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行動障害のあるティーンエイジャーの感情調節に関連するメンタライゼーションプロファイルの特徴付け (CARMEN)

思春期の行動障害は、一連の多様な行動 (攻撃性、激越、砕屑性危機、逃走、危険など) によって定義され、その共通の特徴は行動/精神化の優位性です。 これらの障害は、重大な罹患率と、高い自殺率または自殺未遂率に関連する高い死亡率に関連しています。 行動障害はまた、思春期の若者がニーズ、欲望、信念、感情などの精神状態に基づいて自分や他の人の行動を想像し解釈する精神的プロセスである精神化能力の変化と関連しています。 この障害は、感情の調節不全にも関連しています。 今日まで、思春期の行動障害の根底にある精神病理学的プロセスは不明であり、適切な心理的ケアを提供することを妨げています。 したがって、その精神内表現とそれに関連する感情調節の生理学的パラメーターの両方を統合することにより、この臨床集団を特徴付けることが不可欠であると思われます。

このプロジェクトは、行動障害のある青年におけるTBM(メンタライゼーションに基づく治療法)による治療を評価することを目的とした大規模な研究プロジェクトに向けた第一歩です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

思春期の行動障害は一連の行動 (攻撃性、動揺、砕屑性危機、逃走、危険など) によって定義され、その共通の特徴は、メンタライゼーションよりも行動が優先され、通常の社会化プロセスに反対することです。

これらの障害は、重大な罹患率と、高い自殺率または自殺未遂に関連する高い死亡率に関連しています。 思春期の行動障害は、メンタライゼーション(つまり、思春期の若者が自分の行動を想像して解釈する精神的プロセス)の欠陥と、感情調節能力の変化に関連しています。 この感情の調節不全には、運動および生理学的要素を含むいくつかの要素があります。 さらに、この調節不全は、思春期の親との関係を含む、環境に関連する動的なプロセスで構築されます。 今日まで、10代の行動障害の根底にある精神病理学的プロセスは不明であり、適切な心理的ケアを提供することを妨げています. したがって、精神化能力、感情調節の生理学的パラメーター、および両親との相互作用パターンの両方を統合することにより、思春期の行動を特徴付けることが不可欠であると思われます。 このアプローチにより、思春期の若者が言葉を使って自分の気持ちを表現することの難しさを克服し、自分の精神的機能と自分の感情を調整するための戦略を理解することができます。

この研究は、単一中心の断面記述的観察研究です。

この研究の目的は、精神障害のある青年のメンタライゼーション プロファイルを説明し、以下を評価することです。

  • 感情調節の眼球運動パラメーター
  • 感情調節の生理学的パラメータ (皮膚電気活動、RED)
  • 自己評価したmentalizing能力(RFQ-Yスケール)
  • 感情の調節 (DERS スケール)
  • 青少年の感情的および行動的機能 (YSR スケール)
  • 青少年の愛着特性(ARSQスケール)
  • 思春期の親との相互作用 (GPACS スケール)
  • 親の反射能力 (RFQ スケール)。 この研究は、生物神経社会的パラメーターの統合による思春期のプロセスの包括的な理解をサポートするために開発されました。

この研究の目的は、行動障害のある青年の臨床集団の精神化プロファイルと、感情調節の神経生理学的相関関係を確立することです。

これらの最初のデータは、この臨床集団をよりよく理解するために不可欠であり、将来の研究の出発点です。特に、この集団のメンタライゼーションに基づく治療法を開発し、その有効性を評価すること。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 12 歳から 17 歳までの 10 代の少女または少年
  • 外在化行動障害のある青年:

逃走、自殺未遂、自己攻撃(傷つける、自傷行為)、薬物使用、ヘテロ攻撃的行動、窃盗、性行為障害、反抗的行動、嘘、激しい怒り。

  • 青年が研究に参加することに異議を唱えないこと。
  • 親権者2名の同意書

除外基準:

  • 知的障害者
  • 自閉症スペクトラム障害
  • 精神病性障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メンタライゼーション
4 つのメンタライゼーション グループが定義されます。
低精神化、高精神化、正しい精神化、精神化の欠如

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アイトラッカーで評価した凝視時間
時間枠:12ヶ月
凝視時間 (ミリ秒単位の時間)
12ヶ月
アイトラッカーで評価されたアイ滞留時間
時間枠:12ヶ月
滞留時間 (ミリ秒単位の時間)
12ヶ月
アイトラッカーで評価した凝視回数
時間枠:12ヶ月
固定カウント (ミリ秒単位の時間)
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RFQ-Y スコア
時間枠:12ヶ月
青少年のための反射機能アンケート
12ヶ月
DERSスコア
時間枠:12ヶ月
感情調節尺度 (DERS) の難しさ
12ヶ月
ARSQ スコア
時間枠:12ヶ月
思春期の関係尺度アンケート
12ヶ月
親の RFQ スコア
時間枠:12ヶ月
親のための反射機能アンケート
12ヶ月
GPACS相互作用評価
時間枠:12ヶ月
General Practitioner Attitudes and Confidence Scale は、自信と態度を測定するためのツールです。
12ヶ月
MASCスコア
時間枠:12ヶ月
メンタライゼーション スコア
12ヶ月
YSRスコア
時間枠:12ヶ月
青少年の自己申告スコア
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Astrid Pozet, MS、CHU Besancon, DRCI

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年4月1日

一次修了 (予想される)

2024年4月1日

研究の完了 (予想される)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月7日

最初の投稿 (実際)

2023年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月24日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021/646

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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