- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05820295
Förbättra hur äldre vuxna med risk för kardiovaskulära utfall väljs ut för vårdkoordination
15 april 2024 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Denna pragmatiska kliniska prövning inbäddad i en ansvarsfull vårdorganisation kommer att bestämma den jämförande effektiviteten av två metoder för att tilldela vårdkoordinatorer till äldre vuxna med risk för kardiovaskulära resultat.
Hypotesen är att att tilldela vårdkoordinatorer till äldre vuxna utifrån upplevt behov kommer att vara effektivare för att förebygga akutmottagning och sjukhusinläggningar jämfört med vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att använda en pragmatisk klinisk prövning inbäddad i en ansvarsfull vårdorganisation (ACO) för att fastställa den jämförande effektiviteten av två olika tillvägagångssätt för att välja ut äldre vuxna med risk för kardiovaskulära utfall för att få stöd från vårdkoordinatorer: (1) ett tillvägagångssätt som tilldelar äldre vuxna till vårdsamordnare utifrån självrapporterad svårighet med vårdsamordning, eller (2) vanlig vård, som generellt sett tilldelar äldre vuxna till vårdsamordnare efter sjukhusutskrivning, oavsett upplevt behov.
Utredarna kommer att inkludera samhällsboende Medicare-bidragsmottagare ≥65 år gamla med kardiovaskulär sjukdom (CVD) eller 1 eller flera CVD-riskfaktorer som har tillskrivits NewYork Quality Care ACO och som har fragmenterad vård.
Utredarna kommer att randomisera deltagarna i två grupper.
Denna studie är mycket pragmatisk och interventionen är hållbar och skalbar.
Dessutom har det föreslagna tillvägagångssättet potential att förbättra vårdleverans och resultat för äldre vuxna med risk för kardiovaskulära resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicare förmånstagare 65 år och äldre,
- Tillskriven NewYork Quality Care accountable care organisation,
- Är gemenskapsboende,
- Har hjärt-kärlsjukdom eller 1 eller flera kardiovaskulära riskfaktorer, och
- Hade mycket fragmenterad ambulatorisk vård under det föregående året (definierat som ett omvänt Bice-Boxerman Index större än eller lika med 0,85)
Exklusions kriterier:
- De som bor på långtidsvård eller vårdhem (baserat på adresser i Medicare-anspråk)
- Inskriven på hem hospice
- Demens (mätt i anspråk med Bynum Standard 1-års definition)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollera
Vanlig vård tilldelar patienter till vårdkoordinatorer som svar på en utskrivning från ett sjukhus eller en direkt remiss från en läkare.
|
Om en patient skrivs ut från ett sjukhus kommer patienten att väljas till vårdledningstjänster.
|
Experimentell: Intervention
Insatsgruppen kommer att tilldela vårdsamordnare till individer utifrån upplevt behov av hjälp med vårdsamordning.
Upplevt behov kommer att mätas genom en proxys svar på en tidigare validerad telefonenkät om uppfattningar om vårdsamordning.
|
Om patienter i interventionsgruppen i enkäten rapporterar att de har svårt att samordna vården mellan sina utförare, kommer patienten att väljas till vårdledningstjänster.
Dessa tjänster kommer att försöka ta itu med problemen med vårdsamordning som ombudet rapporterade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal akutmottagningsbesök eller sjukhusinläggningar
Tidsram: Över 12 månader (med början 1 månad efter påbörjad vårdsamordning)
|
Förekomst av ett akutmottagningsbesök eller sjukhusinläggning, mätt i Medicare-påståenden
|
Över 12 månader (med början 1 månad efter påbörjad vårdsamordning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effektivitet, mätt som det totala antalet vårdsamordnartimmar som används
Tidsram: Upp till 1 år
|
Det totala antalet vårdsamordnartimmar som används i varje studiegrupp
|
Upp till 1 år
|
Acceptans, mätt som förändring av antalet självrapporterade problem med vårdsamordning
Tidsram: Baslinje; 1 månad
|
Förändring av antalet självrapporterade problem med vårdsamordning 1 månad efter påbörjad vårdsamordning jämfört med utgångsläget
|
Baslinje; 1 månad
|
Lämplighet, mätt med antalet vårdsamordningsaktiviteter i varje grupp, listade efter typ
Tidsram: Upp till 1 år
|
Antalet vårdsamordningsaktiviteter i varje grupp (t.ex. underlätta kommunikation mellan vårdgivare och leverantör, ordna transporter etc.)
|
Upp till 1 år
|
Trohet, mätt i procent av berättigade individer som får vårdsamordningstjänster
Tidsram: Upp till 1 år
|
Andelen berättigade personer som får vårdsamordningstjänster
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2023
Första postat (Faktisk)
19 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Nekros
- Hjärtsjukdom
- Kärlsjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Arytmier, hjärt
- Hjärnischemi
- Kranskärlssjukdom
- Lipidmetabolismstörningar
- Dyslipidemier
- Infarkt
- Hjärtinfarkt
- Kranskärlssjukdom
- Myokardischemi
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Ischemi
- Ischemisk attack, övergående
- Förmaksflimmer
- Hyperlipidemier
Andra studie-ID-nummer
- 22-09025263
- 1K18HS029255-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAvslutadMyokardbro av kransartärenItalien