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Améliorer la façon dont les personnes âgées à risque de problèmes cardiovasculaires sont sélectionnées pour la coordination des soins

26 juin 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Cet essai clinique pragmatique intégré dans une organisation de soins responsable déterminera l'efficacité comparative de deux approches pour affecter des coordonnateurs de soins aux personnes âgées à risque de problèmes cardiovasculaires. L'hypothèse est que l'affectation de coordonnateurs de soins aux personnes âgées en fonction des besoins perçus sera plus efficace pour prévenir les visites aux services d'urgence et les hospitalisations par rapport aux soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet utilisera un essai clinique pragmatique intégré dans une organisation de soins responsable (ACO) pour déterminer l'efficacité comparative de deux approches différentes pour sélectionner les personnes âgées à risque de problèmes cardiovasculaires pour recevoir le soutien des coordonnateurs de soins : (1) une approche qui attribue les personnes âgées adultes aux coordonnateurs des soins en fonction des difficultés autodéclarées de coordination des soins, ou (2) les soins habituels, qui attribuent généralement les adultes âgés aux coordonnateurs des soins après la sortie de l'hôpital, quel que soit le besoin perçu. Les enquêteurs comprendront des bénéficiaires de Medicare vivant dans la communauté âgés de ≥ 65 ans atteints de maladies cardiovasculaires (MCV) ou d'un ou plusieurs facteurs de risque de MCV qui ont été attribués à l'ACO NewYork Quality Care et qui ont des soins fragmentés. Les enquêteurs répartiront aléatoirement les participants en deux groupes. Cette étude est très pragmatique et l'intervention est durable et évolutive. De plus, l'approche proposée a le potentiel d'améliorer la prestation des soins et les résultats pour les personnes âgées à risque de problèmes cardiovasculaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Bénéficiaires de l'assurance-maladie de 65 ans et plus,
  • Attribué à l'organisation de soins responsables NewYork Quality Care,
  • Habitent la communauté,
  • Avoir une maladie cardiovasculaire ou 1 ou plusieurs facteurs de risque cardiovasculaire, et
  • A eu des soins ambulatoires très fragmentés au cours de l'année précédente (définis comme un indice Bice-Boxerman inversé supérieur ou égal à 0,85)

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui résident dans des établissements de soins de longue durée ou des maisons de soins infirmiers (sur la base des adresses dans les demandes d'assurance-maladie)
  • Inscrit en soins palliatifs à domicile
  • Démence (telle que mesurée dans les réclamations en utilisant la définition Bynum Standard 1 an)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôler
Les soins habituels assignent les patients à des coordonnateurs de soins en réponse à une sortie d'un hôpital ou à une recommandation directe d'un médecin.
Comportemental: Coordination des soins dispensés sur la base des soins habituels (par exemple, sortie de l'hôpital)
Si un patient sort d'un hôpital, le patient sera sélectionné pour les services de gestion des soins.
Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention affectera des coordonnateurs de soins aux personnes en fonction du besoin perçu d'aide à la coordination des soins. Le besoin perçu sera mesuré par les réponses d'un mandataire à un sondage téléphonique préalablement validé sur les perceptions de la coordination des soins.
Comportemental: Coordination des soins dispensés en fonction des besoins perçus
Si les patients du groupe d'intervention déclarent dans l'enquête qu'ils éprouvent des difficultés à coordonner les soins entre leurs prestataires, le patient sera sélectionné pour les services de gestion des soins. Ces services tenteront de résoudre les problèmes de coordination des soins signalés par le mandataire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de visites aux services d'urgence ou d'admission à l'hôpital
Délai: Plus de 12 mois (à partir d'un mois après le début de la coordination des soins)
Présentation d'une visite des services d'urgence ou d'une admission à l'hôpital, telle que mesurée dans les réclamations Medicare. Cette mesure des résultats permet plus d'un événement par participant.
Plus de 12 mois (à partir d'un mois après le début de la coordination des soins)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité
Délai: Jusqu'à 1 an de suivi
Nombre de personnes dans chaque groupe qui acceptent la gestion des soins
Jusqu'à 1 an de suivi
Pertinence
Délai: Jusqu'à 1 an de suivi
Nombre de participants qui ont demandé des services de gestion des soins qui étaient dans la portée des titres de compétences des gestionnaires de soins
Jusqu'à 1 an de suivi
Fidélité
Délai: Jusqu'à 1 an de suivi
Nombre de participants qui ont reçu des services de gestion des soins, parmi ceux qui ont demandé des services de gestion des soins.
Jusqu'à 1 an de suivi
Efficacité
Délai: Jusqu'à 1 an de suivi
Le nombre total de rencontres de gestion des soins par groupe. Cette mesure permet plus d'une rencontre par participant.
Jusqu'à 1 an de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2023

Première publication (Réel)

19 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-09025263
  • 1K18HS029255-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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