Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af mentaliseringsprofiler relateret til følelsesmæssig regulering blandt teenagere med adfærdsforstyrrelser (CARMEN)

Adfærdsforstyrrelser hos unge defineres af en række forskelligartede adfærdsformer (såsom aggressivitet, agitation, klastisk krise, flugt og fare), hvis fælles karakteristika er overvægten af ​​handling/mentalisering. Disse lidelser er forbundet med betydelig morbiditet og høj dødelighed forbundet med en høj grad af selvmord eller selvmordsforsøg. Adfærdsforstyrrelser er også forbundet med en ændring af mentaliseringsevnen, det vil sige den psykiske proces, hvorved den unge forestiller sig og fortolker sin og andres adfærd på baggrund af mentale tilstande såsom behov, ønsker, overbevisninger eller følelser. Lidelserne er også forbundet med følelsesmæssig dysregulering. Til dato er de psykopatologiske processer, der ligger til grund for adfærdsforstyrrelser hos unge, ukendte og forhindrer i at tilbyde passende psykologisk behandling. Det forekommer således væsentligt at karakterisere denne kliniske population ved at integrere både dens intrapsykiske repræsentationer og de fysiologiske parametre for følelsesmæssig regulering forbundet med den.

Dette projekt er et første skridt mod et større forskningsprojekt, der har til formål at evaluere behandling med TBM (terapier baseret på mentalisering) hos unge med adfærdsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adfærdsforstyrrelser hos unge er defineret af et sæt adfærd (såsom aggressivitet, agitation, klastisk krise, løbe væk og fare), hvis fælles karakteristika er overvægten af ​​handling over mentalisering og modstand mod normale socialiseringsprocesser.

Disse lidelser er forbundet med betydelig sygelighed og høj dødelighed forbundet med en høj grad af selvmord eller selvmordsforsøg. Adfærdsforstyrrelser i ungdomsårene er forbundet med mentaliseringsdefekter (dvs. den psykiske proces, hvorved den unge forestiller sig og fortolker sin adfærd og til ændringer i følelsesmæssig reguleringskapacitet. Denne følelsesmæssige dysregulering har flere komponenter, herunder motoriske og fysiologiske komponenter. Desuden er denne dysregulering opbygget i en dynamisk proces knyttet til omgivelserne, herunder den unges forhold til forældrene. Til dato er de psykopatologiske processer, der ligger til grund for adfærdsforstyrrelser hos teenageren, ukendte, hvilket forhindrer i at tilbyde passende psykologisk behandling. Det forekommer således væsentligt at karakterisere unges adfærd ved at integrere både mentaliseringsevner, de fysiologiske parametre for deres følelsesmæssige regulering og de interaktive mønstre med deres forældre. Denne tilgang gør det muligt at overvinde de unges vanskeligheder med at bruge ord til at udtrykke, hvad de føler og dermed forstå deres psykiske funktion og de strategier, som de lægger for at regulere deres følelser.

Denne undersøgelse er et monocentrisk tværsnits beskrivende observationsstudie.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive mentaliseringsprofilerne for unge med psykiske lidelsers adfærd og at evaluere:

  • Oculomotoriske parametre for følelsesmæssig regulering
  • Fysiologiske parametre for følelsesmæssig regulering (elektrodermal aktivitet, RED)
  • Selvvurderede mentaliseringsevner (RFQ-Y skala)
  • Følelsesmæssig regulering (DERS-skala)
  • Den følelsesmæssige og adfærdsmæssige funktion af unge (YSR-skala)
  • Tilknytningskarakteristika for unge (ARSQ-skala)
  • Den unges interaktion med sin forælder (GPACS-skala)
  • Forældres refleksive kapaciteter (RFQ-skala). Denne forskning blev udviklet til at understøtte en omfattende forståelse af teenagers processer med integration af bio-neuro-sociale parametre.

Formålet med denne undersøgelse er at etablere mentaliseringsprofiler for den kliniske population af unge med adfærdsforstyrrelser og deres neurofysiologiske korrelater af følelsesmæssig regulering.

Disse første data er væsentlige for en bedre forståelse af denne kliniske population og et udgangspunkt for fremtidig forskning; især at udvikle terapier baseret på mentalisering i denne befolkning og at evaluere deres effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Teenagepiger eller drenge i alderen 12 til 17
  • Ung(e) med eksternaliserede adfærdsforstyrrelser:

løbe væk, selvmordsforsøg, selvaggression (scarification, selv-lemlæstelse), indtagelse af stoffer, hetero-aggressiv adfærd, tyveri, adfærdsforstyrrelser seksuel, oppositionel adfærd, løgne, klastisk vrede.

  • Ikke-indsigelse fra den unge om at deltage i undersøgelsen.
  • Skriftlig samtykke fra de to indehavere af forældremyndigheden

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuelt handicappet
  • Autismespektrumforstyrrelse
  • Psykotisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mentalisering
Der vil blive defineret 4 mentaliseringsgrupper: hypomentalisering, hypermentalisering, mentalisering korrekt og manglende mentalisering
Hypomentalisering, hypermentalisering, korrekt mentalisering, manglende mentalisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øjenfikseringsvarighed evalueret med eye tracker
Tidsramme: 12 måneder
fikseringsvarighed (tid i millisekund)
12 måneder
eye dwell time evalueret med eye tracker
Tidsramme: 12 måneder
dvæletid (tid i millisekund)
12 måneder
øjenfikseringsantal evalueret med eye tracker
Tidsramme: 12 måneder
fikseringsantal (tid i millisekund)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RFQ-Y score
Tidsramme: 12 måneder
Reflekterende funktionsspørgeskema til unge
12 måneder
DERS score
Tidsramme: 12 måneder
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
12 måneder
ARSQ score
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskema med ungdomsforholdsskala
12 måneder
forældres RFQ-score
Tidsramme: 12 måneder
Reflekterende funktionsspørgeskema til forældre
12 måneder
GPACS interaktionsevaluering
Tidsramme: 12 måneder
Alment praktiserende læges holdninger og tillidsskala er et værktøj til at måle tillid og holdning.
12 måneder
MASC score
Tidsramme: 12 måneder
Mentaliseringsscore
12 måneder
YSR score
Tidsramme: 12 måneder
ungdom selvrapport score
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Astrid Pozet, MS, CHU Besancon, DRCI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/646

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenbevægelser

Abonner