- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05820295
Verbesserung der Auswahl älterer Erwachsener mit einem Risiko für kardiovaskuläre Ergebnisse für die Pflegekoordination
14. August 2025 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Diese pragmatische klinische Studie, eingebettet in eine rechenschaftspflichtige Pflegeorganisation, wird die vergleichende Wirksamkeit von zwei Ansätzen für die Zuweisung von Pflegekoordinatoren an ältere Erwachsene mit einem Risiko für kardiovaskuläre Folgen bestimmen.
Die Hypothese ist, dass die Zuweisung von Pflegekoordinatoren an ältere Erwachsene auf der Grundlage des wahrgenommenen Bedarfs im Vergleich zur üblichen Pflege wirksamer bei der Vermeidung von Notaufnahmebesuchen und Krankenhauseinweisungen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird eine pragmatische klinische Studie verwenden, die in eine verantwortliche Pflegeorganisation (ACO) eingebettet ist, um die vergleichende Wirksamkeit von zwei verschiedenen Ansätzen für die Auswahl älterer Erwachsener mit einem Risiko für kardiovaskuläre Folgen zu bestimmen, um Unterstützung von Pflegekoordinatoren zu erhalten: (1) ein Ansatz, der ältere Menschen zuweist Erwachsene an Pflegekoordinatoren, basierend auf selbstberichteten Schwierigkeiten bei der Pflegekoordination, oder (2) übliche Pflege, bei der ältere Erwachsene im Allgemeinen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus unabhängig von der wahrgenommenen Notwendigkeit Pflegekoordinatoren zugewiesen werden.
Zu den Ermittlern gehören in der Gemeinschaft lebende Medicare-Begünstigte im Alter von ≥ 65 Jahren mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) oder einem oder mehreren CVD-Risikofaktoren, die dem NewYork Quality Care ACO zugeschrieben wurden und die eine fragmentierte Versorgung haben.
Die Ermittler werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen einteilen.
Diese Studie ist sehr pragmatisch, und die Intervention ist nachhaltig und skalierbar.
Darüber hinaus hat der vorgeschlagene Ansatz das Potenzial, die Versorgung und die Ergebnisse für ältere Erwachsene mit einem Risiko für kardiovaskuläre Folgen zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medicare-Empfänger ab 65 Jahren,
- Der NewYork Quality Care Accountable Care Organization zugeschrieben,
- Sind Gemeinschaftswohnungen,
- Haben Sie eine Herz-Kreislauf-Erkrankung oder 1 oder mehrere kardiovaskuläre Risikofaktoren und
- Hatte im Vorjahr eine stark fragmentierte ambulante Versorgung (definiert als umgekehrter Bice-Boxerman-Index größer oder gleich 0,85)
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die in Langzeitpflege- oder Pflegeheimeinrichtungen leben (basierend auf Adressen in Medicare-Ansprüchen)
- Im Heimathospiz aufgenommen
- Demenz (gemessen in Ansprüchen unter Verwendung der 1-Jahres-Definition des Bynum-Standards)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die übliche Pflege weist Patienten als Reaktion auf eine Entlassung aus einem Krankenhaus oder eine direkte Überweisung von einem Arzt Pflegekoordinatoren zu.
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Wenn ein Patient aus einem Krankenhaus entlassen wird, wird der Patient für Pflegemanagementdienste ausgewählt.
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Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe wird den Personen Pflegekoordinatoren zuweisen, basierend auf dem wahrgenommenen Bedarf an Unterstützung bei der Pflegekoordination.
Der wahrgenommene Bedarf wird anhand der Antworten eines Stellvertreters auf eine zuvor validierte telefonische Umfrage zur Wahrnehmung der Pflegekoordination gemessen.
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Wenn Patienten in der Interventionsgruppe in der Umfrage angeben, dass sie Schwierigkeiten haben, die Pflege zwischen ihren Anbietern zu koordinieren, wird der Patient für Pflegemanagementdienste ausgewählt.
Diese Dienste werden versuchen, die vom Bevollmächtigten gemeldeten Probleme mit der Betreuungskoordination anzugehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Besuche der Notaufnahme oder Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Über 12 Monate (beginnt 1 Monat nach Beginn der Pflegekoordination)
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Auftreten eines Besuchs der Notaufnahme oder eines Krankenhauseintritts, gemessen in Medicare -Ansprüchen.
Diese Ergebnismaßnahme ermöglicht mehr als ein Ereignis pro Teilnehmer.
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Über 12 Monate (beginnt 1 Monat nach Beginn der Pflegekoordination)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr Nachuntersuchung
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Anzahl der Personen in jeder Gruppe, die das Pflegemanagement akzeptieren
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Bis zu 1 Jahr Nachuntersuchung
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Angemessenheit
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr Nachuntersuchung
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Anzahl der Teilnehmer, die Pflegeverwaltungsdienste anforderten, die für die Anmeldeinformationen der Pflegemanager im Rahmen waren
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Bis zu 1 Jahr Nachuntersuchung
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Treue
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr Nachuntersuchung
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Anzahl der Teilnehmer, die Pflegeverwaltungsdienste erhalten haben, unter denen, die Pflegeverwaltungsdienste anforderten.
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Bis zu 1 Jahr Nachuntersuchung
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Effizienz
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr Nachuntersuchung
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Die Gesamtzahl der Begegnungen des Pflegemanagements pro Gruppe.
Diese Maßnahme ermöglicht mehr als eine Begegnung pro Teilnehmer.
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Bis zu 1 Jahr Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Stoffwechselerkrankungen
- Arrhythmien, Herz
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Nekrose
- Dyslipidämien
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Ischämie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Streicheln
- Herzfehler
- Hypertonie
- Ischämische Attacke, vorübergehend
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Diabetes Mellitus
- Vorhofflimmern
- Myokardischämie
- Herzinfarkt
- Hyperlipidämien
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-09025263
- 1K18HS029255-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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