開腹膵頭十二指腸切除術における傍脊椎ブロック vs ブロックなし
2025年12月1日 更新者：John A. Stauffer、Mayo Clinic
開腹膵頭十二指腸切除術における傍脊椎ブロック vs ブロックなし：前向き無作為対照試験
この研究の目的は、開腹膵頭十二指腸切除術における傍脊椎ブロックとブロックなしの術中および術後の疼痛管理を比較することです。滞在期間、および合併症も記録されます。
この研究では、治験責任医師は無作為化を計画して、臨床的決定のための客観的なデータを取得し、患者の転帰を改善します。
両方のグループの手術後の患者のデータは、手術後の最初の 48 時間と退院時に収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -患者は喜んで同意に署名しました。
- -傍脊椎ブロック（PVB）に対する禁忌のない、標準的な上部正中切開によるオープン膵頭十二指腸切除術を受ける妊娠していない成人
除外基準:
- 同意書にサインできない、またはサインしたくない。
- 現在妊娠中または授乳中。
- -手術時に毎日のアヘン剤の使用を必要とする慢性的な痛みのある患者。
- -アヘン剤、NSAIDS、アセトアミノフェンまたは局所麻酔薬に耐えられない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：傍脊椎ブロック 手術前
被験者は術前傍脊椎ブロックのみを受けます
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各レベルで 0.5% ロピバカイン 5 cc を使用して、両側の T7-10 レベルで傍脊椎
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介入なし：傍脊椎ブロックなし
被験者は傍脊椎ブロックを受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均術後疼痛スコア
時間枠：手術後の最初の48時間
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VASは、痛みを評価する11項目の質問票です。
0＝痛みなしから10＝最悪の痛みまでの尺度を使用します。
合計スコアは0～110の範囲で、低いスコアは痛みが少なく、高いスコアは痛みが大きいことを示します。
各被験者について、11項目の質問に対して報告された最小値と最大値を使用して、11項目の質問全体の平均スコアが計算されました。
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手術後の最初の48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：手術後約4〜6日
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手術後の被験者の入院日数合計
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手術後約4〜6日
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腸閉塞を有する被験者の数
時間枠：約2〜4日
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手術後に腸閉塞を経験する被験者数
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約2〜4日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John Stauffer, M.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月24日
一次修了 (実際)
2024年12月4日
研究の完了 (実際)
2024年12月4日
試験登録日
最初に提出
2023年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月6日
最初の投稿 (実際)
2023年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。