Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa sposobu selekcji starszych osób dorosłych zagrożonych skutkami sercowo-naczyniowymi do koordynacji opieki

26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Ta pragmatyczna próba kliniczna osadzona w odpowiedzialnej organizacji opieki określi porównawczą skuteczność dwóch podejść do przydzielania koordynatorów opieki starszym osobom dorosłym zagrożonym skutkami sercowo-naczyniowymi. Hipoteza jest taka, że ​​przydzielanie koordynatorów opieki starszym osobom dorosłym w oparciu o dostrzeganą potrzebę będzie skuteczniejsze w zapobieganiu wizytom na oddziałach ratunkowych i hospitalizacjom w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu zostanie wykorzystana pragmatyczna próba kliniczna osadzona w odpowiedzialnej organizacji opieki (ACO) w celu określenia porównawczej skuteczności dwóch różnych podejść do selekcji osób starszych zagrożonych skutkami sercowo-naczyniowymi w celu uzyskania wsparcia ze strony koordynatorów opieki: (1) podejście, które przypisuje starszym osobom starszym dorosłych do koordynatorów opieki na podstawie zgłaszanych przez nich trudności z koordynacją opieki lub (2) zwykłej opieki, która generalnie przydziela osoby starsze do koordynatorów opieki po wypisaniu ze szpitala, niezależnie od postrzeganej potrzeby. Badacze obejmą mieszkających w społeczności beneficjentów Medicare w wieku ≥65 lat z chorobą sercowo-naczyniową (CVD) lub 1 lub więcej czynnikami ryzyka CVD, którzy zostali przypisani do New York Quality Care ACO i którzy mają rozdrobnioną opiekę. Badacze losowo podzielą uczestników na dwie grupy. To badanie jest wysoce pragmatyczne, a interwencja jest trwała i skalowalna. Co więcej, proponowane podejście może potencjalnie poprawić świadczenie opieki i wyniki w przypadku osób starszych zagrożonych skutkami sercowo-naczyniowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Beneficjenci Medicare w wieku 65 lat i starsi,
  • Przypisane do odpowiedzialnej organizacji opieki New York Quality Care,
  • są wspólnotami mieszkalnymi,
  • cierpią na chorobę sercowo-naczyniową lub 1 lub więcej czynników ryzyka sercowo-naczyniowego oraz
  • Miał wysoce rozdrobnioną opiekę ambulatoryjną w poprzednim roku (zdefiniowaną jako odwrócony indeks Bice-Boxerman większy lub równy 0,85)

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy mieszkają w domach opieki długoterminowej lub domach opieki (na podstawie adresów we wniosku Medicare)
  • Zarejestrowany w hospicjum domowym
  • Demencja (mierzona w roszczeniach przy użyciu standardowej rocznej definicji Bynum)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Opieka zwykła przydziela pacjentów do koordynatorów opieki w odpowiedzi na wypis ze szpitala lub bezpośrednie skierowanie od lekarza.
Behawioralne: Koordynacja opieki świadczonej w oparciu o zwykłą opiekę (np. wypis ze szpitala)
Jeśli pacjent zostanie wypisany ze szpitala, zostanie wybrany do usług zarządzania opieką.
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna przydzieli koordynatorów opieki poszczególnym osobom na podstawie postrzeganej potrzeby pomocy w koordynacji opieki. Postrzegana potrzeba będzie mierzona poprzez odpowiedzi pełnomocnika na wcześniej zweryfikowaną ankietę telefoniczną dotyczącą postrzegania koordynacji opieki.
Behawioralne: Koordynacja opieki świadczona w oparciu o dostrzeganą potrzebę
Jeśli pacjenci z grupy interwencyjnej zgłoszą w ankiecie, że mają trudności z koordynacją opieki wśród swoich świadczeniodawców, pacjent zostanie wybrany do usług zarządzania opieką. Usługi te będą próbowały rozwiązać problemy z koordynacją opieki, które zgłosił pełnomocnik.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym lub przyjęć szpitalnych
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy (począwszy od 1 miesiąca po rozpoczęciu koordynacji opieki)
Występowanie wizyty na oddziale ratunkowym lub przyjęcia szpitala, mierzone w roszczeniach Medicare. Ta miara wyniku pozwala na więcej niż jedno zdarzenie na uczestnika.
Ponad 12 miesięcy (począwszy od 1 miesiąca po rozpoczęciu koordynacji opieki)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Do 1 roku obserwacji
Liczba osób w każdej grupie, które przyjmują zarządzanie opieką
Do 1 roku obserwacji
Stosowność
Ramy czasowe: Do 1 roku obserwacji
Liczba uczestników, którzy poprosili o usługi zarządzania opieką
Do 1 roku obserwacji
Wierność
Ramy czasowe: Do 1 roku obserwacji
Liczba uczestników, którzy otrzymali usługi zarządzania opieką, wśród osób, które zażądały usług zarządzania opieką.
Do 1 roku obserwacji
Efektywność
Ramy czasowe: Do 1 roku obserwacji
Całkowita liczba spotkań z zarządzaniem opieką na grupę. Ta miara pozwala na więcej niż jedno spotkanie na uczestnika.
Do 1 roku obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-09025263
  • 1K18HS029255-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj