Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace profilů mentalizace souvisejících s emoční regulací u dospívajících s poruchami chování (CARMEN)

24. dubna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Poruchy chování u adolescentů jsou definovány souborem různorodého chování (jako je agresivita, agitovanost, klastická krize, útěk a ohrožení), jejichž společným znakem je převaha akce/mentalizace. Tyto poruchy jsou spojeny s významnou morbiditou a vysokou mortalitou spojenou s vysokou mírou sebevražd nebo pokusů o sebevraždu. Poruchy chování jsou také spojeny se změnou mentalizačních schopností, což je psychický proces, kterým si adolescent představuje a interpretuje své chování a chování druhých na základě duševních stavů, jako jsou potřeby, touhy, přesvědčení nebo pocity. Poruchy jsou také spojeny s emoční dysregulací. K dnešnímu dni jsou psychopatologické procesy, které jsou základem poruch chování u adolescentů, neznámé a brání tomu, aby byla nabízena vhodná psychologická péče. Zdá se tedy zásadní charakterizovat tuto klinickou populaci integrací jak jejích intrapsychických reprezentací, tak fyziologických parametrů emoční regulace s ní spojených.

Tento projekt je prvním krokem k rozsáhlejšímu výzkumnému projektu zaměřenému na hodnocení léčby pomocí TBM (terapie založené na mentalizaci) u adolescentů s poruchami chování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy chování u adolescentů jsou definovány souborem chování (jako je agresivita, agitovanost, klastická krize, útěk a ohrožení), jejichž společným znakem je převaha jednání nad mentalizací a odpor k normálním socializačním procesům.

Tyto poruchy jsou spojeny s významnou morbiditou a vysokou mortalitou spojenou s vysokou mírou sebevražd nebo pokusů o sebevraždu. Poruchy chování v adolescenci jsou spojeny s defekty mentalizace (tedy s psychickým procesem, kterým si adolescent představuje a interpretuje své chování, a se změnami v emočních regulačních schopnostech. Tato emoční dysregulace má několik složek, včetně motorických a fyziologických složek. Tato dysregulace je navíc konstruována v dynamickém procesu spojeném s prostředím, včetně vztahu adolescenta k rodičům. K dnešnímu dni nejsou psychopatologické procesy, které jsou základem poruch chování u dospívajících, neznámé, což znemožňuje nabídnout vhodnou psychologickou péči. Zdá se tedy zásadní charakterizovat chování adolescentů integrací jak schopností mentalizace, tak fyziologických parametrů jejich emoční regulace a interaktivních vzorců s rodiči. Tento přístup umožňuje dospívajícím překonat potíže s používáním slov k vyjádření toho, co cítí, a tím porozumět svému psychickému fungování a strategiím, které používají k regulaci svých emocí.

Tato studie je monocentrickou průřezovou deskriptivní observační studií.

Cílem této studie je popsat mentalizační profily adolescentů s duševním onemocněním a zhodnotit:

  • Okulomotorické parametry emoční regulace
  • Fyziologické parametry emoční regulace (Elektrodermální aktivita, RED)
  • Sebehodnotící schopnosti mentalizace (škála RFQ-Y)
  • Emoční regulace (škála DERS)
  • Emoční a behaviorální fungování adolescentů (škála YSR)
  • Charakteristiky vazby adolescentů (škála ARSQ)
  • Interakce dospívajícího s jeho rodičem (škála GPACS)
  • Rodičovské reflexivní schopnosti (škála RFQ). Tento výzkum byl vyvinut na podporu komplexního porozumění procesům adolescentů s integrací bio-neuro-sociálních parametrů.

Cílem této studie je stanovit mentalizační profily klinické populace adolescentů s poruchami chování a jejich neurofyziologické koreláty emoční regulace.

Tyto první údaje jsou nezbytné pro lepší pochopení této klinické populace a jsou výchozím bodem pro budoucí výzkum; zejména vyvinout terapie založené na mentalizaci v této populaci a vyhodnotit jejich účinnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající dívky nebo chlapci ve věku 12 až 17 let
  • Dospívající(é) s externalizovanou poruchou(y) chování:

útěky, sebevražedné pokusy, autoagrese (skarifikace, sebemrzačení), braní drog, heteroagresivní chování, krádeže, poruchy chování sexuální, opoziční chování, lži, klastický hněv.

  • Bez námitek dospívajícího k účasti ve studii.
  • Písemný souhlas dvou nositelů rodičovské autority

Kritéria vyloučení:

  • Intelektuálně postižený
  • Poruchou autistického spektra
  • Psychotická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mentalizace
Budou definovány 4 skupiny mentalizace: hypomentalizace, hypermentalizace, správná mentalizace a nedostatek mentalizace
Hypomentalizace, hypermentalizace, správná mentalizace, nedostatek mentalizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba fixace oka hodnocená pomocí eye trackeru
Časové okno: 12 měsíců
doba fixace (čas v milisekundách)
12 měsíců
doba setrvání očí vyhodnocená pomocí sledování očí
Časové okno: 12 měsíců
doba prodlevy (čas v milisekundách)
12 měsíců
počet fixace očí hodnocený pomocí eye trackeru
Časové okno: 12 měsíců
počet fixací (čas v milisekundách)
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre RFQ-Y
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník reflexních funkcí pro mládež
12 měsíců
Skóre DERS
Časové okno: 12 měsíců
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
12 měsíců
Skóre ARSQ
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník vztahové škály dospívajících
12 měsíců
rodičovské skóre RFQ
Časové okno: 12 měsíců
Reflexní funkční dotazník pro rodiče
12 měsíců
Hodnocení interakce GPACS
Časové okno: 12 měsíců
Škála postojů a důvěry praktického lékaře je nástroj k měření sebedůvěry a postoje.
12 měsíců
Skóre MASC
Časové okno: 12 měsíců
Skóre mentalizace
12 měsíců
Skóre YSR
Časové okno: 12 měsíců
skóre vlastní zprávy mládeže
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Astrid Pozet, MS, CHU Besancon, DRCI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/646

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohyby očí

Předplatit