- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05820581
Caractérisation des profils de mentalisation liés à la régulation émotionnelle chez les adolescents présentant des troubles du comportement (CARMEN)
Les troubles du comportement chez l'adolescent sont définis par un ensemble de comportements divers (tels que l'agressivité, l'agitation, la crise clastique, la fugue et la mise en danger) dont la caractéristique commune est la prédominance de l'action/mentalisation. Ces troubles sont associés à une morbidité importante et à une mortalité élevée liée à un taux élevé de suicide ou de tentative de suicide. Les troubles du comportement sont également associés à une altération des capacités de mentalisation, c'est-à-dire le processus psychique par lequel l'adolescent imagine et interprète son comportement et celui des autres en fonction d'états mentaux tels que les besoins, les désirs, les croyances ou les sentiments. Les troubles sont également associés à une dérégulation émotionnelle. A ce jour, les processus psychopathologiques sous-jacents aux troubles du comportement chez les adolescents sont méconnus et empêchent de proposer une prise en charge psychologique adaptée. Ainsi, il apparaît essentiel de caractériser cette population clinique en intégrant à la fois ses représentations intrapsychiques et les paramètres physiologiques de régulation émotionnelle qui lui sont associés.
Ce projet est une première étape vers un projet de recherche à plus grande échelle visant à évaluer le traitement par TBM (thérapies basées sur la mentalisation) chez les adolescents présentant des troubles du comportement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles du comportement chez l'adolescent sont définis par un ensemble de comportements (tels que l'agressivité, l'agitation, la crise clastique, la fugue et la mise en danger) dont la caractéristique commune est la prédominance de l'action sur la mentalisation et l'opposition aux processus normaux de socialisation.
Ces troubles sont associés à une morbidité importante et à une mortalité élevée liée à un taux élevé de suicide ou de tentative de suicide. Les troubles du comportement à l'adolescence sont liés à des défauts de mentalisation (c'est-à-dire au processus psychique par lequel l'adolescent imagine et interprète ses comportements) et à des altérations des capacités de régulation émotionnelle. Ce dérèglement émotionnel comporte plusieurs composantes, dont des composantes motrices et physiologiques. De plus, ce dérèglement se construit dans un processus dynamique lié à l'environnement, dont la relation de l'adolescent avec ses parents. A ce jour, les processus psychopathologiques sous-jacents aux troubles du comportement chez l'adolescent sont méconnus, ce qui empêche de proposer une prise en charge psychologique adaptée. Ainsi, il apparaît essentiel de caractériser le comportement des adolescents, en intégrant à la fois les capacités de mentalisation, les paramètres physiologiques de leur régulation émotionnelle et les schémas d'interaction avec leurs parents. Cette approche permet de surmonter la difficulté des adolescents à utiliser des mots pour exprimer ce qu'ils ressentent et ainsi de comprendre leur fonctionnement psychique et les stratégies qu'ils mettent en place pour réguler leurs émotions.
Cette étude est une étude observationnelle descriptive transversale monocentrique.
Les objectifs de cette étude sont de décrire les profils de mentalisation des adolescents présentant des troubles mentaux du comportement et d'évaluer :
- Paramètres oculomoteurs de la régulation émotionnelle
- Paramètres physiologiques de la régulation émotionnelle (Activité Electrodermique, RED)
- Capacités de mentalisation auto-évaluées (échelle RFQ-Y)
- Régulation émotionnelle (échelle DERS)
- Le fonctionnement émotionnel et comportemental des adolescents (échelle YSR)
- Caractéristiques d'attachement des adolescents (échelle ARSQ)
- Les interactions de l'adolescent avec son parent (échelle GPACS)
- Capacités réflexives parentales (échelle RFQ). Cette recherche a été développée pour soutenir une compréhension globale des processus de l'adolescence avec l'intégration de paramètres bio-neuro-sociaux.
Le but de cette étude est d'établir des profils de mentalisation de la population clinique d'adolescents présentant des troubles du comportement et leurs corrélats neurophysiologiques de régulation émotionnelle.
Ces premières données sont essentielles pour une meilleure compréhension de cette population clinique et un point de départ pour de futures recherches ; notamment pour développer des thérapies basées sur la mentalisation dans cette population et évaluer leur efficacité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lauriane Vulliez, PR
- Numéro de téléphone: (0033)0381218154
- E-mail: lvulliez@chu-besancon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julie Mathieu, MD
- Numéro de téléphone: (0033)0381218154
- E-mail: jmathieu@chu-besancon.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adolescentes ou garçons de 12 à 17 ans
- Adolescent(s) avec trouble(s) du comportement extériorisé :
fugue, tentative de suicide, auto-agression (scarification, automutilation), prise de drogue, comportement hétéro-agressif, vol, troubles des conduites sexuelles, comportement d'opposition, mensonges, colère clastique.
- Non objection de l'adolescent à participer à l'étude.
- Consentement écrit des deux titulaires de l'autorité parentale
Critère d'exclusion:
- Handicapé intellectuel
- Troubles du spectre autistique
- Trouble psychotique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mentalisation
4 groupes de mentalisation seront définis : hypomentalisation, hypermentalisation, mentalisation correcte et absence de mentalisation
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Hypomentalisation, hypermentalisation, mentalisation correcte, absence de mentalisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée de fixation oculaire évaluée avec eye tracker
Délai: 12 mois
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durée de fixation (temps en milliseconde)
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12 mois
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temps de séjour oculaire évalué avec eye tracker
Délai: 12 mois
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temps d'arrêt (temps en millisecondes)
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12 mois
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nombre de fixations oculaires évalué avec eye tracker
Délai: 12 mois
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nombre de fixations (temps en millisecondes)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score RFQ-Y
Délai: 12 mois
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Questionnaire sur la fonction de réflexion pour les jeunes
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12 mois
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Note DERS
Délai: 12 mois
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Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
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12 mois
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Note ARSQ
Délai: 12 mois
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Questionnaire sur l'échelle des relations avec les adolescents
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12 mois
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score RFQ du parent
Délai: 12 mois
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Questionnaire de fonctionnement réflexif pour les parents
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12 mois
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Évaluation des interactions GPACS
Délai: 12 mois
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L'échelle des attitudes et de la confiance des médecins généralistes est un outil pour mesurer la confiance et l'attitude.
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12 mois
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Score MASC
Délai: 12 mois
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Score de mentalisation
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12 mois
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Score YSR
Délai: 12 mois
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score d'auto-évaluation des jeunes
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Astrid Pozet, MS, CHU Besancon, DRCI
Publications et liens utiles
Publications générales
- Szymanska M, Monnin J, Tio G, Vidal C, Girard F, Galdon L, Smith CC, Bifulco A, Nezelof S, Vulliez-Coady L. How do adolescents regulate distress according to attachment style? A combined eye-tracking and neurophysiological approach. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2019 Mar 8;89:39-47. doi: 10.1016/j.pnpbp.2018.08.019. Epub 2018 Aug 27.
- Taubner S, Volkert J, Gablonski TC, Rossouw T. [Mentalization-Based Treatment for Adolescents with Borderline Personality Disorder - Concept and Efficacy]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2017 Jul;66(6):423-434. doi: 10.13109/prkk.2017.66.6.423. German.
- Sharp C, Pane H, Ha C, Venta A, Patel AB, Sturek J, Fonagy P. Theory of mind and emotion regulation difficulties in adolescents with borderline traits. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Jun;50(6):563-573.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2011.01.017. Epub 2011 Mar 9.
- Sharp C, Ha C, Carbone C, Kim S, Perry K, Williams L, Fonagy P. Hypermentalizing in adolescent inpatients: treatment effects and association with borderline traits. J Pers Disord. 2013 Feb;27(1):3-18. doi: 10.1521/pedi.2013.27.1.3.
- Quek J, Bennett C, Melvin GA, Saeedi N, Gordon MS, Newman LK. An investigation of the mentalization-based model of borderline pathology in adolescents. Compr Psychiatry. 2018 Jul;84:87-94. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.04.005. Epub 2018 Apr 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/646
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