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与行为障碍青少年情绪调节相关的心智化特征 (CARMEN)

青少年的行为障碍由一组不同的行为(例如攻击性、激动、崩溃危机、逃跑和危险)定义,其共同特征是行动/心理化占主导地位。 这些疾病与高发病率和高死亡率有关,而高死亡率与高自杀率或自杀未遂率有关。 行为障碍也与心智化能力的改变有关,这是青少年根据需要、愿望、信念或感觉等心理状态想象和解释自己和他人行为的心理过程。 这些疾病也与情绪失调有关。 迄今为止,青少年行为障碍背后的精神病理学过程尚不清楚,因此无法提供适当的心理护理。 因此,似乎有必要通过整合其内部表征和与之相关的情绪调节的生理参数来表征该临床人群。

该项目是迈向更大规模研究项目的第一步,该项目旨在评估 TBM(基于心理化的疗法)对患有行为障碍的青少年的治疗效果。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

青少年的行为障碍由一组行为(如攻击性、激越、崩溃危机、逃跑和危害)定义,其共同特征是行动优先于心理化和反对正常的社会化过程。

这些疾病与与高自杀率或自杀未遂率相关的显着发病率和高死亡率有关。 青春期的行为障碍与心智化缺陷(即青少年想象和解释其行为的心理过程)以及情绪调节能力的改变有关。 这种情绪失调有几个组成部分,包括运动和生理组成部分。 此外,这种失调是在与环境相关的动态过程中构建的,包括青少年与父母的关系。 迄今为止,青少年行为障碍背后的精神病理学过程尚不清楚,这阻碍了提供适当的心理护理。 因此,通过整合心智化能力、情绪调节的生理参数以及与父母的互动模式来表征青少年的行为似乎很重要。 这种方法可以克服青少年使用语言表达他们的感受的困难,从而理解他们的心理功能和他们用来调节情绪的策略。

本研究为单中心横断面描述性观察研究。

本研究的目的是描述有精神障碍行为的青少年的心智化概况,并评估:

  • 情绪调节的动眼神经参数
  • 情绪调节的生理参数(Electrodermal Activity,RED)
  • 自我评估的思维能力(RFQ-Y 量表)
  • 情绪调节(DERS 量表)
  • 青少年的情绪和行为功能(YSR 量表)
  • 青少年的依恋特征(ARSQ量表)
  • 青少年与父母的互动(GPACS 量表)
  • 父母的反身能力(RFQ 量表)。 开发这项研究是为了通过整合生物神经社会参数来支持对青少年过程的全面理解。

本研究的目的是建立具有行为障碍的青少年临床人群的心智化概况及其与情绪调节的神经生理学相关性。

这些第一批数据对于更好地了解该临床人群和未来研究的起点至关重要;特别是在这一人群中开发基于心智化的疗法并评估其有效性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 12 至 17 岁的少女或男孩
  • 有外化行为障碍的青少年:

逃跑、自杀未遂、自我攻击(划伤、自残)、吸毒、异类攻击行为、盗窃、性行为障碍、对立行为、谎言、愤怒。

  • 青少年不反对参加研究。
  • 两位亲权持有人的书面同意

排除标准:

  • 智障人士
  • 自闭症谱系障碍
  • 精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:心理化
将定义 4 个心理化组:低心理化、过度心理化、正确心理化和缺乏心理化
低心智化、过度心智化、正确的心智化、缺乏心智化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用眼动仪评估眼睛注视持续时间
大体时间:12个月
固定持续时间(以毫秒为单位的时间)
12个月
用眼动仪评估眼睛停留时间
大体时间:12个月
停留时间(以毫秒为单位的时间)
12个月
用眼动仪评估眼睛注视次数
大体时间:12个月
注视次数(以毫秒为单位的时间)
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
RFQ-Y分数
大体时间:12个月
青少年反思功能问卷
12个月
DERS评分
大体时间:12个月
情绪调节困难量表(DERS)
12个月
ARSQ 分数
大体时间:12个月
青少年关系量表问卷
12个月
父母的询价分数
大体时间:12个月
家长反思功能问卷
12个月
GPACS 相互作用评价
大体时间:12个月
全科医生态度和信心量表是衡量信心和态度的工具。
12个月
MASC 分数
大体时间:12个月
心理化得分
12个月
YSR评分
大体时间:12个月
青年自我报告分数
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Astrid Pozet, MS、CHU Besancon, DRCI

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年4月1日

初级完成 (预期的)

2024年4月1日

研究完成 (预期的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月7日

首次发布 (实际的)

2023年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月24日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021/646

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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