Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratterizzazione dei profili di mentalizzazione relativi alla regolazione emotiva tra adolescenti con disturbi comportamentali (CARMEN)

24 aprile 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

I disturbi comportamentali negli adolescenti sono definiti da un insieme di comportamenti diversi (quali aggressività, agitazione, crisi clastica, fuga e messa in pericolo) la cui caratteristica comune è la predominanza dell'azione/mentalizzazione. Questi disturbi sono associati a significativa morbilità e alta mortalità legata a un alto tasso di suicidio o tentato suicidio. I disturbi comportamentali si associano anche ad un'alterazione delle capacità di mentalizzazione, cioè del processo psichico mediante il quale l'adolescente immagina e interpreta il proprio comportamento e quello degli altri sulla base di stati mentali quali bisogni, desideri, credenze o sentimenti. I disturbi sono anche associati alla disregolazione emotiva. Ad oggi, i processi psicopatologici alla base dei disturbi comportamentali negli adolescenti sono sconosciuti e impediscono di offrire adeguate cure psicologiche. Appare quindi essenziale caratterizzare questa popolazione clinica integrando sia le sue rappresentazioni intrapsichiche sia i parametri fisiologici di regolazione emotiva ad essa associati.

Questo progetto è un primo passo verso un progetto di ricerca su più ampia scala volto a valutare il trattamento mediante TBM (terapie basate sulla mentalizzazione) in adolescenti con disturbi comportamentali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi comportamentali negli adolescenti sono definiti da un insieme di comportamenti (quali aggressività, agitazione, crisi clastica, fuga e messa in pericolo) che hanno come caratteristica comune la predominanza dell'azione sulla mentalizzazione e l'opposizione ai normali processi di socializzazione.

Questi disturbi sono associati a significativa morbilità e alta mortalità legata a un alto tasso di suicidio o tentato suicidio. I disturbi comportamentali in adolescenza sono legati a difetti di mentalizzazione (cioè il processo psichico con cui l'adolescente immagina e interpreta i propri comportamenti e ad alterazioni delle capacità di regolazione emotiva. Questa disregolazione emotiva ha diverse componenti, incluse componenti motorie e fisiologiche. Inoltre, questa disregolazione si costruisce in un processo dinamico legato all'ambiente, compreso il rapporto dell'adolescente con i genitori. Ad oggi non si conoscono i processi psicopatologici alla base dei disturbi comportamentali nell'adolescente, il che impedisce di offrire adeguate cure psicologiche. Pertanto, sembra essenziale caratterizzare il comportamento degli adolescenti, integrando sia le capacità di mentalizzazione, i parametri fisiologici della loro regolazione emotiva e i modelli interattivi con i loro genitori. Questo approccio permette di superare la difficoltà degli adolescenti ad usare le parole per esprimere ciò che provano e quindi a comprendere il proprio funzionamento psichico e le strategie che mettono in atto per regolare le proprie emozioni.

Questo studio è uno studio osservazionale descrittivo trasversale monocentrico.

Obiettivo di questo studio è descrivere i profili di mentalizzazione di adolescenti con disturbi mentali comportamentali e valutare:

  • Parametri oculomotori della regolazione emotiva
  • Parametri fisiologici della regolazione emotiva (attività elettrodermica, RED)
  • Capacità di mentalizzazione autovalutate (scala RFQ-Y)
  • Regolazione emotiva (scala DERS)
  • Il funzionamento emotivo e comportamentale degli adolescenti (scala YSR)
  • Caratteristiche di attaccamento degli adolescenti (scala ARSQ)
  • Le interazioni dell'adolescente con il genitore (scala GPACS)
  • Capacità riflessive dei genitori (scala RFQ). Questa ricerca è stata sviluppata per supportare una comprensione completa dei processi adolescenziali con l'integrazione di parametri bio-neuro-sociali.

Lo scopo di questo studio è stabilire profili di mentalizzazione della popolazione clinica di adolescenti con disturbi comportamentali e dei loro correlati neurofisiologici della regolazione emotiva.

Questi primi dati sono essenziali per una migliore comprensione di questa popolazione clinica e un punto di partenza per la ricerca futura; in particolare per sviluppare terapie basate sulla mentalizzazione in questa popolazione e per valutarne l'efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazze o ragazzi dai 12 ai 17 anni
  • Adolescente/i con disturbo/i comportamentale/i esternalizzato/i:

fuga, tentativi di suicidio, autoaggressione (scarificazione, automutilazione), assunzione di droghe, comportamento eteroaggressivo, furto, disturbi della condotta sessuale, comportamento di opposizione, bugie, collera clastica.

  • Non obiezione dell'adolescente a partecipare allo studio.
  • Consenso scritto dei due titolari della patria potestà

Criteri di esclusione:

  • Disabile intellettivo
  • Disturbo dello spettro autistico
  • Disturbo psicotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mentalizzazione
Verranno definiti 4 gruppi di mentalizzazione: ipomentalizzazione, ipermentalizzazione, mentalizzazione corretta e mancanza di mentalizzazione
Ipomentalizzazione, ipermentalizzazione, mentalizzazione corretta, mancanza di mentalizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della fissazione oculare valutata con eye tracker
Lasso di tempo: 12 mesi
durata della fissazione (tempo in millisecondi)
12 mesi
tempo di permanenza dell'occhio valutato con eye tracker
Lasso di tempo: 12 mesi
tempo di sosta (tempo in millisecondi)
12 mesi
conteggio della fissazione oculare valutato con eye tracker
Lasso di tempo: 12 mesi
conteggio delle fissazioni (tempo in millisecondi)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio RFQ-Y
Lasso di tempo: 12 mesi
Questionario sulla funzione riflessiva per i giovani
12 mesi
Punteggio DERS
Lasso di tempo: 12 mesi
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
12 mesi
Punteggio ARSQ
Lasso di tempo: 12 mesi
Questionario sulla scala delle relazioni adolescenziali
12 mesi
punteggio RFQ del genitore
Lasso di tempo: 12 mesi
Questionario sul funzionamento riflessivo per i genitori
12 mesi
Valutazione dell'interazione GPACS
Lasso di tempo: 12 mesi
General Practitioner Attitudes and Confidence Scale è uno strumento per misurare la fiducia e l'atteggiamento.
12 mesi
Punteggio MASC
Lasso di tempo: 12 mesi
Punteggio di mentalizzazione
12 mesi
Punteggio YSR
Lasso di tempo: 12 mesi
punteggio di autovalutazione giovanile
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Astrid Pozet, MS, CHU Besancon, DRCI

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/646

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Movimenti oculari

Sottoscrivi