Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka profili mentalizacji związanych z regulacją emocji wśród nastolatków z zaburzeniami zachowania (CARMEN)

24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Zaburzenia zachowania u młodzieży definiuje się jako zespół różnorodnych zachowań (takich jak agresywność, pobudzenie, kryzys klastyczny, ucieczka, zagrożenie), których wspólną cechą jest przewaga działania/mentalizacji. Zaburzenia te wiążą się ze znaczną chorobowością i wysoką śmiertelnością związaną z wysokim odsetkiem samobójstw lub prób samobójczych. Zaburzenia zachowania są również związane ze zmianą zdolności mentalizowania, czyli procesu psychicznego, w którym nastolatek wyobraża sobie i interpretuje zachowanie swoje i innych na podstawie stanów psychicznych, takich jak potrzeby, pragnienia, przekonania lub uczucia. Zaburzenia te są również związane z dysregulacją emocjonalną. Do chwili obecnej nieznane są procesy psychopatologiczne leżące u podłoża zaburzeń zachowania u młodzieży, co uniemożliwia zapewnienie odpowiedniej opieki psychologicznej. W związku z tym istotne wydaje się scharakteryzowanie tej populacji klinicznej poprzez zintegrowanie zarówno jej intrapsychicznych reprezentacji, jak i związanych z nią fizjologicznych parametrów regulacji emocjonalnej.

Projekt ten jest pierwszym krokiem w kierunku zakrojonego na większą skalę projektu badawczego mającego na celu ocenę leczenia metodą TBM (terapii opartych na mentalizacji) młodzieży z zaburzeniami zachowania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia zachowania u młodzieży definiuje się jako zespół zachowań (takich jak agresywność, pobudzenie, kryzys klastyczny, ucieczka, zagrożenie), których wspólną cechą jest przewaga działania nad mentalizacją i sprzeciw wobec normalnych procesów socjalizacyjnych.

Zaburzenia te wiążą się ze znaczną zachorowalnością i wysoką śmiertelnością związaną z samobójstwem lub próbą samobójczą o wysokim odsetku. Zaburzenia zachowania w okresie dojrzewania są związane z defektami mentalizacji (tj. psychicznym procesem, w którym nastolatek wyobraża sobie i interpretuje swoje zachowania oraz ze zmianami w zdolnościach regulacji emocjonalnej. Ta dysregulacja emocjonalna ma kilka elementów, w tym komponenty motoryczne i fizjologiczne. Co więcej, ta dysregulacja konstruowana jest w dynamicznym procesie powiązanym ze środowiskiem, w tym z relacjami adolescenta z rodzicami. Do chwili obecnej nieznane są procesy psychopatologiczne leżące u podstaw zaburzeń zachowania u nastolatka, co uniemożliwia objęcie go odpowiednią opieką psychologiczną. Dlatego istotne wydaje się scharakteryzowanie zachowań nastolatków poprzez zintegrowanie zarówno zdolności do mentalizowania, fizjologicznych parametrów ich regulacji emocjonalnej, jak i wzorców interakcji z rodzicami. Takie podejście pozwala przezwyciężyć trudności nastolatków w używaniu słów do wyrażania tego, co czują, a tym samym w zrozumieniu ich funkcjonowania psychicznego i strategii, które stosują, aby regulować swoje emocje.

Niniejsze badanie jest monocentrycznym, przekrojowym, opisowym badaniem obserwacyjnym.

Celem niniejszego badania jest opisanie profili mentalizacyjnych młodzieży z zachowaniami z zaburzeniami psychicznymi oraz ocena:

  • Okulomotoryczne parametry regulacji emocjonalnej
  • Fizjologiczne parametry regulacji emocjonalnej (aktywność elektrodermalna, RED)
  • Samoocena zdolności mentalizowania (skala RFQ-Y)
  • Regulacja emocji (skala DERS)
  • Funkcjonowanie emocjonalne i behawioralne młodzieży (skala YSR)
  • Charakterystyka przywiązania młodzieży (skala ARSQ)
  • Interakcje adolescenta z rodzicem (skala GPACS)
  • Rodzicielskie zdolności odruchowe (skala RFQ). Badanie to zostało opracowane w celu wsparcia kompleksowego zrozumienia procesów dorastania z uwzględnieniem parametrów bio-neuro-społecznych.

Celem pracy jest ustalenie profili mentalizacyjnych populacji klinicznej młodzieży z zaburzeniami zachowania oraz ich neurofizjologicznych korelatów regulacji emocjonalnej.

Te pierwsze dane są niezbędne do lepszego zrozumienia tej populacji klinicznej i stanowią punkt wyjścia dla przyszłych badań; w szczególności opracowanie terapii opartych na mentalizacji w tej populacji i ocena ich skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nastoletnie dziewczęta lub chłopcy w wieku od 12 do 17 lat
  • Nastolatkowie z uzewnętrznionymi zaburzeniami zachowania:

ucieczki, próby samobójcze, autoagresja (skaryfikacja, samookaleczenia), zażywanie narkotyków, zachowania heteroagresywne, kradzieże, zaburzenia zachowania seksualnego, zachowania opozycyjne, kłamstwa, złość klastyczna.

  • Brak sprzeciwu nastolatka co do udziału w badaniu.
  • Pisemna zgoda obojga osób sprawujących władzę rodzicielską

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawny intelektualnie
  • Zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • Zaburzenie psychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mentalizacja
Zostaną zdefiniowane 4 grupy mentalizacji: hipomentalizacja, hipermentalizacja, mentalizacja poprawna i brak mentalizacji
Hipomentalizacja, hipermentalizacja, mentalizacja poprawna, brak mentalizacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania fiksacji oka oceniany za pomocą eye trackera
Ramy czasowe: 12 miesięcy
czas trwania fiksacji (czas w milisekundach)
12 miesięcy
czas przebywania oka oceniany za pomocą urządzenia do śledzenia oczu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
czas przebywania (czas w milisekundach)
12 miesięcy
liczba fiksacji oka oceniana za pomocą urządzenia do śledzenia oczu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
liczba fiksacji (czas w milisekundach)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik RFQ-Y
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz funkcji odblaskowych dla młodzieży
12 miesięcy
Wynik DERS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala trudności w regulacji emocji (DERS)
12 miesięcy
Wynik ARSQ
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz skali relacji nastolatków
12 miesięcy
wynik RFQ rodzica
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Refleksyjny Kwestionariusz Funkcjonowania dla rodziców
12 miesięcy
Ocena interakcji GPACS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala postaw i pewności siebie lekarza ogólnego jest narzędziem do pomiaru pewności siebie i postawy.
12 miesięcy
Wynik MASC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik mentalizacji
12 miesięcy
Wynik YSR
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wynik samoopisu młodzieży
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Astrid Pozet, MS, CHU Besancon, DRCI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/646

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ruchy oczu

Subskrybuj