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Caracterización de Perfiles de Mentalización Relacionados con la Regulación Emocional en Adolescentes con Trastornos de la Conducta (CARMEN)

24 de abril de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Los trastornos de conducta en adolescentes se definen por un conjunto de conductas diversas (como agresividad, agitación, crisis clástica, fuga y peligro) cuya característica común es el predominio de la acción/mentalización. Estos trastornos se asocian a una importante morbilidad y alta mortalidad ligada a una alta tasa de suicidio o intento de suicidio. Los trastornos de conducta también se asocian a una alteración de las capacidades mentalizantes, es decir, el proceso psíquico por el cual el adolescente imagina e interpreta su conducta y la de los demás en base a estados mentales como necesidades, deseos, creencias o sentimientos. Los trastornos también están asociados con la desregulación emocional. A la fecha, los procesos psicopatológicos que subyacen a los trastornos de conducta en adolescentes son desconocidos e impiden brindar una atención psicológica adecuada. Por tanto, parece fundamental caracterizar a esta población clínica integrando tanto sus representaciones intrapsíquicas como los parámetros fisiológicos de regulación emocional asociados a ella.

Este proyecto es un primer paso hacia un proyecto de investigación a mayor escala destinado a evaluar el tratamiento mediante TBM (terapias basadas en la mentalización) en adolescentes con trastornos de conducta.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos de conducta en adolescentes se definen por un conjunto de conductas (como agresividad, agitación, crisis clástica, fuga y peligro) cuya característica común es el predominio de la acción sobre la mentalización y la oposición a los procesos normales de socialización.

Estos trastornos se asocian con una importante morbilidad y una alta mortalidad ligada a una alta tasa de suicidio o intento de suicidio. Los trastornos de conducta en la adolescencia están vinculados a defectos de mentalización (es decir, el proceso psíquico por el cual el adolescente imagina e interpreta sus conductas) y a alteraciones en las capacidades de regulación emocional. Esta desregulación emocional tiene varios componentes, incluidos componentes motores y fisiológicos. Además, esta desregulación se construye en un proceso dinámico ligado al entorno, incluyendo la relación del adolescente con los padres. A la fecha se desconocen los procesos psicopatológicos que subyacen a los trastornos de conducta en el adolescente, lo que impide brindar una atención psicológica adecuada. Así, parece fundamental caracterizar el comportamiento de los adolescentes, integrando tanto las capacidades mentalizadoras, los parámetros fisiológicos de su regulación emocional y los patrones de interacción con sus padres. Este abordaje permite superar la dificultad de los adolescentes para utilizar palabras para expresar lo que sienten y así comprender su funcionamiento psíquico y las estrategias que ponen en marcha para regular sus emociones.

Este estudio es un estudio observacional descriptivo transversal monocéntrico.

Los objetivos de este estudio son describir los perfiles de mentalización de adolescentes con trastornos mentales conductuales y evaluar:

  • Parámetros oculomotores de la regulación emocional
  • Parámetros fisiológicos de regulación emocional (Actividad Electrodérmica, RED)
  • Habilidades de mentalización autoevaluadas (escala RFQ-Y)
  • Regulación emocional (escala DERS)
  • El funcionamiento emocional y conductual de los adolescentes (escala YSR)
  • Características del apego de los adolescentes (escala ARSQ)
  • Las interacciones del adolescente con su progenitor (escala GPAC)
  • Capacidades reflexivas de los padres (escala RFQ). Esta investigación se desarrolló para apoyar una comprensión integral de los procesos de los adolescentes con la integración de parámetros bio-neuro-sociales.

El objetivo de este estudio es establecer perfiles de mentalización de la población clínica de adolescentes con trastornos de conducta y sus correlatos neurofisiológicos de regulación emocional.

Estos primeros datos son fundamentales para una mejor comprensión de esta población clínica y un punto de partida para futuras investigaciones; particularmente desarrollar terapias basadas en la mentalización en esta población y evaluar su efectividad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niñas o niños adolescentes de 12 a 17 años
  • Adolescente(s) con trastorno(s) conductual(es) externalizado(s):

fuga, intentos de suicidio, autoagresión (escarificación, automutilación), consumo de drogas, conducta heteroagresiva, robo, trastornos de conducta sexual, conducta oposicional, mentira, ira clástica.

  • No objeción del adolescente a participar en el estudio.
  • Consentimiento por escrito de los dos titulares de la patria potestad

Criterio de exclusión:

  • intelectualmente discapacitado
  • Desorden del espectro autista
  • Desorden psicotico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mentalización
Se definirán 4 grupos de mentalización: hipomentalización, hipermentalización, mentalización correcta y falta de mentalización
Hipomentalización, hipermentalización, mentalización correcta, falta de mentalización

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la fijación del ojo evaluada con el rastreador de ojos
Periodo de tiempo: 12 meses
duración de la fijación (tiempo en milisegundos)
12 meses
tiempo de permanencia del ojo evaluado con el rastreador de ojos
Periodo de tiempo: 12 meses
tiempo de permanencia (tiempo en milisegundos)
12 meses
recuento de fijación de ojos evaluado con rastreador de ojos
Periodo de tiempo: 12 meses
conteo de fijación (tiempo en milisegundos)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación RFQ-Y
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario de función reflexiva para jóvenes
12 meses
Puntuación DERS
Periodo de tiempo: 12 meses
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
12 meses
Puntuación ARSQ
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario escala relación adolescente
12 meses
puntuación de RFQ de los padres
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario de funcionamiento reflexivo para padres
12 meses
Evaluación de interacción GPACS
Periodo de tiempo: 12 meses
La escala de actitudes y confianza del médico general es una herramienta para medir la confianza y la actitud.
12 meses
Puntaje MASC
Periodo de tiempo: 12 meses
Puntuación de mentalización
12 meses
Puntuación YSR
Periodo de tiempo: 12 meses
puntuación del autoinforme de los jóvenes
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Astrid Pozet, MS, CHU Besancon, DRCI

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/646

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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