Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling og medicinsk pleje af patienter med moderat til svær atopisk dermatitis - TREATswitzerland

29. april 2025 opdateret af: Swiss Society of Dermatology and Venereology

Behandling og medicinsk pleje af patienter med moderat til svær atopisk dermatitis - Schweizisk National Clinical Registry TREATswitzerland

Da strukturerede og detaljerede data om håndteringen af ​​AD, en almindelig kronisk inflammatorisk hudsygdom, som har en stor indvirkning på patienternes livskvalitet og socioøkonomiske byrde, ikke er tilgængelige i Schweiz, vil det planlagte register overvinde dette hul. Det vil give data om medicinsk behandling af patienter med AD til sundhedsforskning og gøre det muligt at studere effektiviteten og sikkerheden af ​​godkendte og tilgængelige behandlinger for AD i dagligdagen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv, ikke-interventionel, national multicenterundersøgelse i patienter med moderat til svær AD. Ifølge tilgængeligheden af ​​godkendte systemiske lægemidler til behandling af AD vil undersøgelsen omfatte børn ≥12 år, unge og voksne patienter.

Det generelle mål for AD-registret TREATswitzerland er at forsyne det videnskabelige samfund med en sygdomsorienteret kommende kohorte af patienter, der lider af moderat til svær AD.

Det primære formål med AD-registret er dokumentation af medicinsk behandling til patienter med moderat til svær AD med henblik på at vurdere hensigtsmæssigheden af ​​behandlingen.

Yderligere formål med AD-registret er:

  1. at evaluere den psykosociale virkning af AD;
  2. at levere ajourførte epidemiologiske data, der gør det muligt at undersøge risikofaktorer for gunstige eller ugunstige sygdomsforløb og komorbiditeter; og
  3. at etablere et forskningsnetværk og fremme kliniske forskningsprojekter.

Studieprocedurerne omfatter:

  • Der vil ikke blive udført nogen undersøgelsesrelateret intervention
  • Patienter skal opfylde alle inklusionskriterier for at blive optaget i undersøgelsen.
  • Inkluderede patienter følges prospektivt i mindst 24 måneder. Der er ikke tilsigtet en maksimal varighed af opfølgning.
  • I observationsperioden udføres standardiserede undersøgelsesbesøg for prospektivt at dokumentere patientkarakteristika, kliniske data, patientrapporterede resultater, årsager til behandlingsbeslutninger og tilfredshed med behandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • Universitätsspital Basel, Allergologie
        • Kontakt:
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Inselspital, Department of Dermatology
        • Kontakt:
      • Buochs, Schweiz, 6374
        • Rekruttering
        • Dermatology & Skin Care Clinic
        • Kontakt:
      • Fribourg, Schweiz, 1752
        • Rekruttering
        • HFR Hôpital Cantonal de Fribourg
        • Kontakt:
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekruttering
        • Dermatologie CHUV
        • Kontakt:
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Luzerner Kantonsspital, Zentrum für Dermatologie und Allergologie
        • Kontakt:
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekruttering
        • Kantonsspital St. Gallen - Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • Kontakt:
      • Uster, Schweiz, 8610
        • Rekruttering
        • PLAZA Kliniken
        • Kontakt:
          • Tobias Plaza, Dr. med.
          • Telefonnummer: +41 44 940 49 49
          • E-mail: t.plaza@hin.ch
      • Zürich, Schweiz
        • Rekruttering
        • Institut für Dermatologie und Venerologie Stadtspital Zürich Europaallee
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet sigter mod at inkludere 700 patienter med moderat til svær atopisk dermatitis i registret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 12 år
  • AD ifølge den britiske arbejdsgruppes diagnostiske kriterier (28)
  • Moderat til svær AD som defineret af
  • objektiv SCORAD > 20 eller IGA ≥ 3 (moderat) eller
  • i øjeblikket i systemisk antiinflammatorisk behandling for AD eller
  • tidligere systemisk antiinflammatorisk behandling for AD inden for de seneste 24 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • afvisning af at underskrive den informerede samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den type systemisk terapi, der anvendes til patienter med moderat til svær atopisk dermatitis
Tidsramme: 24 måneder
vurdere medicinske stoffer givet systemisk til behandling af AD
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af patienters demografiske data
Tidsramme: 24 måneder
vurdere køn (mand, kvinde), alder (år)
24 måneder
vurdering af tidligere behandling og nuværende behandling
Tidsramme: 24 måneder
vurdere specifikke medicinske stoffer (navn, dosis, behandlingsvarighed, kliniske virkninger, bivirkninger)
24 måneder
vurdering af tidligere og nuværende komorbiditeter
Tidsramme: 24 måneder
beskrive sygdomme
24 måneder
vurdering af samtidig topikal behandling for AD og samtidig behandling
Tidsramme: 24 måneder
beskrive medicinske stoffer givet til AD hudterapi (f. topikale kortikosteroider) og topiske calcineurinhæmmere) og medicinske stoffer givet til samtidige sygdomme
24 måneder
ændring i subjektiv og objektiv SCORAD (SCORing atopisk dermatitis)
Tidsramme: 24 måneder
resultatmål for sygdommens sværhedsgrad
24 måneder
ændring i EASI (Eczema Area and Severity Index)
Tidsramme: 24 måneder
Investigator-vurderet resultatmål for sygdommens sværhedsgrad
24 måneder
ændring i DLQI (Dermatology Life Quality Index)
Tidsramme: 24 måneder
Patientrapporteret resultatmål for hudrelateret livskvalitet
24 måneder
ændring i POEM (Patient Oriented Eczema Measure)
Tidsramme: 24 måneder
Patientrapporteret resultatmål for sværhedsgraden af ​​atopisk eksem
24 måneder
ændring i RECAP (Recap af atopisk eksem)
Tidsramme: 24 måneder
Patientrapporteret resultatmål for at fange eksemkontrol
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Society of Dermatology and Venereology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dagmar Simon, Prof. Dr. med., Department of Dermatology, Inselspital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2032

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-00205

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner