- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05820581
행동 장애가 있는 청소년의 정서 조절과 관련된 정신화 프로필의 특성화 (CARMEN)
청소년의 행동 장애는 일련의 다양한 행동(예: 공격성, 동요, 충돌 위기, 도망 및 위협)으로 정의되며, 공통적인 특징은 행동/정신화가 우세하다는 것입니다. 이러한 장애는 높은 자살률 또는 자살 시도와 관련된 상당한 이환율 및 높은 사망률과 관련이 있습니다. 행동 장애는 또한 정신화 능력의 변화, 즉 청소년이 필요, 욕구, 신념 또는 감정과 같은 정신 상태를 기반으로 자신과 다른 사람의 행동을 상상하고 해석하는 심령 과정과 관련이 있습니다. 장애는 또한 정서적 조절 장애와 관련이 있습니다. 현재까지 청소년의 행동 장애에 내재된 정신병리학적 과정은 알려지지 않았으며 적절한 심리적 치료를 제공하는 것을 방해합니다. 따라서 정신내 표상과 이와 관련된 감정 조절의 생리적 매개변수를 통합하여 이 임상 인구를 특성화하는 것이 필수적인 것 같습니다.
이 프로젝트는 행동 장애가 있는 청소년의 TBM(정신화에 기반한 요법) 치료를 평가하는 것을 목표로 하는 대규모 연구 프로젝트를 향한 첫 번째 단계입니다.
연구 개요
상세 설명
청소년의 행동 장애는 일련의 행동(예: 공격성, 초조, 위기, 가출 및 위협)으로 정의되며, 이들의 공통적인 특징은 정신화보다 행동의 우세 및 정상적인 사회화 과정에 대한 반대입니다.
이러한 장애는 높은 비율의 자살 또는 자살 시도와 관련된 상당한 이환율 및 높은 사망률과 관련이 있습니다. 청소년기의 행동 장애는 정신화(즉, 청소년이 자신의 행동을 상상하고 해석하는 정신 과정)의 결함과 감정 조절 능력의 변화와 관련이 있습니다. 이 정서적 조절 장애에는 운동 및 생리적 요소를 포함한 여러 요소가 있습니다. 더욱이 이러한 조절 장애는 청소년과 부모의 관계를 포함하여 환경과 연결된 역동적인 과정으로 구성됩니다. 현재까지 십대 행동 장애의 기저에 있는 정신병리학적 과정은 알려지지 않았으며, 이는 적절한 심리적 치료를 제공하는 것을 방해합니다. 따라서 정신화 능력, 감정 조절의 생리적 매개변수, 부모와의 상호작용 패턴을 통합하여 청소년 행동을 특성화하는 것이 필수적인 것 같습니다. 이 접근 방식은 청소년이 감정을 표현하기 위해 단어를 사용하는 어려움을 극복하고 감정을 조절하기 위해 사용하는 심리적 기능과 전략을 이해하도록 합니다.
이 연구는 단일 중심 단면 기술 관찰 연구입니다.
이 연구의 목적은 정신 장애 행동이 있는 청소년의 정신화 프로필을 설명하고 다음을 평가하는 것입니다.
- 감정 조절의 안구 운동 매개변수
- 감정 조절의 생리적 매개변수(Electrodermal Activity, RED)
- 자가 평가 정신화 능력(RFQ-Y 척도)
- 감정 조절(DERS 척도)
- 청소년의 정서 및 행동 기능(YSR 척도)
- 청소년의 애착 특성(ARSQ 척도)
- 청소년과 부모의 상호 작용(GPACS 척도)
- 부모 반사 능력(RFQ 척도). 이 연구는 생물-신경-사회 매개변수를 통합하여 청소년 과정에 대한 포괄적인 이해를 지원하기 위해 개발되었습니다.
이 연구의 목적은 행동 장애가 있는 청소년 임상 인구의 정신화 프로파일과 감정 조절의 신경생리학적 상관관계를 확립하는 것입니다.
이러한 첫 번째 데이터는 이 임상 인구에 대한 더 나은 이해와 향후 연구의 출발점에 필수적입니다. 특히 이 집단의 정신화에 기반한 치료법을 개발하고 그 효과를 평가하기 위해.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lauriane Vulliez, PR
- 전화번호: (0033)0381218154
- 이메일: lvulliez@chu-besancon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Julie Mathieu, MD
- 전화번호: (0033)0381218154
- 이메일: jmathieu@chu-besancon.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12~17세의 십대 소녀 또는 소년
- 외현화 행동 장애가 있는 청소년(들):
가출, 자살 시도, 자기 공격(두려움, 자해), 약물 복용, 이성애 공격적 행동, 절도, 성행위 장애, 반항적 행동, 거짓말, 분노
- 청소년이 연구에 참여하는 것을 반대하지 않습니다.
- 친권자 2인의 서면 동의서
제외 기준:
- 지적 장애인
- 자폐 스펙트럼 장애
- 정신병적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정신화
4개의 정신화 그룹이 정의됩니다: 저정신화, 과잉정신화, 올바른 정신화 및 정신화 부족
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과소정신화, 과정신화, 올바른 정신화, 정신화 결여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시선 추적기로 평가한 시선 고정 지속 시간
기간: 12 개월
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고정 기간(밀리초 단위 시간)
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12 개월
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눈 추적기로 평가한 눈 체류 시간
기간: 12 개월
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드웰 시간(밀리초 단위 시간)
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12 개월
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눈 추적기로 평가한 시선 고정 횟수
기간: 12 개월
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고정 횟수(밀리초 단위 시간)
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RFQ-Y 점수
기간: 12 개월
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청소년을 위한 성찰 기능 설문지
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12 개월
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DERS 점수
기간: 12 개월
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움
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12 개월
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ARQ 점수
기간: 12 개월
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청소년 관계 척도 설문지
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12 개월
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부모의 RFQ 점수
기간: 12 개월
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부모를 위한 성찰적 기능 설문지
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12 개월
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GPACS 상호 작용 평가
기간: 12 개월
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General Practitioner Attitudes and Confidence Scale은 자신감과 태도를 측정하는 도구입니다.
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12 개월
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MASC 점수
기간: 12 개월
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정신화 점수
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12 개월
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YSR 점수
기간: 12 개월
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청소년 자기보고 점수
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Astrid Pozet, MS, CHU Besancon, DRCI
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Szymanska M, Monnin J, Tio G, Vidal C, Girard F, Galdon L, Smith CC, Bifulco A, Nezelof S, Vulliez-Coady L. How do adolescents regulate distress according to attachment style? A combined eye-tracking and neurophysiological approach. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2019 Mar 8;89:39-47. doi: 10.1016/j.pnpbp.2018.08.019. Epub 2018 Aug 27.
- Taubner S, Volkert J, Gablonski TC, Rossouw T. [Mentalization-Based Treatment for Adolescents with Borderline Personality Disorder - Concept and Efficacy]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2017 Jul;66(6):423-434. doi: 10.13109/prkk.2017.66.6.423. German.
- Sharp C, Pane H, Ha C, Venta A, Patel AB, Sturek J, Fonagy P. Theory of mind and emotion regulation difficulties in adolescents with borderline traits. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Jun;50(6):563-573.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2011.01.017. Epub 2011 Mar 9.
- Sharp C, Ha C, Carbone C, Kim S, Perry K, Williams L, Fonagy P. Hypermentalizing in adolescent inpatients: treatment effects and association with borderline traits. J Pers Disord. 2013 Feb;27(1):3-18. doi: 10.1521/pedi.2013.27.1.3.
- Quek J, Bennett C, Melvin GA, Saeedi N, Gordon MS, Newman LK. An investigation of the mentalization-based model of borderline pathology in adolescents. Compr Psychiatry. 2018 Jul;84:87-94. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.04.005. Epub 2018 Apr 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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