Poprawa sposobu selekcji starszych osób dorosłych zagrożonych skutkami sercowo-naczyniowymi do koordynacji opieki
15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Ta pragmatyczna próba kliniczna osadzona w odpowiedzialnej organizacji opieki określi porównawczą skuteczność dwóch podejść do przydzielania koordynatorów opieki starszym osobom dorosłym zagrożonym skutkami sercowo-naczyniowymi.
Hipoteza jest taka, że przydzielanie koordynatorów opieki starszym osobom dorosłym w oparciu o dostrzeganą potrzebę będzie skuteczniejsze w zapobieganiu wizytom na oddziałach ratunkowych i hospitalizacjom w porównaniu ze zwykłą opieką.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
W ramach tego projektu zostanie wykorzystana pragmatyczna próba kliniczna osadzona w odpowiedzialnej organizacji opieki (ACO) w celu określenia porównawczej skuteczności dwóch różnych podejść do selekcji osób starszych zagrożonych skutkami sercowo-naczyniowymi w celu uzyskania wsparcia ze strony koordynatorów opieki: (1) podejście, które przypisuje starszym osobom starszym dorosłych do koordynatorów opieki na podstawie zgłaszanych przez nich trudności z koordynacją opieki lub (2) zwykłej opieki, która generalnie przydziela osoby starsze do koordynatorów opieki po wypisaniu ze szpitala, niezależnie od postrzeganej potrzeby.
Badacze obejmą mieszkających w społeczności beneficjentów Medicare w wieku ≥65 lat z chorobą sercowo-naczyniową (CVD) lub 1 lub więcej czynnikami ryzyka CVD, którzy zostali przypisani do New York Quality Care ACO i którzy mają rozdrobnioną opiekę.
Badacze losowo podzielą uczestników na dwie grupy.
To badanie jest wysoce pragmatyczne, a interwencja jest trwała i skalowalna.
Co więcej, proponowane podejście może potencjalnie poprawić świadczenie opieki i wyniki w przypadku osób starszych zagrożonych skutkami sercowo-naczyniowymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Beneficjenci Medicare w wieku 65 lat i starsi,
- Przypisane do odpowiedzialnej organizacji opieki New York Quality Care,
- są wspólnotami mieszkalnymi,
- cierpią na chorobę sercowo-naczyniową lub 1 lub więcej czynników ryzyka sercowo-naczyniowego oraz
- Miał wysoce rozdrobnioną opiekę ambulatoryjną w poprzednim roku (zdefiniowaną jako odwrócony indeks Bice-Boxerman większy lub równy 0,85)
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy mieszkają w domach opieki długoterminowej lub domach opieki (na podstawie adresów we wniosku Medicare)
- Zarejestrowany w hospicjum domowym
- Demencja (mierzona w roszczeniach przy użyciu standardowej rocznej definicji Bynum)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Opieka zwykła przydziela pacjentów do koordynatorów opieki w odpowiedzi na wypis ze szpitala lub bezpośrednie skierowanie od lekarza.
|
Jeśli pacjent zostanie wypisany ze szpitala, zostanie wybrany do usług zarządzania opieką.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna przydzieli koordynatorów opieki poszczególnym osobom na podstawie postrzeganej potrzeby pomocy w koordynacji opieki.
Postrzegana potrzeba będzie mierzona poprzez odpowiedzi pełnomocnika na wcześniej zweryfikowaną ankietę telefoniczną dotyczącą postrzegania koordynacji opieki.
|
Jeśli pacjenci z grupy interwencyjnej zgłoszą w ankiecie, że mają trudności z koordynacją opieki wśród swoich świadczeniodawców, pacjent zostanie wybrany do usług zarządzania opieką.
Usługi te będą próbowały rozwiązać problemy z koordynacją opieki, które zgłosił pełnomocnik.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym lub przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: Powyżej 12 miesięcy (rozpoczęcie 1 miesiąca po rozpoczęciu koordynacji opieki)
|
Występowanie wizyty na oddziale ratunkowym lub przyjęcia do szpitala, mierzone w roszczeniach Medicare
|
Powyżej 12 miesięcy (rozpoczęcie 1 miesiąca po rozpoczęciu koordynacji opieki)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność mierzona całkowitą liczbą godzin wykorzystanych przez koordynatora opieki
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Całkowita liczba godzin koordynatora opieki wykorzystanych w każdej badanej grupie
|
Do 1 roku
|
|
Akceptowalność, mierzona zmianą liczby zgłaszanych przez samych siebie problemów z koordynacją opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 miesiąc
|
Zmiana liczby zgłaszanych przez siebie problemów z koordynacją opieki po 1 miesiącu od rozpoczęcia koordynacji opieki w porównaniu do stanu wyjściowego
|
Linia bazowa; 1 miesiąc
|
|
Stosowność, mierzona liczbą działań związanych z koordynacją opieki w każdej grupie, wymienionych według rodzaju
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Liczba czynności związanych z koordynacją opieki w każdej grupie (np. ułatwianie komunikacji świadczeniodawca-świadczeniodawca, organizowanie transportu itp.)
|
Do 1 roku
|
|
Wierność mierzona odsetkiem kwalifikujących się osób, które otrzymują usługi koordynacji opieki
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Odsetek kwalifikujących się osób, które otrzymują usługi koordynacji opieki
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby serca
- Choroby naczyniowe
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Zaburzenia rytmu serca
- Niedokrwienie mózgu
- Choroba wieńcowa
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Dyslipidemie
- Zawał
- Zawał mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby układu krążenia
- Niedokrwienie
- Napad niedokrwienny, przejściowy
- Migotanie przedsionków
- Hiperlipidemie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-09025263
- 1K18HS029255-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .