- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05820581
Caratterizzazione dei profili di mentalizzazione relativi alla regolazione emotiva tra adolescenti con disturbi comportamentali (CARMEN)
I disturbi comportamentali negli adolescenti sono definiti da un insieme di comportamenti diversi (quali aggressività, agitazione, crisi clastica, fuga e messa in pericolo) la cui caratteristica comune è la predominanza dell'azione/mentalizzazione. Questi disturbi sono associati a significativa morbilità e alta mortalità legata a un alto tasso di suicidio o tentato suicidio. I disturbi comportamentali si associano anche ad un'alterazione delle capacità di mentalizzazione, cioè del processo psichico mediante il quale l'adolescente immagina e interpreta il proprio comportamento e quello degli altri sulla base di stati mentali quali bisogni, desideri, credenze o sentimenti. I disturbi sono anche associati alla disregolazione emotiva. Ad oggi, i processi psicopatologici alla base dei disturbi comportamentali negli adolescenti sono sconosciuti e impediscono di offrire adeguate cure psicologiche. Appare quindi essenziale caratterizzare questa popolazione clinica integrando sia le sue rappresentazioni intrapsichiche sia i parametri fisiologici di regolazione emotiva ad essa associati.
Questo progetto è un primo passo verso un progetto di ricerca su più ampia scala volto a valutare il trattamento mediante TBM (terapie basate sulla mentalizzazione) in adolescenti con disturbi comportamentali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi comportamentali negli adolescenti sono definiti da un insieme di comportamenti (quali aggressività, agitazione, crisi clastica, fuga e messa in pericolo) che hanno come caratteristica comune la predominanza dell'azione sulla mentalizzazione e l'opposizione ai normali processi di socializzazione.
Questi disturbi sono associati a significativa morbilità e alta mortalità legata a un alto tasso di suicidio o tentato suicidio. I disturbi comportamentali in adolescenza sono legati a difetti di mentalizzazione (cioè il processo psichico con cui l'adolescente immagina e interpreta i propri comportamenti e ad alterazioni delle capacità di regolazione emotiva. Questa disregolazione emotiva ha diverse componenti, incluse componenti motorie e fisiologiche. Inoltre, questa disregolazione si costruisce in un processo dinamico legato all'ambiente, compreso il rapporto dell'adolescente con i genitori. Ad oggi non si conoscono i processi psicopatologici alla base dei disturbi comportamentali nell'adolescente, il che impedisce di offrire adeguate cure psicologiche. Pertanto, sembra essenziale caratterizzare il comportamento degli adolescenti, integrando sia le capacità di mentalizzazione, i parametri fisiologici della loro regolazione emotiva e i modelli interattivi con i loro genitori. Questo approccio permette di superare la difficoltà degli adolescenti ad usare le parole per esprimere ciò che provano e quindi a comprendere il proprio funzionamento psichico e le strategie che mettono in atto per regolare le proprie emozioni.
Questo studio è uno studio osservazionale descrittivo trasversale monocentrico.
Obiettivo di questo studio è descrivere i profili di mentalizzazione di adolescenti con disturbi mentali comportamentali e valutare:
- Parametri oculomotori della regolazione emotiva
- Parametri fisiologici della regolazione emotiva (attività elettrodermica, RED)
- Capacità di mentalizzazione autovalutate (scala RFQ-Y)
- Regolazione emotiva (scala DERS)
- Il funzionamento emotivo e comportamentale degli adolescenti (scala YSR)
- Caratteristiche di attaccamento degli adolescenti (scala ARSQ)
- Le interazioni dell'adolescente con il genitore (scala GPACS)
- Capacità riflessive dei genitori (scala RFQ). Questa ricerca è stata sviluppata per supportare una comprensione completa dei processi adolescenziali con l'integrazione di parametri bio-neuro-sociali.
Lo scopo di questo studio è stabilire profili di mentalizzazione della popolazione clinica di adolescenti con disturbi comportamentali e dei loro correlati neurofisiologici della regolazione emotiva.
Questi primi dati sono essenziali per una migliore comprensione di questa popolazione clinica e un punto di partenza per la ricerca futura; in particolare per sviluppare terapie basate sulla mentalizzazione in questa popolazione e per valutarne l'efficacia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lauriane Vulliez, PR
- Numero di telefono: (0033)0381218154
- Email: lvulliez@chu-besancon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Julie Mathieu, MD
- Numero di telefono: (0033)0381218154
- Email: jmathieu@chu-besancon.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazze o ragazzi dai 12 ai 17 anni
- Adolescente/i con disturbo/i comportamentale/i esternalizzato/i:
fuga, tentativi di suicidio, autoaggressione (scarificazione, automutilazione), assunzione di droghe, comportamento eteroaggressivo, furto, disturbi della condotta sessuale, comportamento di opposizione, bugie, collera clastica.
- Non obiezione dell'adolescente a partecipare allo studio.
- Consenso scritto dei due titolari della patria potestà
Criteri di esclusione:
- Disabile intellettivo
- Disturbo dello spettro autistico
- Disturbo psicotico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mentalizzazione
Verranno definiti 4 gruppi di mentalizzazione: ipomentalizzazione, ipermentalizzazione, mentalizzazione corretta e mancanza di mentalizzazione
|
Ipomentalizzazione, ipermentalizzazione, mentalizzazione corretta, mancanza di mentalizzazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata della fissazione oculare valutata con eye tracker
Lasso di tempo: 12 mesi
|
durata della fissazione (tempo in millisecondi)
|
12 mesi
|
|
tempo di permanenza dell'occhio valutato con eye tracker
Lasso di tempo: 12 mesi
|
tempo di sosta (tempo in millisecondi)
|
12 mesi
|
|
conteggio della fissazione oculare valutato con eye tracker
Lasso di tempo: 12 mesi
|
conteggio delle fissazioni (tempo in millisecondi)
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio RFQ-Y
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Questionario sulla funzione riflessiva per i giovani
|
12 mesi
|
|
Punteggio DERS
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
|
12 mesi
|
|
Punteggio ARSQ
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Questionario sulla scala delle relazioni adolescenziali
|
12 mesi
|
|
punteggio RFQ del genitore
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Questionario sul funzionamento riflessivo per i genitori
|
12 mesi
|
|
Valutazione dell'interazione GPACS
Lasso di tempo: 12 mesi
|
General Practitioner Attitudes and Confidence Scale è uno strumento per misurare la fiducia e l'atteggiamento.
|
12 mesi
|
|
Punteggio MASC
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Punteggio di mentalizzazione
|
12 mesi
|
|
Punteggio YSR
Lasso di tempo: 12 mesi
|
punteggio di autovalutazione giovanile
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Astrid Pozet, MS, CHU Besancon, DRCI
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Szymanska M, Monnin J, Tio G, Vidal C, Girard F, Galdon L, Smith CC, Bifulco A, Nezelof S, Vulliez-Coady L. How do adolescents regulate distress according to attachment style? A combined eye-tracking and neurophysiological approach. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2019 Mar 8;89:39-47. doi: 10.1016/j.pnpbp.2018.08.019. Epub 2018 Aug 27.
- Taubner S, Volkert J, Gablonski TC, Rossouw T. [Mentalization-Based Treatment for Adolescents with Borderline Personality Disorder - Concept and Efficacy]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2017 Jul;66(6):423-434. doi: 10.13109/prkk.2017.66.6.423. German.
- Sharp C, Pane H, Ha C, Venta A, Patel AB, Sturek J, Fonagy P. Theory of mind and emotion regulation difficulties in adolescents with borderline traits. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Jun;50(6):563-573.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2011.01.017. Epub 2011 Mar 9.
- Sharp C, Ha C, Carbone C, Kim S, Perry K, Williams L, Fonagy P. Hypermentalizing in adolescent inpatients: treatment effects and association with borderline traits. J Pers Disord. 2013 Feb;27(1):3-18. doi: 10.1521/pedi.2013.27.1.3.
- Quek J, Bennett C, Melvin GA, Saeedi N, Gordon MS, Newman LK. An investigation of the mentalization-based model of borderline pathology in adolescents. Compr Psychiatry. 2018 Jul;84:87-94. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.04.005. Epub 2018 Apr 14.
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/646
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