Zlepšení toho, jak jsou pro koordinaci péče vybíráni starší dospělí ohrožení kardiovaskulárními výsledky
14. srpna 2025 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Tato pragmatická klinická studie začleněná do odpovědné pečovatelské organizace určí komparativní účinnost dvou přístupů pro přidělení koordinátorů péče starším dospělým s rizikem kardiovaskulárních výsledků.
Hypotézou je, že přidělení koordinátorů péče starším dospělým na základě vnímané potřeby bude efektivnější při prevenci návštěv pohotovosti a hospitalizací ve srovnání s běžnou péčí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt bude využívat pragmatickou klinickou studii začleněnou do odpovědné pečovatelské organizace (ACO) ke stanovení komparativní účinnosti dvou různých přístupů pro výběr starších dospělých s rizikem kardiovaskulárních výsledků, aby získali podporu od koordinátorů péče: (1) přístup, který přiřazuje starší dospělé ke koordinátorům péče na základě vlastních obtíží s koordinací péče nebo (2) obvyklé péče, která obecně přiděluje starší dospělé ke koordinátorům péče po propuštění z nemocnice, bez ohledu na vnímanou potřebu.
Vyšetřovatelé budou zahrnovat komunitní příjemce Medicare ve věku ≥ 65 let s kardiovaskulárním onemocněním (CVD) nebo 1 nebo více rizikovými faktory KVO, kteří byli připisováni NewYork Quality Care ACO a kteří mají roztříštěnou péči.
Výzkumníci náhodně rozdělí účastníky do dvou skupin.
Tato studie je vysoce pragmatická a intervence je udržitelná a škálovatelná.
Kromě toho má navrhovaný přístup potenciál zlepšit poskytování péče a výsledky pro starší dospělé s rizikem kardiovaskulárních výsledků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjemci zdravotní péče ve věku 65 let a starší,
- Připsáno organizaci odpovědné péče NewYork Quality Care,
- Jsou komunitní,
- Máte kardiovaskulární onemocnění nebo 1 nebo více kardiovaskulárních rizikových faktorů a
- Měl vysoce roztříštěnou ambulantní péči v předchozím roce (definovaný jako obrácený Bice-Boxermanův index větší nebo roven 0,85)
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří pobývají v zařízeních dlouhodobé péče nebo pečovatelských domů (na základě adres v nárocích Medicare)
- Zapsán do domácího hospice
- Demence (měřeno v nárocích pomocí Bynum Standard 1-leté definice)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Obvyklá péče přiděluje pacienty koordinátorům péče v reakci na propuštění z nemocnice nebo přímé doporučení od lékaře.
|
Pokud je pacient propuštěn z nemocnice, bude vybrán pro služby řízení péče.
|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina přidělí jednotlivcům koordinátory péče na základě vnímané potřeby pomoci s koordinací péče.
Vnímaná potřeba bude měřena prostřednictvím odpovědí zástupce na dříve ověřený telefonický průzkum o vnímání koordinace péče.
|
Pokud pacienti v intervenční skupině nahlásí v průzkumu, že mají potíže s koordinací péče mezi svými poskytovateli, bude pacient vybrán pro služby řízení péče.
Tyto služby se pokusí řešit problémy s koordinací péče, které zástupce nahlásil.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet návštěv pohotovostního oddělení nebo přijetí do nemocnice
Časové okno: Více než 12 měsíců (počínaje 1 měsíc po zahájení koordinace péče)
|
Výskyt návštěvy pohotovostního oddělení nebo přijetí do nemocnice, měřeno v pohledávkách Medicare.
Toto výsledkové opatření umožňuje více než jednu událost na účastníka.
|
Více než 12 měsíců (počínaje 1 měsíc po zahájení koordinace péče)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: Až 1 rok sledování
|
Počet lidí v každé skupině, kteří přijímají řízení péče
|
Až 1 rok sledování
|
|
Vhodnost
Časové okno: Až 1 rok sledování
|
Počet účastníků, kteří požádali o služby správy péče, kteří byli v rozsahu pro pověření péče
|
Až 1 rok sledování
|
|
Věrnost
Časové okno: Až 1 rok sledování
|
Počet účastníků, kteří obdrželi služby správy péče, mezi těmi, kteří požadovali služby správy péče.
|
Až 1 rok sledování
|
|
Účinnost
Časové okno: Až 1 rok sledování
|
Celkový počet setkání s řízením péče na skupinu.
Toto opatření umožňuje více než jedno setkání na účastníka.
|
Až 1 rok sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
11. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Metabolické choroby
- Arytmie, srdeční
- Poruchy metabolismu glukózy
- Ischemie mozku
- Infarkt
- Nekróza
- Dyslipidemie
- Poruchy metabolismu lipidů
- Ischemie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Mrtvice
- Srdeční selhání
- Hypertenze
- Ischemický útok, přechodný
- Kardiovaskulární choroby
- Diabetes Mellitus
- Fibrilace síní
- Ischémie myokardu
- Infarkt myokardu
- Hyperlipidemie
Další identifikační čísla studie
- 22-09025263
- 1K18HS029255-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .