Mejorar la selección de adultos mayores en riesgo de resultados cardiovasculares para la coordinación de la atención
26 de junio de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este ensayo clínico pragmático integrado en una organización de atención responsable determinará la efectividad comparativa de dos enfoques para asignar coordinadores de atención a adultos mayores con riesgo de resultados cardiovasculares.
La hipótesis es que la asignación de coordinadores de atención a los adultos mayores en función de la necesidad percibida será más eficaz para prevenir las visitas al departamento de emergencias y las hospitalizaciones en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto utilizará un ensayo clínico pragmático integrado en una organización de atención responsable (ACO) para determinar la efectividad comparativa de dos enfoques diferentes para seleccionar adultos mayores en riesgo de resultados cardiovasculares para recibir apoyo de coordinadores de atención: (1) un enfoque que asigna mayores adultos mayores a coordinadores de atención en función de la dificultad autoinformada con la coordinación de la atención, o (2) atención habitual, que generalmente asigna a los adultos mayores a coordinadores de atención después del alta hospitalaria, independientemente de la necesidad percibida.
Los investigadores incluirán beneficiarios de Medicare que viven en la comunidad ≥65 años con enfermedad cardiovascular (CVD) o 1 o más factores de riesgo de CVD que se han atribuido a NewYork Quality Care ACO y que tienen atención fragmentada.
Los investigadores distribuirán aleatoriamente a los participantes en dos grupos.
Este estudio es muy pragmático y la intervención es sostenible y escalable.
Además, el enfoque propuesto tiene el potencial de mejorar la prestación de atención y los resultados para los adultos mayores con riesgo de sufrir problemas cardiovasculares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Beneficiarios de Medicare mayores de 65 años,
- Atribuido a la organización de atención responsable NewYork Quality Care,
- Son de vivienda comunitaria,
- Tiene enfermedad cardiovascular o 1 o más factores de riesgo cardiovascular, y
- Tuvo atención ambulatoria muy fragmentada en el año anterior (definido como un índice de Bice-Boxerman invertido mayor o igual a 0,85)
Criterio de exclusión:
- Aquellos que residen en centros de atención a largo plazo o en hogares de ancianos (según las direcciones en las reclamaciones de Medicare)
- Inscrito en hospicio domiciliario
- Demencia (medida en reclamos utilizando la definición de 1 año de Bynum Standard)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
La atención habitual asigna a los pacientes a los coordinadores de atención en respuesta a un alta de un hospital o una derivación directa de un médico.
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Si un paciente es dado de alta de un hospital, el paciente será seleccionado para los servicios de administración de la atención.
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Experimental: Intervención
El grupo de intervención asignará coordinadores de atención a las personas en función de la necesidad percibida de asistencia con la coordinación de la atención.
La necesidad percibida se medirá a través de las respuestas de un representante a una encuesta telefónica previamente validada sobre las percepciones de la coordinación de la atención.
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Si los pacientes en el grupo de intervención informan en la encuesta que experimentan dificultades para coordinar la atención entre sus proveedores, el paciente será seleccionado para los servicios de administración de la atención.
Esos servicios intentarán abordar los problemas con la coordinación de la atención que informó el apoderado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de visitas al departamento de emergencias o admisiones al hospital
Periodo de tiempo: Más de 12 meses (comenzando 1 mes después del inicio de la coordinación de la atención)
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Aparición de una visita al departamento de emergencias o admisión hospitalaria, según lo medido en los reclamos de Medicare.
Esta medida de resultado permite más de un evento por participante.
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Más de 12 meses (comenzando 1 mes después del inicio de la coordinación de la atención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Hasta 1 año de seguimiento
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Número de personas en cada grupo que aceptan la gestión de la atención
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Hasta 1 año de seguimiento
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Oportunidad
Periodo de tiempo: Hasta 1 año de seguimiento
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Número de participantes que solicitaron servicios de gestión de atención que estaban en alcance para las credenciales de los gerentes de atención
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Hasta 1 año de seguimiento
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Fidelidad
Periodo de tiempo: Hasta 1 año de seguimiento
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Número de participantes que recibieron servicios de gestión de atención, entre aquellos que solicitaron servicios de gestión de atención.
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Hasta 1 año de seguimiento
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Eficiencia
Periodo de tiempo: Hasta 1 año de seguimiento
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El número total de encuentros de gestión de atención por grupo.
Esta medida permite más de un encuentro por participante.
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Hasta 1 año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades metabólicas
- Arritmias Cardiacas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Necrosis
- Dislipidemias
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Isquemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Carrera
- Insuficiencia cardiaca
- Hipertensión
- Ataque Isquémico, Transitorio
- Enfermedades cardiovasculares
- Diabetes mellitus
- Fibrilación auricular
- Isquemia miocardica
- Infarto de miocardio
- Hiperlipidemias
Otros números de identificación del estudio
- 22-09025263
- 1K18HS029255-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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