Paravertebraalinen katkos vs. ei-tukos avoimessa haima-duodenectomiassa
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: John A. Stauffer, Mayo Clinic
Paravertebraalinen esto vs ei esto avoimessa haima-duodenektomiassa: Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksensisäistä ja postoperatiivista kivunhallintaa paravertebraalisen salpauksen ja ei-katkosten välillä avoimessa haima-duodenectomiassa. Myös oleskelun kesto ja komplikaatiot kirjataan.
Tätä tutkimusta varten tutkija suunnittelee satunnaistuksen saadakseen objektiivisia tietoja kliinisiä päätöksiä varten ja parantaakseen potilaiden tuloksia.
Leikkauspotilaiden jälkeen molemmissa ryhmissä tiedot kerätään ensimmäisten 48 tunnin ajalta leikkauksen jälkeen ja kotiutuksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka haluavat ja ovat allekirjoittaneet suostumuksensa.
- Ei-raskaana olevat aikuiset, joille tehdään avoin haima-duodenektomia tavallisella ylemmän keskiviivan viillolla ilman vasta-aiheita para vertebral blokkille (PVB)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua allekirjoittaa suostumusta.
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä.
- Potilaat, joilla on krooninen kipu, joka tarvitsee päivittäistä opiaattien käyttöä leikkauksen aikana.
- Potilaat, jotka eivät siedä opiaatteja, tulehduskipulääkkeitä, asetaminofeenia tai paikallispuudutteita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paravertebral Block Pre-menettely
Koehenkilö saa vain preoperatiivisen paravertebraalisen blokauksen
|
Paravertebraalinen T7-10-tasoilla kahdenvälisesti 5 cm3:lla 0,5 % ropivakaiinia kullakin tasolla
|
|
Ei väliintuloa: Ei paravertebraalista tukosta
Kohde ei saa paravertebraalista estoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen leikkauksen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
VAS on 11 kohdan kysely, joka arvioi kipua.
Asteikolla 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu.
Kokonaisarvot vaihtelevat välillä 0–110, joissa pienemmät pisteet osoittavat vähäisempää kipua ja suuremmat pisteet enemmän kipua.
Keskimääräinen pistemäärä kaikkien 11 kysymyksen kesken laskettiin jokaiselle koehenkilölle käyttäen kunkin koehenkilön raportoituja vähimmäis- ja enimmäisarvoja kaikissa 11 kysymyksessä.
|
Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassaolon pituus
Aikaikkuna: Noin 4–6 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden yhteispäivien määrä sairaalassa leikkauksen jälkeen
|
Noin 4–6 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, joilla on suolistotukos
Aikaikkuna: Noin 2-4 päivää
|
Leikkauksen jälkeen esiintyvien suolistotukosten määrä potilailla
|
Noin 2-4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Stauffer, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-012297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .