Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av mentaliseringsprofiler relaterade till känslomässig reglering bland tonåringar med beteendestörningar (CARMEN)

Beteendestörningar hos ungdomar definieras av en uppsättning olika beteenden (såsom aggressivitet, agitation, klastisk kris, rymning och fara) vars gemensamma kännetecken är övervägande handling/mentalisering. Dessa störningar är förknippade med betydande sjuklighet och hög dödlighet kopplat till en hög grad av självmord eller självmordsförsök. Beteendestörningar är också förknippade med en förändring av mentaliseringsförmågan, det vill säga den psykiska process genom vilken tonåringen föreställer sig och tolkar sitt beteende och andras beteende utifrån mentala tillstånd som behov, önskningar, övertygelser eller känslor. Störningarna är också förknippade med emotionell dysreglering. Hittills är de psykopatologiska processer som ligger bakom beteendestörningar hos ungdomar okända och hindrar från att erbjuda lämplig psykologisk vård. Det verkar därför väsentligt att karakterisera denna kliniska population genom att integrera både dess intrapsykiska representationer och de fysiologiska parametrarna för emotionell reglering som är förknippade med den.

Detta projekt är ett första steg mot ett större forskningsprojekt som syftar till att utvärdera behandling med TBM (terapier baserade på mentalisering) hos ungdomar med beteendestörningar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Beteendestörningar hos ungdomar definieras av en uppsättning beteenden (såsom aggressivitet, agitation, klastisk kris, rymning och fara) vars gemensamma kännetecken är övervägande av handling framför mentalisering och motstånd mot normala socialiseringsprocesser.

Dessa störningar är förknippade med betydande sjuklighet och hög dödlighet kopplat till ett högt antal självmord eller självmordsförsök. Beteendestörningar i tonåren är kopplade till mentaliseringsdefekter (dvs. den psykiska process genom vilken tonåringen föreställer sig och tolkar sina beteenden och till förändringar i emotionell regleringsförmåga. Denna känslomässiga dysreglering har flera komponenter, inklusive motoriska och fysiologiska komponenter. Dessutom är denna dysreglering konstruerad i en dynamisk process kopplad till omgivningen, inklusive ungdomens relation till föräldrar. Hittills är de psykopatologiska processer som ligger bakom beteendestörningar hos tonåringen okända, vilket hindrar från att erbjuda lämplig psykologisk vård. Det verkar därför väsentligt att karakterisera ungdomars beteende genom att integrera både mentaliseringsförmåga, de fysiologiska parametrarna för deras emotionella reglering och de interaktiva mönstren med deras föräldrar. Detta tillvägagångssätt gör det möjligt för ungdomar att övervinna svårigheten för ungdomar att använda ord för att uttrycka vad de känner och därmed förstå deras psykiska funktion och de strategier som de sätter på plats för att reglera sina känslor.

Denna studie är en monocentrisk tvärsnittsdeskriptiv observationsstudie.

Syftet med denna studie är att beskriva mentaliseringsprofilerna för ungdomar med beteendestörningar och att utvärdera:

  • Oculomotoriska parametrar för emotionell reglering
  • Fysiologiska parametrar för emotionell reglering (elektrodermal aktivitet, RED)
  • Självutvärderad mentaliseringsförmåga (RFQ-Y-skala)
  • Emotionell reglering (DERS-skala)
  • Ungdomars känslomässiga och beteendemässiga funktion (YSR-skalan)
  • Anknytningsegenskaper hos ungdomar (ARSQ-skalan)
  • Interaktionen mellan tonåringen och sin förälder (GPACS-skala)
  • Föräldrars reflexförmåga (RFQ-skala). Denna forskning utvecklades för att stödja en omfattande förståelse av ungdomars processer med integrering av bio-neuro-sociala parametrar.

Syftet med denna studie är att fastställa mentaliseringsprofiler för den kliniska populationen av ungdomar med beteendestörningar och deras neurofysiologiska korrelat till emotionell reglering.

Dessa första data är väsentliga för en bättre förståelse av denna kliniska population och en utgångspunkt för framtida forskning; särskilt att utveckla terapier baserade på mentalisering i denna befolkning och att utvärdera deras effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tonårsflickor eller pojkar i åldrarna 12 till 17
  • Ungdom(ar) med externiserade beteendestörningar:

rymning, självmordsförsök, självaggression (markering, självstympning), intag av droger, heteroaggressivt beteende, stöld, beteendestörningar sexuellt, oppositionellt beteende, lögner, klastisk ilska.

  • Icke-invändning från tonåringen att delta i studien.
  • Skriftligt samtycke från de två innehavarna av föräldramyndigheten

Exklusions kriterier:

  • Intellektuellt funktionshindrade
  • Autismspektrumstörning
  • Psykotisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mentalisering
4 mentaliseringsgrupper kommer att definieras: hypomentalisering, hypermentalisering, mentalisering korrekt och bristande mentalisering
Hypomentalisering, hypermentalisering, korrekt mentalisering, bristande mentalisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ögonfixeringstid utvärderad med eye tracker
Tidsram: 12 månader
fixeringslängd (tid i millisekund)
12 månader
ögonuppehållstid utvärderad med ögonspårare
Tidsram: 12 månader
uppehållstid (tid i millisekunder)
12 månader
antal ögonfixering utvärderas med ögontracker
Tidsram: 12 månader
fixeringsantal (tid i millisekund)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RFQ-Y-poäng
Tidsram: 12 månader
Reflekterande funktionsfrågeformulär för ungdom
12 månader
DERS poäng
Tidsram: 12 månader
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
12 månader
ARSQ-poäng
Tidsram: 12 månader
Frågeformulär för ungdomsrelationsskala
12 månader
förälders RFQ-poäng
Tidsram: 12 månader
Reflektivt fungerande frågeformulär för föräldrar
12 månader
GPACS-interaktionsutvärdering
Tidsram: 12 månader
General Practitioners Attitudes and Confidence Scale är ett verktyg för att mäta förtroende och attityd.
12 månader
MASC-poäng
Tidsram: 12 månader
Mentaliseringspoäng
12 månader
YSR poäng
Tidsram: 12 månader
självrapportering för ungdomar
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Astrid Pozet, MS, CHU Besancon, DRCI

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2023

Första postat (Faktisk)

19 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/646

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ögonrörelser

3
Prenumerera