Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af, hvordan ældre voksne med risiko for kardiovaskulære udfald udvælges til plejekoordinering

14. august 2025 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Dette pragmatiske kliniske forsøg indlejret i en ansvarlig plejeorganisation vil bestemme den komparative effektivitet af to tilgange til at tildele plejekoordinatorer til ældre voksne med risiko for kardiovaskulære udfald. Hypotesen er, at tildeling af plejekoordinatorer til ældre voksne baseret på oplevet behov vil være mere effektivt til at forebygge skadestuebesøg og indlæggelser sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil bruge et pragmatisk klinisk forsøg indlejret i en ansvarlig plejeorganisation (ACO) til at bestemme den komparative effektivitet af to forskellige tilgange til at udvælge ældre voksne med risiko for kardiovaskulære udfald til at modtage støtte fra plejekoordinatorer: (1) en tilgang, der tildeler ældre voksne til plejekoordinatorer baseret på selvrapporterede vanskeligheder med plejekoordinering, eller (2) sædvanlig pleje, som generelt tildeler ældre voksne til plejekoordinatorer efter hospitalsudskrivning, uanset opfattet behov. Efterforskerne vil omfatte borgere i lokalsamfundet Medicare-begunstigede ≥65 år gamle med kardiovaskulær sygdom (CVD) eller 1 eller flere CVD-risikofaktorer, som er blevet tilskrevet NewYork Quality Care ACO, og som har fragmenteret pleje. Efterforskerne vil randomisere deltagerne i to grupper. Denne undersøgelse er meget pragmatisk, og interventionen er bæredygtig og skalerbar. Desuden har den foreslåede tilgang potentiale til at forbedre plejeydelser og resultater for ældre voksne med risiko for kardiovaskulære udfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicare-modtagere 65 år og ældre,
  • Tilskrevet NewYork Quality Care ansvarlige plejeorganisation,
  • Er samfundsboende,
  • Har hjerte-kar-sygdom eller 1 eller flere kardiovaskulære risikofaktorer, og
  • Havde meget fragmenteret ambulant pleje i det foregående år (defineret som et omvendt Bice-Boxerman Index større end eller lig med 0,85)

Ekskluderingskriterier:

  • De, der bor i langtidspleje eller plejehjem (baseret på adresser i Medicare-krav)
  • Indskrevet på hjemmehospice
  • Demens (målt i krav ved hjælp af Bynum Standard 1-års definition)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Sædvanlig pleje tildeler patienter til plejekoordinatorer som svar på en udskrivning fra et hospital eller en direkte henvisning fra en læge.
Adfærdsmæssigt: Plejekoordinering leveret baseret på sædvanlig pleje (f.eks. udskrivelse fra hospital)
Hvis en patient udskrives fra et hospital, vil patienten blive udvalgt til plejebehandling.
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil tildele plejekoordinatorer til enkeltpersoner ud fra oplevet behov for bistand til plejekoordinering. Oplevet behov vil blive målt gennem en fuldmægtigs svar på en tidligere valideret telefonundersøgelse om opfattelser af plejekoordinering.
Adfærdsmæssigt: Plejekoordinering leveret ud fra oplevet behov
Hvis patienter i interventionsgruppen rapporterer i undersøgelsen, at de oplever vanskeligheder med at koordinere pleje blandt deres udbydere, vil patienten blive udvalgt til plejeledelse. Disse tjenester vil forsøge at løse de problemer med plejekoordinering, som fuldmægtigen rapporterede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal besøg på akuttafdeling eller optagelser på hospitalet
Tidsramme: Over 12 måneder (begyndt 1 måned efter starten af ​​plejekoordinationen)
Forekomst af et besøg på akut afdeling eller optagelse på hospitalet, målt i Medicare -påstande. Dette mål for dette resultat tillader mere end en begivenhed pr. Deltager.
Over 12 måneder (begyndt 1 måned efter starten af ​​plejekoordinationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: Op til 1 års opfølgning
Antal mennesker i hver gruppe, der accepterer plejestyring
Op til 1 års opfølgning
Egnethed
Tidsramme: Op til 1 års opfølgning
Antal deltagere, der anmodede
Op til 1 års opfølgning
Troskab
Tidsramme: Op til 1 års opfølgning
Antal deltagere, der modtog Care Management Services, blandt dem, der anmodede om Care Management Services.
Op til 1 års opfølgning
Effektivitet
Tidsramme: Op til 1 års opfølgning
Det samlede antal plejestyringsmøder pr. Gruppe. Denne foranstaltning tillader mere end et møde pr. Deltager.
Op til 1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-09025263
  • 1K18HS029255-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner