- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05820295
Parantaa sitä, miten vanhemmat aikuiset, joilla on riski sydän- ja verisuonisairauksiin, valitaan hoidon koordinointiin
perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tämä vastuulliseen hoitoorganisaatioon upotettu pragmaattinen kliininen tutkimus määrittää kahden lähestymistavan vertailukelpoisen tehokkuuden hoitokoordinaattorien nimeämisessä iäkkäille aikuisille, joilla on riski sydän- ja verisuonisairauksista.
Oletuksena on, että hoitokoordinaattorien määrääminen iäkkäille aikuisille koetun tarpeen perusteella ehkäisee päivystyskäyntejä ja sairaalahoitoja tehokkaammin kuin tavallisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa käytetään pragmaattista kliinistä tutkimusta, joka on sisällytetty vastuulliseen hoito-organisaatioon (ACO) määrittääkseen kahden eri lähestymistavan vertailevan tehokkuuden, kun valitaan iäkkäitä aikuisia, joilla on riski sydän- ja verisuonisairauksille, jotta he saavat tukea hoitokoordinaattorilta: (1) lähestymistapa, jossa vanhemmat määrätään. aikuiset hoitokoordinaattoriksi, joka perustuu itse ilmoittamiinsa hoidon koordinointivaikeuksiin tai (2) tavanomaiseen hoitoon, joka yleensä määrää vanhemmat aikuiset hoitokoordinaattoriksi sairaalasta kotiutumisen jälkeen, riippumatta heidän kokemastaan tarpeesta.
Tutkijoihin kuuluu yhteisössä asuvia Medicaren edunsaajia, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita, joilla on sydän- ja verisuonitauti (CVD) tai yksi tai useampi sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä, joiden on katsottu johtuvan NewYork Quality Care ACO:sta ja joiden hoito on hajanaista.
Tutkijat jakavat osallistujat kahteen ryhmään.
Tämä tutkimus on erittäin pragmaattinen, ja interventio on kestävää ja skaalautuvaa.
Lisäksi ehdotetulla lähestymistavalla on potentiaalia parantaa hoidon antamista ja tuloksia iäkkäille aikuisille, joilla on sydän- ja verisuonisairauksien riski.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat lääkehoidon edunsaajat,
- NewYork Quality Care -vastuullisen hoitoorganisaation ansioksi,
- ovat yhteisössä asuvia,
- Sinulla on sydän- ja verisuonitauti tai yksi tai useampi sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä, ja
- Sai erittäin hajanaista avohoitoa edellisenä vuonna (määritelty käänteiseksi Bice-Boxerman-indeksiksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,85)
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka asuvat pitkäaikaishoidossa tai hoitokodissa (Medicare-vaatimusten osoitteiden perusteella)
- Ilmoittautunut kotisairaalaan
- Dementia (mitattuna väitteissä käyttäen Bynum Standard 1-vuoden määritelmää)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tavanomainen hoito määrää potilaat hoitokoordinaattoriksi vastauksena sairaalasta kotiutukseen tai lääkärin suoran lähetteen perusteella.
|
Käyttäytyminen: Hoidon koordinointi perustuu tavanomaiseen hoitoon (esim. sairaalasta kotiuttaminen)
Jos potilas kotiutetaan sairaalasta, potilas valitaan hoidon johtamispalveluihin.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä määrää henkilöille hoitokoordinaattorit hoidon koordinoinnin avuntarpeen perusteella.
Koettu tarve mitataan välityspalvelimen vastauksilla aiemmin validoituun puhelintutkimukseen, joka koski käsitystä hoidon koordinoinnista.
|
Jos interventioryhmän potilaat ilmoittavat kyselyssä, että heillä on vaikeuksia koordinoida hoitoa tarjoajiensa kesken, potilas valitaan hoidon johtamispalveluihin.
Nämä palvelut yrittävät puuttua hoidon koordinointiin liittyviin ongelmiin, joista asiamies ilmoitti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätäosaston vierailujen lukumäärä tai sairaalahoidot
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta (alkaa yhden kuukauden kuluttua hoidon koordinaation alkamisesta)
|
Hätäosaston vierailun tai sairaalahoidon pääsyn esiintyminen Medicare -väitteiden mukaisesti.
Tämä tulosmitta mahdollistaa useamman kuin yhden tapahtuman osallistujaa kohti.
|
Yli 12 kuukautta (alkaa yhden kuukauden kuluttua hoidon koordinaation alkamisesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa yhden vuoden seuranta
|
Jokaisen ryhmän ihmisten lukumäärä, jotka hyväksyvät hoidon hallinnan
|
Jopa yhden vuoden seuranta
|
|
Tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Jopa yhden vuoden seuranta
|
Osallistujien lukumäärä, jotka pyysivät hoidonhallintapalveluita, jotka olivat hoidon johtajien valtakirjoja
|
Jopa yhden vuoden seuranta
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: Jopa yhden vuoden seuranta
|
Hoitohallintapalveluita vastaanottaneiden osallistujien lukumäärä, jotka pyysivät hoidonhallintapalveluita.
|
Jopa yhden vuoden seuranta
|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: Jopa yhden vuoden seuranta
|
Hoitohallinnan kohtaamisten kokonaismäärä ryhmää kohti.
Tämä toimenpide sallii useamman kuin yhden kohtaamisen osallistujaa kohti.
|
Jopa yhden vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa M Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Aivojen iskemia
- Infarkti
- Nekroosi
- Dyslipidemiat
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Iskemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Aivohalvaus
- Sydämen vajaatoiminta
- Hypertensio
- Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus
- Eteisvärinä
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydäninfarkti
- Hyperlipidemiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-09025263
- 1K18HS029255-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .