Paravertebralt block vs inget block vid öppen pankreaticoduodenektomi
1 december 2025 uppdaterad av: John A. Stauffer, Mayo Clinic
Paravertebralt block vs inget block vid öppen pankreaticoduodenektomi: Prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att jämföra intra- och postoperativ smärtkontroll mellan paravertebral blockering vs ingen blockering vid öppen pankreaticoduodenektomi. Vistelsens längd och komplikationer kommer också att registreras.
För denna studie planerar utredaren att randomisera för att få objektiva data för kliniska beslut och förbättra patientresultaten.
Efter operationspatienter i båda grupperna kommer data att samlas in från de första 48 timmarna efter operationen och vid utskrivning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som vill och har undertecknat samtycke.
- Icke-gravida vuxna som genomgår öppen pankreaticoduodenektomi via standardsnitt i övre mittlinjen utan kontraindikationer mot paravertebral blockering (PVB)
Exklusions kriterier:
- Kan inte eller vill inte underteckna samtycke.
- För närvarande gravid eller ammande.
- Patienter med kronisk smärta som kräver daglig opiatanvändning vid operationstillfället.
- Patienter som inte tål opiater, NSAID, paracetamol eller lokalanestetika.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Paravertebral Block Pre Procedur
Försökspersonen kommer endast att få ett preoperativt paravertebralt block
|
Paravertebral på T7-10-nivåerna bilateralt med 5 cc 0,5 % ropivakain på varje nivå
|
|
Inget ingripande: Inget paravertebralt block
Försökspersonen kommer inte att få någon paravertebral blockering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt postoperativt smärtskattning
Tidsram: Första 48 timmarna efter operationen
|
VAS är ett 11-frågeformulär som bedömer smärta.
Med en skala från 0 = ingen smärta till 10 = värsta tänkbara smärta.
Totalt poängintervall är 0 - 110, där lägre poäng indikerar lägre smärta och högre poäng indikerar större smärta.
Medelpoängen för de 11 frågorna beräknades för varje deltagare med hjälp av de lägsta och högsta värdena som rapporterats för varje deltagare över de 11 frågorna.
|
Första 48 timmarna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: Ungefär 4-6 dagar efter operationen
|
Totalt antal dagar deltagarna var inlagda på sjukhuset efter operation
|
Ungefär 4-6 dagar efter operationen
|
|
Antal deltagare med tarmobstruktion
Tidsram: Ungefär 2–4 dagar
|
Antal deltagare som kommer att drabbas av tarmobstruktion efter operation
|
Ungefär 2–4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Stauffer, M.D., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
4 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2023
Första postat (Faktisk)
20 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-012297
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .