心血管転帰のリスクがある高齢者をケア調整のために選択する方法の改善
2026年6月26日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
説明責任のあるケア組織に組み込まれたこの実用的な臨床試験は、心血管転帰のリスクがある高齢者にケアコーディネーターを割り当てるための 2 つのアプローチの比較効果を決定します。
仮説は、認知された必要性に基づいてケアコーディネーターを高齢者に割り当てることは、通常のケアと比較して、救急部門の訪問と入院を防ぐのにより効果的であるというものです.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
このプロジェクトでは、アカウンタブル ケア オーガニゼーション (ACO) に組み込まれた実用的な臨床試験を使用して、心血管転帰のリスクがある高齢者を選択し、ケア コーディネーターからサポートを受けるための 2 つの異なるアプローチの比較有効性を判断します。ケアコーディネーターの自己申告に基づいて成人をケアコーディネーターに割り当てるか、または (2) 通常のケアでは、一般に退院後、認知された必要性に関係なく、高齢者をケアコーディネーターに割り当てます。
調査員には、心血管疾患 (CVD) または 1 つ以上の CVD 危険因子を持ち、NewYork Quality Care ACO に起因するケアが断片化されている、地域在住の 65 歳以上のメディケア受給者が含まれます。
調査員は、参加者を 2 つのグループに無作為に割り付けます。
この研究は非常に実用的であり、介入は持続可能で拡張可能です。
さらに、提案されたアプローチは、心血管転帰のリスクがある高齢者のケアの提供と転帰を改善する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上のメディケア受給者、
- NewYork Quality Care 説明責任のあるケア組織に起因する、
- コミュニティに住んでいて、
- 心血管疾患または1つ以上の心血管危険因子を有し、かつ
- 前年に高度に断片化された外来治療を受けていた（0.85以上の逆バイスボクサーマン指数として定義）
除外基準:
- 長期介護施設または老人ホーム施設に居住している方 (メディケア請求書の住所に基づく)
- 在宅ホスピスに入院
- 認知症 (Bynum 標準の 1 年間の定義を使用して請求で測定)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
通常のケアでは、退院または医師からの直接の紹介に応じて、患者をケア コーディネーターに割り当てます。
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患者が退院した場合、その患者はケアマネジメントサービスの対象として選択されます。
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実験的：介入
介入グループは、ケア コーディネーターの必要性を認識して、ケア コーディネーターを個人に割り当てます。
認識された必要性は、ケア調整の認識に関する以前に検証された電話調査への代理人の回答を通じて測定されます。
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介入グループの患者が調査で、提供者間でケアを調整するのが困難であると報告した場合、その患者はケア管理サービスの対象として選択されます。
これらのサービスは、プロキシが報告したケア調整の問題に対処しようとします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急部門の訪問または入院数
時間枠：12か月以上（ケア調整の開始から1か月後）
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メディケアの請求で測定されているように、救急部門の訪問または入院の発生。
この結果測定により、参加者ごとに複数のイベントが可能になります。
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12か月以上（ケア調整の開始から1か月後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受容性
時間枠：最大1年間のフォローアップ
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ケア管理を受け入れる各グループの人々の数
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最大1年間のフォローアップ
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適切性
時間枠：最大1年間のフォローアップ
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ケアマネージャーの資格情報の範囲にあるケア管理サービスを要求した参加者の数
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最大1年間のフォローアップ
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忠実
時間枠：最大1年間のフォローアップ
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ケア管理サービスを要求した人々の間で、ケア管理サービスを受けた参加者の数。
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最大1年間のフォローアップ
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効率
時間枠：最大1年間のフォローアップ
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グループごとのケア管理の総数。
この尺度により、参加者ごとに複数の出会いが可能になります。
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最大1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisa M Kern, MD, MPH、Weill Medical College of Cornell University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月17日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年7月11日
試験登録日
最初に提出
2023年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月7日
最初の投稿 (実際)
2023年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月26日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-09025263
- 1K18HS029255-01 (米国 AHRQ グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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