Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van mentalisatieprofielen gerelateerd aan emotionele regulatie bij tieners met gedragsstoornissen (CARMEN)

24 april 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Gedragsstoornissen bij adolescenten worden gedefinieerd door een reeks uiteenlopende gedragingen (zoals agressiviteit, agitatie, klastische crisis, weglopen en gevaar lopen) waarvan het gemeenschappelijke kenmerk de overheersing van actie/mentalisatie is. Deze aandoeningen gaan gepaard met significante morbiditeit en hoge mortaliteit in verband met een hoog aantal zelfmoorden of zelfmoordpogingen. Gedragsstoornissen worden ook in verband gebracht met een verandering van het mentaliserend vermogen, dat wil zeggen het psychische proces waarbij de adolescent zijn gedrag en dat van anderen verbeeldt en interpreteert op basis van mentale toestanden zoals behoeften, verlangens, overtuigingen of gevoelens. De stoornissen worden ook in verband gebracht met emotionele ontregeling. Tot op heden zijn de psychopathologische processen die ten grondslag liggen aan gedragsstoornissen bij adolescenten onbekend en verhinderen zij om passende psychologische zorg te bieden. Het lijkt dus essentieel om deze klinische populatie te karakteriseren door zowel de intrapsychische representaties als de fysiologische parameters van emotionele regulatie die ermee samenhangen te integreren.

Dit project is een eerste stap naar een groterschalig onderzoeksproject gericht op het evalueren van de behandeling door TBM (therapieën gebaseerd op mentaliseren) bij adolescenten met gedragsstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedragsstoornissen bij adolescenten worden gedefinieerd door een reeks gedragingen (zoals agressiviteit, agitatie, klastische crisis, weglopen en gevaar lopen) waarvan het gemeenschappelijke kenmerk de overheersing is van actie boven mentaliseren en verzet tegen normale socialisatieprocessen.

Deze aandoeningen gaan gepaard met significante morbiditeit en hoge mortaliteit in verband met een hoog percentage zelfmoord of poging tot zelfmoord. Gedragsstoornissen in de adolescentie houden verband met gebreken in het mentaliseren (d.w.z. het psychische proces waarmee de adolescent zijn gedrag verbeeldt en interpreteert) en met veranderingen in het vermogen om emoties te reguleren. Deze emotionele ontregeling heeft verschillende componenten, waaronder motorische en fysiologische componenten. Bovendien wordt deze ontregeling geconstrueerd in een dynamisch proces dat verband houdt met de omgeving, inclusief de relatie van de adolescent met zijn ouders. Tot op heden zijn de psychopathologische processen die ten grondslag liggen aan gedragsstoornissen bij de tiener onbekend, waardoor het bieden van passende psychologische zorg niet mogelijk is. Het lijkt dus essentieel om het gedrag van adolescenten te karakteriseren, door zowel mentaliserende vermogens, de fysiologische parameters van hun emotionele regulatie als de interactieve patronen met hun ouders te integreren. Deze benadering maakt het mogelijk om de moeilijkheid van adolescenten te overwinnen om woorden te gebruiken om uit te drukken wat ze voelen en zo hun psychisch functioneren en de strategieën te begrijpen die ze gebruiken om hun emoties te reguleren.

Deze studie is een monocentrische beschrijvende observatiestudie in dwarsdoorsnede.

Het doel van dit onderzoek is het beschrijven van de mentalisatieprofielen van adolescenten met gedragsstoornissen en het evalueren van:

  • Oculomotorische parameters van emotionele regulatie
  • Fysiologische parameters van emotionele regulatie (elektrodermale activiteit, RED)
  • Zelf beoordeeld mentaliserend vermogen (RFQ-Y-schaal)
  • Emotionele regulatie (DERS-schaal)
  • Het emotionele en gedragsmatige functioneren van adolescenten (YSR-schaal)
  • Hechtingskenmerken van adolescenten (ARSQ-schaal)
  • De interacties van de adolescent met zijn ouder (GPACS-schaal)
  • Ouderlijke reflexieve capaciteiten (RFQ-schaal). Dit onderzoek is ontwikkeld om een ​​alomvattend begrip van adolescente processen te ondersteunen met de integratie van bio-neuro-sociale parameters.

Het doel van deze studie is mentalisatieprofielen vast te stellen van de klinische populatie van adolescenten met gedragsstoornissen en hun neurofysiologische correlaten van emotionele regulatie.

Deze eerste gegevens zijn essentieel voor een beter begrip van deze klinische populatie en een startpunt voor toekomstig onderzoek; met name om op mentaliseren gebaseerde therapieën bij deze populatie te ontwikkelen en de effectiviteit ervan te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tienermeisjes of jongens van 12 tot 17 jaar
  • Adolescent(en) met geëxternaliseerde gedragsstoornis(pen):

weglopen, zelfmoordpogingen, zelfagressie (scarificatie, zelfverminking), drugsgebruik, hetero-agressief gedrag, diefstal, gedragsstoornissen seksueel, oppositioneel gedrag, leugens, klastische woede.

  • Geen bezwaar van de adolescent om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Schriftelijke toestemming van de twee gezagdragers

Uitsluitingscriteria:

  • Verstandelijk gehandicapt
  • Autisme Spectrum Stoornis
  • Psychotische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mentaliseren
Er worden 4 mentalisatiegroepen gedefinieerd: hypomentalisatie, hypermentalisatie, mentalisatie correct en gebrek aan mentalisatie
Hypomentalisatie, hypermentalisatie, juiste mentalisatie, gebrek aan mentalisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oogfixatieduur geëvalueerd met ogentracker
Tijdsspanne: 12 maanden
fixatieduur (tijd in milliseconden)
12 maanden
oogverblijftijd geëvalueerd met ogentracker
Tijdsspanne: 12 maanden
verblijftijd (tijd in milliseconden)
12 maanden
oogfixatietelling geëvalueerd met ogentracker
Tijdsspanne: 12 maanden
aantal fixaties (tijd in milliseconden)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RFQ-Y-score
Tijdsspanne: 12 maanden
Reflectieve functievragenlijst voor jongeren
12 maanden
DERS-score
Tijdsspanne: 12 maanden
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal (DERS)
12 maanden
ARSQ-score
Tijdsspanne: 12 maanden
Vragenlijst op de relatieschaal van adolescenten
12 maanden
de RFQ-score van de ouder
Tijdsspanne: 12 maanden
Vragenlijst Reflectief Functioneren voor ouders
12 maanden
GPACS-interactie-evaluatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Huisarts Attitudes en Vertrouwen Schaal is een hulpmiddel om vertrouwen en houding te meten.
12 maanden
MASC-score
Tijdsspanne: 12 maanden
Mentalisatiescore
12 maanden
YSR-score
Tijdsspanne: 12 maanden
zelfrapportagescore jongeren
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Astrid Pozet, MS, CHU Besancon, DRCI

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/646

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren