- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05820295
Forbedre hvordan eldre voksne med risiko for kardiovaskulære utfall velges ut for omsorgskoordinering
26. juni 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Denne pragmatiske kliniske studien innebygd i en ansvarlig omsorgsorganisasjon vil bestemme den komparative effektiviteten til to tilnærminger for å tildele omsorgskoordinatorer til eldre voksne med risiko for kardiovaskulære utfall.
Hypotesen er at å tildele omsorgskoordinatorer til eldre voksne basert på opplevd behov vil være mer effektivt for å forebygge akuttmottak og sykehusinnleggelser sammenlignet med vanlig omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil bruke en pragmatisk klinisk studie innebygd i en ansvarlig omsorgsorganisasjon (ACO) for å bestemme den komparative effektiviteten til to forskjellige tilnærminger for å velge eldre voksne med risiko for kardiovaskulære utfall for å motta støtte fra omsorgskoordinatorer: (1) en tilnærming som tildeler eldre voksne til omsorgskoordinatorer basert på selvrapportert vansker med omsorgskoordinering, eller (2) vanlig omsorg, som generelt setter eldre voksne til omsorgskoordinatorer etter sykehusutskrivning, uavhengig av opplevd behov.
Etterforskerne vil inkludere støttemottakere fra Medicare i lokalsamfunnet ≥65 år med kardiovaskulær sykdom (CVD) eller 1 eller flere CVD-risikofaktorer som har blitt tilskrevet NewYork Quality Care ACO og som har fragmentert omsorg.
Etterforskerne vil randomisere deltakerne i to grupper.
Denne studien er svært pragmatisk, og intervensjonen er bærekraftig og skalerbar.
Dessuten har den foreslåtte tilnærmingen potensial til å forbedre omsorgstilbudet og resultatene for eldre voksne med risiko for kardiovaskulære utfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medicare-mottakere 65 år og eldre,
- Tilskrevet NewYork Quality Care ansvarlig omsorgsorganisasjon,
- Er lokalsamfunnet,
- Har hjerte- og karsykdom eller 1 eller flere kardiovaskulære risikofaktorer, og
- Hadde svært fragmentert ambulatorisk behandling det foregående året (definert som en reversert Bice-Boxerman Index større enn eller lik 0,85)
Ekskluderingskriterier:
- De som bor i langtidspleie eller sykehjem (basert på adresser i Medicare-krav)
- Innskrevet på hjemmehospits
- Demens (målt i krav med Bynum Standard 1-års definisjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
Vanlig omsorg tildeler pasienter til omsorgskoordinatorer som svar på en utskrivning fra et sykehus eller en direkte henvisning fra en lege.
|
Dersom en pasient skrives ut fra sykehus, vil pasienten bli valgt ut til omsorgsledelse.
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil tildele omsorgskoordinatorer til enkeltpersoner basert på opplevd behov for bistand til omsorgskoordinering.
Opplevd behov vil bli målt gjennom en fullmektigs svar på en tidligere validert telefonundersøkelse om oppfatninger av omsorgskoordinering.
|
Dersom pasienter i intervensjonsgruppe rapporterer i undersøkelsen at de opplever vanskeligheter med å koordinere omsorg blant sine tilbydere, vil pasienten bli valgt ut til omsorgsledelse.
Disse tjenestene vil forsøke å løse problemene med omsorgskoordinering som proxyen rapporterte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall legevaktsbesøk eller sykehusinnleggelser
Tidsramme: Over 12 måneder (begynner 1 måned etter start av omsorgskoordinering)
|
Forekomst av et akuttmottaksbesøk eller sykehusinnleggelse, målt i Medicare -påstander.
Dette utfallsmålet tillater mer enn en hendelse per deltaker.
|
Over 12 måneder (begynner 1 måned etter start av omsorgskoordinering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Opptil 1 års oppfølging
|
Antall personer i hver gruppe som godtar omsorgsstyring
|
Opptil 1 års oppfølging
|
|
Hensiktsmessighet
Tidsramme: Opptil 1 års oppfølging
|
Antall deltakere som ba om omsorgsstyringstjenester som var i rom for omsorgsledernes legitimasjon
|
Opptil 1 års oppfølging
|
|
Trofasthet
Tidsramme: Opptil 1 års oppfølging
|
Antall deltakere som mottok omsorgsadministrasjonstjenester, blant de som ba om omsorgsstyringstjenester.
|
Opptil 1 års oppfølging
|
|
Effektivitet
Tidsramme: Opptil 1 års oppfølging
|
Det totale antallet omsorgsadministrasjonsmøter per gruppe.
Dette tiltaket tillater mer enn ett møte per deltaker.
|
Opptil 1 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
11. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Metabolske sykdommer
- Arytmier, hjerte
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Hjerneiskemi
- Infarkt
- Nekrose
- Dyslipidemier
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Iskemi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Slag
- Hjertefeil
- Hypertensjon
- Iskemisk angrep, forbigående
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sukkersyke
- Atrieflimmer
- Myokardiskemi
- Hjerteinfarkt
- Hyperlipidemier
Andre studie-ID-numre
- 22-09025263
- 1K18HS029255-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .