Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av mentaliseringsprofiler relatert til emosjonell regulering blant tenåringer med atferdsforstyrrelser (CARMEN)

Atferdsforstyrrelser hos ungdom er definert av et sett med mangfoldig atferd (som aggressivitet, agitasjon, klastisk krise, løping og fare) hvis felles karaktertrekk er overvekt av handling/mentalisering. Disse lidelsene er assosiert med betydelig sykelighet og høy dødelighet knyttet til høy grad av selvmord eller selvmordsforsøk. Atferdsforstyrrelser er også assosiert med en endring av mentaliseringsevnen, det vil si den psykiske prosessen der ungdommen forestiller seg og tolker sin og andres atferd på grunnlag av mentale tilstander som behov, ønsker, tro eller følelser. Lidelsene er også forbundet med emosjonell dysregulering. Til dags dato er de psykopatologiske prosessene som ligger til grunn for atferdsforstyrrelser hos ungdom ukjente og hindrer i å tilby passende psykologisk behandling. Dermed virker det vesentlig å karakterisere denne kliniske populasjonen ved å integrere både dens intrapsykiske representasjoner og de fysiologiske parameterne for emosjonell regulering knyttet til den.

Dette prosjektet er et første skritt mot et større forskningsprosjekt rettet mot å evaluere behandling med TBM (terapier basert på mentalisering) hos ungdom med atferdsforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Atferdsforstyrrelser hos ungdom er definert av et sett med atferd (som aggressivitet, agitasjon, klastisk krise, rømming og fare) hvis felles karaktertrekk er overvekt av handling over mentalisering og motstand mot normale sosialiseringsprosesser.

Disse lidelsene er assosiert med betydelig sykelighet og høy dødelighet knyttet til et høyt antall selvmord eller selvmordsforsøk. Atferdsforstyrrelser i ungdomsårene er knyttet til mentaliseringsdefekter (dvs. den psykiske prosessen der ungdommen forestiller seg og tolker atferden sin og til endringer i emosjonell reguleringsevne. Denne følelsesmessige dysreguleringen har flere komponenter, inkludert motoriske og fysiologiske komponenter. Dessuten er denne dysreguleringen konstruert i en dynamisk prosess knyttet til miljøet, inkludert ungdommens forhold til foreldrene. Til dags dato er de psykopatologiske prosessene som ligger til grunn for atferdsforstyrrelser hos tenåringen ukjente, noe som hindrer å tilby passende psykologisk behandling. Det virker derfor essensielt å karakterisere ungdommens atferd, ved å integrere både mentaliseringsevner, de fysiologiske parameterne for deres emosjonelle regulering og de interaktive mønstrene med foreldrene. Denne tilnærmingen gjør det mulig å overvinne vanskelighetene for ungdom med å bruke ord for å uttrykke hva de føler og dermed forstå deres psykiske funksjon og strategiene de legger i bruk for å regulere følelsene sine.

Denne studien er en monosentrisk tverrsnitts beskrivende observasjonsstudie.

Målet med denne studien er å beskrive mentaliseringsprofilene til ungdom med psykisk lidelsesadferd og å evaluere:

  • Oculomotoriske parametere for emosjonell regulering
  • Fysiologiske parametere for emosjonell regulering (elektrodermal aktivitet, RED)
  • Selvvurderte mentaliseringsevner (RFQ-Y skala)
  • Emosjonell regulering (DERS-skala)
  • Den emosjonelle og atferdsmessige funksjonen til ungdom (YSR-skala)
  • Tilknytningsegenskaper hos ungdom (ARSQ-skala)
  • Ungdommens interaksjoner med foreldrene (GPACS-skala)
  • Foreldres refleksive kapasiteter (RFQ-skala). Denne forskningen ble utviklet for å støtte en omfattende forståelse av ungdomsprosesser med integrering av bio-nevrososiale parametere.

Målet med denne studien er å etablere mentaliseringsprofiler for den kliniske populasjonen av ungdom med atferdsforstyrrelser og deres nevrofysiologiske korrelater av emosjonell regulering.

Disse første dataene er avgjørende for en bedre forståelse av denne kliniske populasjonen og et utgangspunkt for fremtidig forskning; spesielt for å utvikle terapier basert på mentalisering i denne populasjonen og for å evaluere deres effektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tenåringsjenter eller gutter i alderen 12 til 17
  • Ungdom(er) med eksternalisert atferdsforstyrrelse:

rømming, selvmordsforsøk, selvaggresjon (scarification, selv-lemlestelse), bruk av narkotika, hetero-aggressiv oppførsel, tyveri, atferdsforstyrrelser seksuell, opposisjonell atferd, løgner, klastisk sinne.

  • Ikke-motsigelse fra ungdommen om å delta i studien.
  • Skriftlig samtykke fra de to innehaverne av foreldremyndighet

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuelt funksjonshemmet
  • Autismespektrumforstyrrelse
  • Psykotisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mentalisering
Det skal defineres 4 mentaliseringsgrupper: hypomentalisering, hypermentalisering, mentalisering korrekt og manglende mentalisering
Hypomentalisering, hypermentalisering, korrekt mentalisering, manglende mentalisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
øyefikseringsvarighet evaluert med eye tracker
Tidsramme: 12 måneder
fikseringsvarighet (tid i millisekund)
12 måneder
øyeoppholdstid evaluert med eye tracker
Tidsramme: 12 måneder
oppholdstid (tid i millisekund)
12 måneder
øyefikseringstall evaluert med eye tracker
Tidsramme: 12 måneder
fikseringstall (tid i millisekund)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RFQ-Y-poengsum
Tidsramme: 12 måneder
Spørreskjema for reflekterende funksjoner for ungdom
12 måneder
DERS-score
Tidsramme: 12 måneder
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
12 måneder
ARSQ-poengsum
Tidsramme: 12 måneder
Spørreskjema for ungdomsrelasjonsskala
12 måneder
foreldres RFQ-poengsum
Tidsramme: 12 måneder
Reflekterende funksjonsspørreskjema for foreldre
12 måneder
GPACS-interaksjonsevaluering
Tidsramme: 12 måneder
Allmennpraktikerens holdninger og tillitsskala er et verktøy for å måle tillit og holdning.
12 måneder
MASC-poengsum
Tidsramme: 12 måneder
Mentaliseringspoeng
12 måneder
YSR-poengsum
Tidsramme: 12 måneder
selvrapportering for ungdom
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Astrid Pozet, MS, CHU Besancon, DRCI

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/646

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyebevegelser

3
Abonnere