改进如何选择有心血管结局风险的老年人进行护理协调
2024年4月15日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
这项嵌入负责任的护理组织的实用临床试验将确定两种方法的比较有效性，用于将护理协调员分配给有心血管后果风险的老年人。
假设是，与常规护理相比，根据感知需求为老年人分配护理协调员将更有效地防止急诊就诊和住院。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
该项目将使用责任护理组织 (ACO) 中嵌入的实用临床试验来确定两种不同方法的比较有效性，这些方法用于选择有心血管结局风险的老年人以获得护理协调员的支持：(1) 分配老年人的方法成人根据自我报告的护理协调困难，或 (2) 常规护理，通常在出院后将老年人分配给护理协调员，而不管他们认为有什么需要。
调查人员将包括 65 岁以上患有心血管疾病 (CVD) 或 1 种或多种 CVD 风险因素的社区医疗保险受益人，这些人已归因于纽约优质护理 ACO 且护理分散。
研究人员将参与者随机分为两组。
这项研究非常务实，干预措施具有可持续性和可扩展性。
此外，拟议的方法有可能改善有心血管后果风险的老年人的护理服务和结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65 岁及以上的医疗保险受益人，
- 归功于NewYork Quality Care责任关怀组织，
- 是社区住宅，
- 患有心血管疾病或一种或多种心血管危险因素，并且
- 前一年的门诊护理高度分散（定义为反向 Bice-Boxerman 指数大于或等于 0.85）
排除标准：
- 居住在长期护理或疗养院设施中的人（基于 Medicare 索赔中的地址）
- 参加家庭临终关怀
- 痴呆症（使用拜纳姆标准 1 年定义在索赔中衡量）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
常规护理会将患者分配给护理协调员，以响应出院或医生的直接转诊。
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如果患者出院，将选择该患者接受护理管理服务。
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实验性的：干涉
干预小组将根据对护理协调援助的感知需求为个人分配护理协调员。
感知需求将通过代理人对先前验证的关于护理协调感知的电话调查的响应来衡量。
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如果干预组的患者在调查中报告他们在协调其提供者之间的护理方面遇到困难，则该患者将被选择接受护理管理服务。
这些服务将尝试解决代理报告的护理协调问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊就诊或入院次数
大体时间：超过 12 个月（护理协调开始后 1 个月开始）
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急诊就诊或住院的发生，如医疗保险索赔中所衡量
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超过 12 个月（护理协调开始后 1 个月开始）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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效率，以护理协调员使用的总小时数衡量
大体时间：长达 1 年
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每个研究组使用的护理协调员总小时数
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长达 1 年
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可接受性，通过自我报告的护理协调问题数量的变化来衡量
大体时间：基线； 1个月
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与基线相比，护理协调开始后 1 个月自我报告的护理协调问题数量的变化
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基线； 1个月
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适当性，按每个组中护理协调活动的数量来衡量，按类型列出
大体时间：长达 1 年
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每个组中护理协调活动的数量（例如，促进提供者与提供者之间的沟通、安排交通等）
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长达 1 年
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保真度，以接受护理协调服务的合格个人的百分比衡量
大体时间：长达 1 年
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接受护理协调服务的合格个人的百分比
|
长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa M Kern, MD, MPH、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月17日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月7日
首次发布 (实际的)
2023年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 22-09025263
- 1K18HS029255-01 (美国 AHRQ 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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