심혈관 질환 위험이 있는 고령자를 치료 조정 대상으로 선정하는 방법 개선
2026년 6월 26일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
책임 있는 치료 조직에 포함된 이 실용적인 임상 시험은 심혈관 결과의 위험이 있는 노인에게 치료 코디네이터를 할당하기 위한 두 가지 접근 방식의 비교 효과를 결정할 것입니다.
가설은 인식된 필요에 따라 노인에게 케어 코디네이터를 할당하는 것이 일반적인 케어에 비해 응급실 방문 및 입원을 예방하는 데 더 효과적일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 프로젝트는 ACO(Accountable Care Organization)에 포함된 실용적인 임상 시험을 사용하여 심혈관 결과 위험이 있는 노인을 선택하여 케어 코디네이터의 지원을 받는 두 가지 접근 방식의 비교 효과를 결정합니다. 케어 코디네이터의 자가 보고된 어려움에 따라 성인을 케어 코디네이터에게, 또는 (2) 인지된 필요성에 관계없이 병원 퇴원 후 일반적으로 고령자를 케어 코디네이터에게 할당하는 일반적인 케어.
조사자들은 NewYork Quality Care ACO에 귀속되고 단편적인 치료를 받는 심혈관 질환(CVD) 또는 1개 이상의 CVD 위험 요인이 있는 65세 이상의 지역사회 거주 Medicare 수혜자를 포함할 것입니다.
조사관은 참가자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
이 연구는 매우 실용적이며 개입은 지속 가능하고 확장 가능합니다.
또한, 제안된 접근 방식은 심혈관 결과의 위험이 있는 노인을 위한 치료 제공 및 결과를 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 메디케어 수혜자,
- NewYork Quality Care 책임 진료 조직에 귀속됨,
- 커뮤니티 주거지이며,
- 심혈관 질환 또는 하나 이상의 심혈관 위험 요인이 있고,
- 전년도에 매우 세분화된 외래 치료를 받았음(역 Bice-Boxerman 지수가 0.85 이상으로 정의됨)
제외 기준:
- 장기 요양 시설 또는 요양원 시설에 거주하는 사람(Medicare 청구 주소 기준)
- 가정 호스피스에 등록
- 치매(Bynum Standard 1년 정의를 사용하여 청구에서 측정됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
일반 진료는 병원에서 퇴원하거나 의사의 직접 추천에 따라 환자를 진료 코디네이터에게 배정합니다.
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환자가 병원에서 퇴원하는 경우 환자는 치료 관리 서비스 대상으로 선정됩니다.
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실험적: 간섭
개입 그룹은 치료 조정에 대한 지원이 필요하다고 인지된 필요에 따라 개인에게 치료 조정자를 배정합니다.
인식된 필요는 치료 조정에 대한 인식에 대해 이전에 검증된 전화 설문 조사에 대한 대리인의 응답을 통해 측정됩니다.
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중재 그룹의 환자가 설문조사에서 서비스 제공자 간에 케어를 조정하는 데 어려움을 겪고 있다고 보고하면 환자가 케어 관리 서비스 대상으로 선정됩니다.
이러한 서비스는 대리인이 보고한 치료 조정 문제를 해결하려고 시도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 방문 또는 병원 입원 수
기간: 12 개월 이상 (치료 조정 시작 1 개월 후 시작)
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Medicare 청구에서 측정 된대로 응급실 방문 또는 병원 입원 발생.
이 결과 측정은 참가자 당 하나 이상의 이벤트를 허용합니다.
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12 개월 이상 (치료 조정 시작 1 개월 후 시작)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용 가능성
기간: 최대 1 년의 후속 조치
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치료 관리를 수락하는 각 그룹의 사람 수
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최대 1 년의 후속 조치
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적의
기간: 최대 1 년의 후속 조치
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Care Managers의 자격 증명 범위에있는 간호 관리 서비스를 요청한 참가자 수
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최대 1 년의 후속 조치
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충실도
기간: 최대 1 년의 후속 조치
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간호 관리 서비스를 요청한 사람들 중 치료 관리 서비스를받은 참가자 수.
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최대 1 년의 후속 조치
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능률
기간: 최대 1 년의 후속 조치
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그룹당 총 치료 관리 수가 발생합니다.
이 측정은 참가자 당 하나 이상의 만남을 허용합니다.
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최대 1 년의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-09025263
- 1K18HS029255-01 (미국 AHRQ 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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