者的治疗和医疗护理 - TREATswitzerland
2025年4月29日 更新者：Swiss Society of Dermatology and Venereology
中重度特应性皮炎患者的治疗和医疗护理 - Swiss National Clinical Registry TREATswitzerland
由于瑞士没有关于 AD 管理的结构化和详细数据，AD 是一种常见的慢性炎症性皮肤病，对患者的生活质量和社会经济负担有很大影响，因此计划中的登记将弥补这一差距。
它将为医疗保健研究提供有关 AD 患者医疗保健的数据，并允许在日常生活中研究经批准和可用的 AD 疗法的有效性和安全性。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
一项针对中度至重度 AD 患者的前瞻性、非干预性、全国性多中心研究。 根据批准用于治疗 AD 的全身药物的可用性，该研究将包括≥12 岁的儿童、青少年和成年患者。
AD 注册 TREATswitzerland 的总体目标是为科学界提供一个以疾病为导向的前瞻性中度至重度 AD 患者队列。
AD 登记的主要目标是记录为中度至重度 AD 患者提供的医疗服务，以评估医疗服务的适当性。
AD 注册表的进一步目标是：
- 评估 AD 的社会心理影响；
- 提供最新的流行病学数据，以便调查有利或不利病程和合并症的风险因素；和
- 建立研究网络和培育临床研究项目。
学习程序包括：
- 不会进行与研究相关的干预
- 患者必须满足所有纳入标准才能参加研究。
- 对纳入的患者进行至少 24 个月的前瞻性随访。 不打算设定最长随访时间。
- 在观察期间，进行标准化研究访问以前瞻性地记录患者特征、临床数据、患者报告的结果、治疗决定的原因和对治疗的满意度。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dagmar Simon, Prof. Dr. med.
- 电话号码：+41 31 632 22 78
- 邮箱：dagmar.simon@insel.ch
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- 招聘中
- Universitätsspital Basel, Allergologie
-
接触：
- Karin Hartmann, Prof. Dr. med.
- 电话号码：+41 61 265 40 98
- 邮箱：allergologie@usb.ch
-
Bern、瑞士、3010
- 招聘中
- Inselspital, Department of Dermatology
-
接触：
- Dagmar Simon, Prof. Dr. med.
- 电话号码：+41 31 63 2 22 78
- 邮箱：dagmar.simon@insel.ch
-
Buochs、瑞士、6374
- 招聘中
- Dermatology & Skin Care Clinic
-
接触：
- Ahmad Jalili, PD Dr. Dr. med.
- 电话号码：+41 41 620 00 60
- 邮箱：ahmad.jalili@dsc-clinic.ch
-
Fribourg、瑞士、1752
- 招聘中
- HFR Hôpital Cantonal de Fribourg
-
接触：
- Basile Page, Dr. med.
- 电话号码：+41 26 306 22 10
- 邮箱：basile.page@h-fr.ch
-
Lausanne、瑞士、1011
- 招聘中
- Dermatologie CHUV
-
接触：
- Teofila Caplanusi, Dr. med.
- 电话号码：+41 79 556 47 27
- 邮箱：teofila.caplanusi@chuv.ch
-
Luzern、瑞士、6000
- 尚未招聘
- Luzerner Kantonsspital, Zentrum für Dermatologie und Allergologie
-
接触：
- Christoph Brand, Prof. Dr. med.
- 电话号码：+41 41 205 52 25
- 邮箱：christoph.brand@luks.ch
-
St. Gallen、瑞士、9007
- 招聘中
- Kantonsspital St. Gallen - Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
-
接触：
- Ieva Saulite, Dr. med.
- 电话号码：+41 71 494 19 29
- 邮箱：studien.dermatologie@kssg.ch
-
Uster、瑞士、8610
- 招聘中
- PLAZA Kliniken
-
接触：
- Tobias Plaza, Dr. med.
- 电话号码：+41 44 940 49 49
- 邮箱：t.plaza@hin.ch
-
Zürich、瑞士
- 招聘中
- Institut für Dermatologie und Venerologie Stadtspital Zürich Europaallee
-
接触：
- Siegfried Borelli, Dr. med.
- 电话号码：+41 44 416 32 00
- 邮箱：praxen.europaallee@stadtspital.ch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究旨在将 700 名中度至重度特应性皮炎患者纳入登记册。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 12 岁
- AD 根据英国工作组的诊断标准 (28)
- 定义为中度至重度 AD
- 客观 SCORAD > 20 或 IGA ≥ 3（中度）或
- 目前正在接受 AD 的全身抗炎治疗或
- 过去 24 个月内对 AD 进行过全身性抗炎治疗
排除标准：
- 拒绝签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估中度至重度特应性皮炎患者使用的全身治疗类型
大体时间：24个月
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评估系统给予治疗 AD 的药物
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估患者人口统计数据
大体时间：24个月
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评估性别（男、女）、年龄（岁）
|
24个月
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评估既往治疗和当前治疗
大体时间：24个月
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评估特定医疗物质（名称、剂量、治疗持续时间、临床效果、不良反应）
|
24个月
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评估过去和现在的合并症
大体时间：24个月
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描述疾病
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24个月
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评估 AD 的伴随局部治疗和伴随治疗
大体时间：24个月
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描述用于 AD 皮肤治疗的药物（例如
外用皮质类固醇）和外用钙调神经磷酸酶抑制剂），以及用于伴随疾病的药物
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24个月
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主观和客观SCORAD（SCORing Atopic Dermatitis）的变化
大体时间：24个月
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疾病严重程度的结果测量
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24个月
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EASI（湿疹面积和严重程度指数）的变化
大体时间：24个月
|
研究者评估的疾病严重程度的结果测量
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24个月
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DLQI（皮肤科生活质量指数）的变化
大体时间：24个月
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患者报告的皮肤相关生活质量的结果测量
|
24个月
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POEM（以患者为导向的湿疹测量）的变化
大体时间：24个月
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患者报告的特应性湿疹严重程度的结果测量
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24个月
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RECAP 的变化（特应性湿疹的回顾）
大体时间：24个月
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患者报告的湿疹控制结果测量
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dagmar Simon, Prof. Dr. med.、Department of Dermatology, Inselspital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月2日
初级完成 (估计的)
2032年5月1日
研究完成 (估计的)
2032年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月17日
首次发布 (实际的)
2023年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月29日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.