Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzelmi szabályozással kapcsolatos mentalizációs profilok jellemzése a viselkedési zavarokkal küzdő tizenévesek körében (CARMEN)

2023. április 24. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

A serdülők viselkedési zavarait különféle viselkedési formák (például agresszivitás, izgatottság, klasztikus krízis, menekülés és veszélyeztetettség) határozzák meg, amelyek közös jellemzője a cselekvés/mentalizáció túlsúlya. Ezek a rendellenességek jelentős megbetegedéssel és magas mortalitással járnak, amely az öngyilkosság vagy az öngyilkossági kísérlet magas arányához kapcsolódik. A viselkedési zavarokhoz a mentalizációs képességek megváltozása is társul, vagyis az a pszichés folyamat, amelynek során a serdülő olyan mentális állapotok alapján képzeli el és értelmezi saját és mások viselkedését, mint a szükségletek, vágyak, hiedelmek vagy érzések. A rendellenességek érzelmi szabályozási zavarokkal is kapcsolatosak. A mai napig a serdülők viselkedési zavarainak hátterében álló pszichopatológiai folyamatok ismeretlenek, és megakadályozzák a megfelelő pszichológiai ellátást. Ezért elengedhetetlennek tűnik ennek a klinikai populációnak a jellemzése az intrapszichés reprezentációinak és a hozzá kapcsolódó érzelmi szabályozás fiziológiai paramétereinek integrálásával.

Ez a projekt az első lépés egy nagyobb léptékű kutatási projekt felé, amelynek célja a TBM (mentalizáción alapuló terápia) kezelésének értékelése viselkedési zavarokkal küzdő serdülők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A serdülők viselkedési zavarait olyan viselkedési formák határozzák meg (például agresszivitás, izgatottság, klasztikus krízis, menekülés és veszélyeztetettség), amelyek közös jellemzője a cselekvés túlsúlya a mentalizációval szemben és a normál szocializációs folyamatokkal szembeni ellenállás.

Ezek a rendellenességek jelentős megbetegedéssel és magas mortalitással járnak, amely a magas arányú öngyilkossághoz vagy öngyilkossági kísérlethez kapcsolódik. A serdülőkori viselkedési zavarok a mentalizáció hibáihoz kapcsolódnak (azaz a pszichés folyamathoz, amelynek során a serdülő elképzeli és értelmezi viselkedését, valamint az érzelmi szabályozási képességek megváltozásához). Ennek az érzelmi diszregulációnak több összetevője van, beleértve a motoros és fiziológiai összetevőket. Ráadásul ez a diszreguláció egy dinamikus folyamatban jön létre, amely a környezethez kapcsolódik, beleértve a serdülő és a szülők kapcsolatát. A tinédzser viselkedési zavarainak hátterében álló pszichopatológiai folyamatok a mai napig nem ismertek, ami megakadályozza a megfelelő pszichológiai ellátást. Ezért elengedhetetlennek tűnik a serdülők viselkedésének jellemzése a mentalizációs képességek, érzelmi szabályozásuk fiziológiai paramétereinek és a szülőkkel való interaktív minták integrálásával. Ez a megközelítés lehetővé teszi a serdülők azon nehézségeinek leküzdését, hogy szavakkal fejezzék ki érzéseiket, és így megértsék pszichés működésüket és azokat a stratégiákat, amelyeket érzelmeik szabályozására alkalmaznak.

Ez a tanulmány egy monocentrikus keresztmetszeti leíró megfigyeléses vizsgálat.

A tanulmány célja, hogy leírja a mentális zavarokkal küzdő serdülők mentalizációs profilját, és értékelje:

  • Az érzelmi szabályozás szemmotoros paraméterei
  • Az érzelmi szabályozás élettani paraméterei (elektrodermális aktivitás, RED)
  • Önértékelt mentalizációs képességek (RFQ-Y skála)
  • Érzelmi szabályozás (DERS skála)
  • A serdülők érzelmi és viselkedési működése (YSR skála)
  • A serdülők kötődési jellemzői (ARSQ skála)
  • A serdülő és a szülő interakciói (GPACS skála)
  • Szülői reflexiós képességek (RFQ skála). Ezt a kutatást a serdülőkori folyamatok átfogó megértésének támogatására fejlesztették ki a bio-neuro-szociális paraméterek integrálásával.

A tanulmány célja a viselkedési zavarokkal küzdő serdülők klinikai populációjának mentalizációs profiljának és az érzelmi szabályozás neurofiziológiai korrelációinak megállapítása.

Ezek az első adatok elengedhetetlenek e klinikai populáció jobb megértéséhez, és kiindulópontot jelentenek a jövőbeli kutatásokhoz; különösen a mentalizáción alapuló terápiák kidolgozása ebben a populációban és azok hatékonyságának értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12 és 17 év közötti tinédzser lányok vagy fiúk
  • Externalizált viselkedészavarban szenvedő serdülő(k):

menekülés, öngyilkossági kísérlet, önagresszió (skarifikáció, öncsonkítás), drogfogyasztás, heteroagresszív viselkedés, lopás, magatartási zavarok szexuális, ellenzéki viselkedés, hazugság, klasztikus harag.

  • A serdülő nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt.
  • A két szülői jogkörrel rendelkező személy írásbeli hozzájárulása

Kizárási kritériumok:

  • Értelmi fogyatékos
  • Autizmus spektrum zavar
  • Pszichotikus rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mentalizáció
4 mentalizációs csoport kerül meghatározásra: hipomentalizáció, hipermentalizáció, helyes mentalizáció és mentalizáció hiánya
Hipomentalizáció, hipermentalizáció, helyes mentalizáció, mentalizáció hiánya

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szemrögzítés időtartama szemkövetővel értékelve
Időkeret: 12 hónap
rögzítési időtartam (idő ezredmásodpercben)
12 hónap
szem tartózkodási idő szemkövetővel értékelve
Időkeret: 12 hónap
tartózkodási idő (idő ezredmásodpercben)
12 hónap
szemrögzítési szám szemkövetővel értékelve
Időkeret: 12 hónap
rögzítési szám (idő ezredmásodpercben)
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
RFQ-Y pontszám
Időkeret: 12 hónap
Reflexiós funkció kérdőív fiataloknak
12 hónap
DERS pontszám
Időkeret: 12 hónap
Érzelemszabályozási skála (DERS)
12 hónap
ARSQ pontszám
Időkeret: 12 hónap
Serdülő kapcsolati skála kérdőív
12 hónap
szülő RFQ pontszáma
Időkeret: 12 hónap
Reflexiós működési kérdőív szülőknek
12 hónap
GPACS interakció értékelése
Időkeret: 12 hónap
A háziorvosi attitűdök és magabiztosság skála a bizalom és a hozzáállás mérésére szolgáló eszköz.
12 hónap
MASC pontszám
Időkeret: 12 hónap
Mentalizációs pontszám
12 hónap
YSR pontszám
Időkeret: 12 hónap
ifjúsági önbeszámoló pontszáma
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Astrid Pozet, MS, CHU Besancon, DRCI

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/646

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel