Bloqueio paravertebral vs não bloqueio em duodenopancreatectomia aberta
25 de abril de 2024 atualizado por: John A. Stauffer, Mayo Clinic
Bloqueio paravertebral vs não bloqueio em duodenopancreatectomia aberta: estudo prospectivo randomizado controlado
O objetivo deste estudo é comparar o controle da dor intra e pós-operatória entre o bloqueio paravertebral versus nenhum bloqueio na duodenopancreatectomia aberta. O tempo de internação e as complicações também serão registrados.
Para este estudo, o investigador planeja randomizar para obter dados objetivos para decisões clínicas e melhorar os resultados dos pacientes.
Após a cirurgia, os pacientes em ambos os grupos serão coletados dados desde as primeiras 48 horas após a cirurgia e na alta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mauricia Buchanan
- Número de telefone: 904-953-2077
- E-mail: buchanan.mauricia@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Recrutamento
- Mayo Clinic Florida
-
Contato:
- Mauricia Buchanan
- Número de telefone: 904-953-2077
- E-mail: buchanan.mauricia@mayo.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes dispostos e com consentimento assinado.
- Adultos não grávidas submetidos a duodenopancreatectomia aberta via incisão mediana superior padrão sem contraindicações para bloqueio paravertebral (PVB)
Critério de exclusão:
- Não é capaz ou não quer assinar o consentimento.
- Atualmente grávida ou amamentando.
- Pacientes com dor crônica, que requerem uso diário de opiáceos no momento da cirurgia.
- Pacientes intolerantes a opiáceos, AINEs, paracetamol ou anestésicos locais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pré-procedimento de bloqueio paravertebral
O sujeito receberá apenas um bloqueio paravertebral pré-operatório
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Paravertebral nos níveis T7-10 bilateralmente com 5 cc de ropivacaína a 0,5% em cada nível
|
|
Sem intervenção: Sem bloqueio paravertebral
O sujeito não receberá nenhum bloqueio paravertebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escore médio de dor pós-operatória
Prazo: Primeiras 48 horas após a cirurgia
|
Medida por meio da escala visual analógica de dor, com escala de dor variando de 0 a 10 (0=sem dor; 10=pior dor possível)
|
Primeiras 48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: Aproximadamente 2-4 dias
|
Número total de dias em que os indivíduos foram internados no hospital após a cirurgia
|
Aproximadamente 2-4 dias
|
|
Número de indivíduos com obstrução intestinal
Prazo: Aproximadamente 2-4 dias
|
Número de indivíduos que experimentaram uma obstrução do vaso após a cirurgia
|
Aproximadamente 2-4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Stauffer, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-012297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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