Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение того, как пожилые люди с риском сердечно-сосудистых заболеваний отбираются для координации помощи

26 июня 2026 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Это прагматичное клиническое испытание, проводимое в рамках подотчетной организации по уходу, определит сравнительную эффективность двух подходов к назначению координаторов по уходу за пожилыми людьми с риском сердечно-сосудистых исходов. Гипотеза состоит в том, что назначение координаторов по уходу за пожилыми людьми на основе предполагаемой потребности будет более эффективным для предотвращения посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций по сравнению с обычным уходом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проекте будет использоваться прагматичное клиническое испытание, проведенное подотчетной организацией по оказанию помощи (ACO), для определения сравнительной эффективности двух различных подходов к отбору пожилых людей с риском сердечно-сосудистых исходов для получения поддержки от координаторов по уходу: (1) подход, который назначает пожилых людей взрослых к координаторам по уходу на основании самоотчетов о трудностях с координацией ухода, или (2) обычный уход, при котором пожилые люди обычно назначаются координаторами по уходу после выписки из больницы, независимо от предполагаемой потребности. Исследователи будут включать проживающих по месту жительства получателей Medicare в возрасте ≥65 лет с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) или 1 или более факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, которые были отнесены к NewYork Quality Care ACO и которые получали фрагментированную помощь. Исследователи рандомизируют участников на две группы. Это исследование очень прагматично, а вмешательство является устойчивым и масштабируемым. Кроме того, предлагаемый подход может улучшить оказание помощи и улучшить результаты для пожилых людей с риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Бенефициары Medicare 65 лет и старше,
  • Приписывается ответственной организации NewYork Quality Care,
  • являются общественным жильем,
  • Наличие сердечно-сосудистых заболеваний или 1 или более сердечно-сосудистых факторов риска, и
  • Имели сильно фрагментированную амбулаторную помощь в предыдущем году (определяется как обратный индекс Байса-Боксермана, превышающий или равный 0,85)

Критерий исключения:

  • Те, кто проживает в учреждениях длительного ухода или домах престарелых (на основе адресов, указанных в заявлениях Medicare)
  • Зачислен в домашний хоспис
  • Деменция (измеряется в претензиях с использованием определения Bynum Standard за 1 год)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
При обычном уходе пациенты назначаются координаторам по уходу в ответ на выписку из больницы или прямое направление от врача.
Поведенческий: Координация оказания помощи на основе обычной помощи (например, при выписке из больницы)
Если пациент выписывается из больницы, он будет выбран для оказания услуг по управлению уходом.
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства будет назначать координаторов по уходу за отдельными лицами на основе предполагаемой потребности в помощи в координации ухода. Воспринимаемая потребность будет измеряться по ответам доверенных лиц на предварительно подтвержденный телефонный опрос о восприятии координации помощи.
Поведенческий: Координация ухода на основе предполагаемой потребности
Если пациенты в группе вмешательства сообщают в опросе, что они испытывают трудности с координацией помощи между своими поставщиками, пациент будет выбран для оказания услуг по управлению уходом. Эти службы попытаются решить проблемы с координацией ухода, о которых сообщил доверенное лицо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество посещений отделения неотложной помощи или госпитализации
Временное ограничение: Более 12 месяцев (начиная через 1 месяц после начала координации медицинской помощи)
Появление посещения отделения неотложной помощи или госпитализации, как измерено в претензиях Medicare. Эта мера результата позволяет более одного события на одного участника.
Более 12 месяцев (начиная через 1 месяц после начала координации медицинской помощи)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость
Временное ограничение: До 1 года продолжения
Количество людей в каждой группе, которые принимают управление уходом
До 1 года продолжения
Уместность
Временное ограничение: До 1 года продолжения
Количество участников, которые запросили услуги по управлению уходом.
До 1 года продолжения
Верность
Временное ограничение: До 1 года продолжения
Количество участников, получивших услуги по управлению уходом, среди тех, кто запрашивал услуги по управлению медицинской помощью.
До 1 года продолжения
Эффективность
Временное ограничение: До 1 года продолжения
Общее количество встреч управления уходом на группу. Эта мера допускает более одного встречи на одного участника.
До 1 года продолжения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Соавторы

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Следователи

  • Главный следователь: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-09025263
  • 1K18HS029255-01 (Грант/контракт AHRQ США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться