Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra hur äldre vuxna med risk för kardiovaskulära utfall väljs ut för vårdkoordination

15 april 2024 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Denna pragmatiska kliniska prövning inbäddad i en ansvarsfull vårdorganisation kommer att bestämma den jämförande effektiviteten av två metoder för att tilldela vårdkoordinatorer till äldre vuxna med risk för kardiovaskulära resultat. Hypotesen är att att tilldela vårdkoordinatorer till äldre vuxna utifrån upplevt behov kommer att vara effektivare för att förebygga akutmottagning och sjukhusinläggningar jämfört med vanlig vård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att använda en pragmatisk klinisk prövning inbäddad i en ansvarsfull vårdorganisation (ACO) för att fastställa den jämförande effektiviteten av två olika tillvägagångssätt för att välja ut äldre vuxna med risk för kardiovaskulära utfall för att få stöd från vårdkoordinatorer: (1) ett tillvägagångssätt som tilldelar äldre vuxna till vårdsamordnare utifrån självrapporterad svårighet med vårdsamordning, eller (2) vanlig vård, som generellt sett tilldelar äldre vuxna till vårdsamordnare efter sjukhusutskrivning, oavsett upplevt behov. Utredarna kommer att inkludera samhällsboende Medicare-bidragsmottagare ≥65 år gamla med kardiovaskulär sjukdom (CVD) eller 1 eller flera CVD-riskfaktorer som har tillskrivits NewYork Quality Care ACO och som har fragmenterad vård. Utredarna kommer att randomisera deltagarna i två grupper. Denna studie är mycket pragmatisk och interventionen är hållbar och skalbar. Dessutom har det föreslagna tillvägagångssättet potential att förbättra vårdleverans och resultat för äldre vuxna med risk för kardiovaskulära resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicare förmånstagare 65 år och äldre,
  • Tillskriven NewYork Quality Care accountable care organisation,
  • Är gemenskapsboende,
  • Har hjärt-kärlsjukdom eller 1 eller flera kardiovaskulära riskfaktorer, och
  • Hade mycket fragmenterad ambulatorisk vård under det föregående året (definierat som ett omvänt Bice-Boxerman Index större än eller lika med 0,85)

Exklusions kriterier:

  • De som bor på långtidsvård eller vårdhem (baserat på adresser i Medicare-anspråk)
  • Inskriven på hem hospice
  • Demens (mätt i anspråk med Bynum Standard 1-års definition)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Vanlig vård tilldelar patienter till vårdkoordinatorer som svar på en utskrivning från ett sjukhus eller en direkt remiss från en läkare.
Om en patient skrivs ut från ett sjukhus kommer patienten att väljas till vårdledningstjänster.
Experimentell: Intervention
Insatsgruppen kommer att tilldela vårdsamordnare till individer utifrån upplevt behov av hjälp med vårdsamordning. Upplevt behov kommer att mätas genom en proxys svar på en tidigare validerad telefonenkät om uppfattningar om vårdsamordning.
Om patienter i interventionsgruppen i enkäten rapporterar att de har svårt att samordna vården mellan sina utförare, kommer patienten att väljas till vårdledningstjänster. Dessa tjänster kommer att försöka ta itu med problemen med vårdsamordning som ombudet rapporterade.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal akutmottagningsbesök eller sjukhusinläggningar
Tidsram: Över 12 månader (med början 1 månad efter påbörjad vårdsamordning)
Förekomst av ett akutmottagningsbesök eller sjukhusinläggning, mätt i Medicare-påståenden
Över 12 månader (med början 1 månad efter påbörjad vårdsamordning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet, mätt som det totala antalet vårdsamordnartimmar som används
Tidsram: Upp till 1 år
Det totala antalet vårdsamordnartimmar som används i varje studiegrupp
Upp till 1 år
Acceptans, mätt som förändring av antalet självrapporterade problem med vårdsamordning
Tidsram: Baslinje; 1 månad
Förändring av antalet självrapporterade problem med vårdsamordning 1 månad efter påbörjad vårdsamordning jämfört med utgångsläget
Baslinje; 1 månad
Lämplighet, mätt med antalet vårdsamordningsaktiviteter i varje grupp, listade efter typ
Tidsram: Upp till 1 år
Antalet vårdsamordningsaktiviteter i varje grupp (t.ex. underlätta kommunikation mellan vårdgivare och leverantör, ordna transporter etc.)
Upp till 1 år
Trohet, mätt i procent av berättigade individer som får vårdsamordningstjänster
Tidsram: Upp till 1 år
Andelen berättigade personer som får vårdsamordningstjänster
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2023

Första postat (Faktisk)

19 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

3
Prenumerera