Open Pancreaticoduodenectomy에서 Paravertebral Block vs No Block
2025년 12월 1일 업데이트: John A. Stauffer, Mayo Clinic
Open Pancreaticoduodenectomy에서 Paravertebral Block vs No Block: 전향적 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 개방 췌십이지장 절제술에서 Paravertebral block과 no block의 수술 중 및 수술 후 통증 조절을 비교하는 것입니다. 체류 기간 및 합병증도 기록됩니다.
이 연구에서 연구자는 임상 결정을 위한 객관적인 데이터를 얻고 환자 결과를 개선하기 위해 무작위화할 계획입니다.
두 그룹의 수술 후 환자는 수술 후 첫 48시간과 퇴원 시 데이터를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자가 동의하고 서명했습니다.
- 척추주위 차단(PVB)에 대한 금기 사항 없이 표준 상부 정중선 절개를 통해 개방 췌장십이지장절제술을 받는 비임신 성인
제외 기준:
- 동의에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없습니다.
- 현재 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 수술 시 매일 아편제를 사용해야 하는 만성 통증이 있는 환자.
- 아편류, NSAIDS, 아세트아미노펜 또는 국소 마취제에 내성이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Paravertebral Block 사전 절차
피험자는 수술 전 paravertebral block만 받게 됩니다.
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각 수준에서 5cc의 0.5% 로피바카인을 사용하여 양측 T7-10 수준에서 척추주위
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간섭 없음: Paravertebral Block 없음
피험자는 척추주위 블록을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 첫 48시간
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VAS는 통증을 평가하는 11개 항목의 설문지입니다.
0 = 통증 없음에서 10 = 최악의 통증까지의 척도를 사용합니다.
총 점수 범위는 0~110점이며, 낮은 점수는 낮은 통증을 나타내고 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
각 피험자에 대해 11개 질문에서 보고된 최소값과 최대값을 사용하여 11개 질문의 평균 점수를 계산했습니다.
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수술 후 첫 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 재원 기간
기간: 수술 후 약 4-6일
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수술 후 환자가 입원한 총 일수
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수술 후 약 4-6일
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장폐색이 발생한 피험자 수
기간: 약 2-4일
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수술 후 장 폐쇄를 경험하는 대상자 수
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약 2-4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John Stauffer, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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