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Migliorare il modo in cui gli anziani a rischio di esiti cardiovascolari vengono selezionati per il coordinamento delle cure

14 agosto 2025 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Questo studio clinico pragmatico integrato in un'organizzazione di assistenza responsabile determinerà l'efficacia comparativa di due approcci per l'assegnazione di coordinatori di assistenza agli anziani a rischio di esiti cardiovascolari. L'ipotesi è che l'assegnazione di coordinatori dell'assistenza agli anziani in base al bisogno percepito sarà più efficace nel prevenire le visite al pronto soccorso e i ricoveri rispetto alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto utilizzerà uno studio clinico pragmatico integrato in un'organizzazione di assistenza responsabile (ACO) per determinare l'efficacia comparativa di due diversi approcci per selezionare gli anziani a rischio di esiti cardiovascolari per ricevere supporto dai coordinatori dell'assistenza: (1) un approccio che assegna gli anziani adulti ai coordinatori dell'assistenza sulla base di difficoltà auto-riferite con il coordinamento dell'assistenza, o (2) cure abituali, che generalmente assegnano gli adulti più anziani ai coordinatori dell'assistenza dopo la dimissione dall'ospedale, indipendentemente dal bisogno percepito. Gli investigatori includeranno beneficiari Medicare residenti in comunità di età ≥65 anni con malattie cardiovascolari (CVD) o 1 o più fattori di rischio CVD che sono stati attribuiti al NewYork Quality Care ACO e che hanno un'assistenza frammentata. Gli investigatori randomizzeranno i partecipanti in due gruppi. Questo studio è altamente pragmatico e l'intervento è sostenibile e scalabile. Inoltre, l'approccio proposto ha il potenziale per migliorare l'assistenza e gli esiti per gli anziani a rischio di esiti cardiovascolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Beneficiari Medicare di età pari o superiore a 65 anni,
  • Attribuito all'organizzazione di assistenza responsabile NewYork Quality Care,
  • vivono in comunità,
  • Avere malattie cardiovascolari o 1 o più fattori di rischio cardiovascolare e
  • Aveva cure ambulatoriali altamente frammentate nell'anno precedente (definito come un indice di Bice-Boxerman invertito maggiore o uguale a 0,85)

Criteri di esclusione:

  • Coloro che risiedono in strutture di assistenza a lungo termine o case di cura (sulla base degli indirizzi nelle richieste Medicare)
  • Iscritta all'hospice domiciliare
  • Demenza (misurata in crediti utilizzando la definizione di 1 anno Bynum Standard)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
L'assistenza abituale assegna i pazienti ai coordinatori dell'assistenza in risposta a una dimissione da un ospedale oa un rinvio diretto da parte di un medico.
Comportamentale: Coordinamento dell'assistenza erogato sulla base delle cure abituali (ad es. dimissione dall'ospedale)
Se un paziente viene dimesso da un ospedale, il paziente verrà selezionato per i servizi di gestione delle cure.
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento assegnerà i coordinatori dell'assistenza alle persone in base al bisogno percepito di assistenza con il coordinamento dell'assistenza. Il bisogno percepito sarà misurato attraverso le risposte di un proxy a un sondaggio telefonico precedentemente convalidato sulle percezioni del coordinamento dell'assistenza.
Comportamentale: Coordinamento dell'assistenza fornito in base al bisogno percepito
Se i pazienti nel gruppo di intervento riportano nel sondaggio che hanno difficoltà a coordinare l'assistenza tra i loro fornitori, il paziente sarà selezionato per i servizi di gestione dell'assistenza. Tali servizi cercheranno di affrontare i problemi con il coordinamento dell'assistenza segnalati dal delegato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite del pronto soccorso o ammissioni in ospedale
Lasso di tempo: Oltre 12 mesi (a partire da 1 mese dopo l'inizio del coordinamento delle cure)
Presenza di una visita del dipartimento di emergenza o di ricovero in ospedale, misurato nelle affermazioni di Medicare. Questa misura di risultato consente più di un evento per partecipante.
Oltre 12 mesi (a partire da 1 mese dopo l'inizio del coordinamento delle cure)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: Fino a 1 anno di follow-up
Numero di persone in ogni gruppo che accettano la gestione delle cure
Fino a 1 anno di follow-up
Appropriatezza
Lasso di tempo: Fino a 1 anno di follow-up
Numero di partecipanti che hanno richiesto servizi di gestione delle cure che erano in portata delle credenziali dei gestori delle cure
Fino a 1 anno di follow-up
Fedeltà
Lasso di tempo: Fino a 1 anno di follow-up
Numero di partecipanti che hanno ricevuto servizi di gestione delle cure, tra coloro che hanno richiesto servizi di gestione delle cure.
Fino a 1 anno di follow-up
Efficienza
Lasso di tempo: Fino a 1 anno di follow-up
Il numero totale di incontri di gestione delle cure per gruppo. Questa misura consente più di un incontro per partecipante.
Fino a 1 anno di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-09025263
  • 1K18HS029255-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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