Melhorando a forma como os idosos em risco de desfechos cardiovasculares são selecionados para coordenação de cuidados
26 de junho de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este ensaio clínico pragmático incorporado em uma organização de cuidados responsável determinará a eficácia comparativa de duas abordagens para atribuir coordenadores de cuidados a idosos com risco de desfechos cardiovasculares.
A hipótese é que designar coordenadores de cuidados para idosos com base na necessidade percebida será mais eficaz na prevenção de visitas ao pronto-socorro e hospitalizações em comparação com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este projeto usará um ensaio clínico pragmático incorporado em uma organização de atendimento responsável (ACO) para determinar a eficácia comparativa de duas abordagens diferentes para selecionar idosos em risco de desfechos cardiovasculares para receber apoio de coordenadores de atendimento: (1) uma abordagem que designa idosos adultos para coordenadores de cuidados com base na dificuldade auto-relatada com a coordenação de cuidados, ou (2) cuidados habituais, que geralmente designam idosos para coordenadores de cuidados após a alta hospitalar, independentemente da necessidade percebida.
Os investigadores incluirão beneficiários do Medicare residentes na comunidade ≥65 anos com doença cardiovascular (DCV) ou 1 ou mais fatores de risco de DCV que foram atribuídos ao NewYork Quality Care ACO e que têm atendimento fragmentado.
Os investigadores irão randomizar os participantes em dois grupos.
Este estudo é altamente pragmático e a intervenção é sustentável e escalável.
Além disso, a abordagem proposta tem o potencial de melhorar a prestação de cuidados e os resultados para idosos com risco de problemas cardiovasculares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Beneficiários do Medicare com 65 anos ou mais,
- Atribuído à organização de cuidados responsáveis da NewYork Quality Care,
- São residentes na comunidade,
- Ter doença cardiovascular ou 1 ou mais fatores de risco cardiovascular e
- Teve atendimento ambulatorial altamente fragmentado no ano anterior (definido como um índice de Bice-Boxerman reverso maior ou igual a 0,85)
Critério de exclusão:
- Aqueles que residem em instituições de cuidados prolongados ou lares de idosos (com base nos endereços nas reivindicações do Medicare)
- Inscrito no hospício domiciliar
- Demência (conforme medido em reivindicações usando a definição Bynum Standard de 1 ano)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
O cuidado habitual designa pacientes para coordenadores de atendimento em resposta a uma alta de um hospital ou a um encaminhamento direto de um médico.
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Se um paciente receber alta de um hospital, o paciente será selecionado para serviços de gerenciamento de cuidados.
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Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção atribuirá coordenadores de cuidados a indivíduos com base na necessidade percebida de assistência na coordenação de cuidados.
A necessidade percebida será medida por meio de respostas de um representante a uma pesquisa telefônica previamente validada sobre percepções de coordenação de cuidados.
|
Se os pacientes do grupo de intervenção relatarem na pesquisa que têm dificuldade em coordenar os cuidados entre seus provedores, o paciente será selecionado para os serviços de gerenciamento de cuidados.
Esses serviços tentarão resolver os problemas de coordenação do cuidado relatados pelo procurador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de visitas ao departamento de emergência ou admissões hospitalares
Prazo: Durante 12 meses (a partir de 1 mês após o início da coordenação do atendimento)
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Ocorrência de uma visita ao departamento de emergência ou admissão hospitalar, conforme medido nas reivindicações do Medicare.
Essa medida de resultado permite mais de um evento por participante.
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Durante 12 meses (a partir de 1 mês após o início da coordenação do atendimento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade
Prazo: Até 1 ano de acompanhamento
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Número de pessoas em cada grupo que aceita o gerenciamento de cuidados
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Até 1 ano de acompanhamento
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Adequação
Prazo: Até 1 ano de acompanhamento
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Número de participantes que solicitaram serviços de gerenciamento de cuidados que estavam em escopo para as credenciais dos gerentes de atendimento
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Até 1 ano de acompanhamento
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Fidelidade
Prazo: Até 1 ano de acompanhamento
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Número de participantes que receberam serviços de gerenciamento de cuidados, entre aqueles que solicitaram serviços de gerenciamento de cuidados.
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Até 1 ano de acompanhamento
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Eficiência
Prazo: Até 1 ano de acompanhamento
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O número total de encontros de gerenciamento de cuidados por grupo.
Esta medida permite mais de um encontro por participante.
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Até 1 ano de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças Metabólicas
- Arritmias Cardíacas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Isquemia Cerebral
- Infarte
- Necrose
- Dislipidemias
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Isquemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Derrame
- Insuficiência cardíaca
- Hipertensão
- Ataque Isquêmico Transitório
- Doenças cardiovasculares
- Diabetes Mellitus
- Fibrilação atrial
- Isquemia do miocárdio
- Infarto do miocárdio
- Hiperlipidemias
Outros números de identificação do estudo
- 22-09025263
- 1K18HS029255-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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