Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de manier waarop oudere volwassenen die risico lopen op cardiovasculaire uitkomsten worden geselecteerd voor zorgcoördinatie

26 juni 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Deze pragmatische klinische studie ingebed in een verantwoordelijke zorgorganisatie zal de vergelijkende effectiviteit bepalen van twee benaderingen voor het toewijzen van zorgcoördinatoren aan oudere volwassenen die risico lopen op cardiovasculaire uitkomsten. De hypothese is dat het toewijzen van zorgcoördinatoren aan oudere volwassenen op basis van waargenomen behoefte effectiever zal zijn in het voorkomen van bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames in vergelijking met gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project zal gebruik maken van een pragmatisch klinisch onderzoek ingebed in een verantwoordelijke zorgorganisatie (ACO) om de vergelijkende effectiviteit te bepalen van twee verschillende benaderingen voor het selecteren van oudere volwassenen met een risico op cardiovasculaire uitkomsten om ondersteuning te krijgen van zorgcoördinatoren: (1) een benadering die oudere volwassenen aan zorgcoördinatoren op basis van zelfgerapporteerde problemen met zorgcoördinatie, of (2) gebruikelijke zorg, waarbij ouderen over het algemeen na ontslag uit het ziekenhuis worden toegewezen aan zorgcoördinatoren, ongeacht de waargenomen behoefte. De onderzoekers omvatten thuiswonende Medicare-begunstigden ≥65 jaar oud met hart- en vaatziekten (HVZ) of 1 of meer CVD-risicofactoren die zijn toegeschreven aan de NewYork Quality Care ACO en die gefragmenteerde zorg hebben. De onderzoekers verdelen de deelnemers willekeurig in twee groepen. Deze studie is zeer pragmatisch en de interventie is duurzaam en schaalbaar. Bovendien heeft de voorgestelde aanpak het potentieel om de zorgverlening en resultaten te verbeteren voor oudere volwassenen die risico lopen op cardiovasculaire uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medicare-begunstigden van 65 jaar en ouder,
  • Toegeschreven aan de verantwoordelijke zorgorganisatie NewYork Quality Care,
  • Zijn gemeenschapswoningen,
  • Hart- en vaatziekten of 1 of meer cardiovasculaire risicofactoren hebben, en
  • Had sterk gefragmenteerde ambulante zorg in het voorgaande jaar (gedefinieerd als een omgekeerde Bice-Boxerman Index groter dan of gelijk aan 0,85)

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die in instellingen voor langdurige zorg of verpleeghuizen wonen (op basis van adressen in Medicare-claims)
  • Ingeschreven in een thuishospice
  • Dementie (zoals gemeten in claims met behulp van de Bynum Standard 1-jaarsdefinitie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
De gebruikelijke zorg wijst patiënten toe aan zorgcoördinatoren naar aanleiding van ontslag uit een ziekenhuis of directe verwijzing van een arts.
Gedragsmatig: Zorgcoördinatie geleverd op basis van gebruikelijke zorg (bijv. ontslag uit het ziekenhuis)
Als een patiënt uit een ziekenhuis wordt ontslagen, wordt de patiënt geselecteerd voor zorgmanagementdiensten.
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep wijst zorgcoördinatoren toe aan individuen op basis van de waargenomen behoefte aan hulp bij zorgcoördinatie. De waargenomen behoefte zal worden gemeten aan de hand van de antwoorden van een gevolmachtigde op een eerder gevalideerde telefonische enquête over percepties van zorgcoördinatie.
Gedragsmatig: Zorgcoördinatie geleverd op basis van waargenomen behoefte
Als patiënten in de interventiegroep op het onderzoek melden dat ze moeite hebben met het coördineren van zorg tussen hun zorgverleners, wordt de patiënt geselecteerd voor zorgmanagementdiensten. Die diensten zullen proberen de problemen met de zorgcoördinatie die de gevolmachtigde meldde aan te pakken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal spoedeisende hulpbezoeken of ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Meer dan 12 maanden (beginnend 1 maand na de start van de zorgcoördinatie)
Optreden van een bezoek aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopname, zoals gemeten in Medicare Claims. Deze uitkomstmaat staat meer dan één gebeurtenis per deelnemer toe.
Meer dan 12 maanden (beginnend 1 maand na de start van de zorgcoördinatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Tot 1 jaar follow-up
Aantal mensen in elke groep die zorgmanagement accepteren
Tot 1 jaar follow-up
Geschiktheid
Tijdsspanne: Tot 1 jaar follow-up
Aantal deelnemers dat verzorgde zorgbeheerservices om de referenties van de zorgmanagers om de zorgmanagers te hebben gevraagd
Tot 1 jaar follow-up
Trouw
Tijdsspanne: Tot 1 jaar follow-up
Aantal deelnemers die zorgbeheerdiensten hebben ontvangen, onder degenen die om zorgbeheerdiensten hebben gevraagd.
Tot 1 jaar follow-up
Efficiëntie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar follow-up
Het totale aantal ontmoetingen van zorgbeheer per groep. Deze maatregel maakt meer dan één ontmoeting per deelnemer mogelijk.
Tot 1 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-09025263
  • 1K18HS029255-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren