Паравертебральная блокада в сравнении с отсутствием блока при открытой панкреатодуоденальной резекции
1 декабря 2025 г. обновлено: John A. Stauffer, Mayo Clinic
Паравертебральная блокада в сравнении с отсутствием блокады при открытой панкреатодуоденальной резекции: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является сравнение интра- и послеоперационного контроля боли при паравертебральной блокаде и без блокады при открытой панкреатодуоденальной резекции. Продолжительность пребывания и осложнения также будут зарегистрированы.
Для этого исследования исследователь планирует рандомизировать, чтобы получить объективные данные для принятия клинических решений и улучшить результаты лечения пациентов.
После операции у пациентов обеих групп данные будут собираться в течение первых 48 часов после операции и при выписке.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты желают и подписали согласие.
- Небеременные взрослые, перенесшие открытую панкреатодуоденальную резекцию через стандартный верхний срединный разрез без противопоказаний к паравертебральной блокаде (ПВБ)
Критерий исключения:
- Не может или не хочет подписывать согласие.
- В настоящее время беременна или кормит грудью.
- Пациенты с хронической болью, нуждающиеся в ежедневном употреблении опиатов во время операции.
- Пациенты с непереносимостью опиатов, НПВП, ацетаминофена или местных анестетиков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Паравертебральная блокада перед процедурой
Субъект получит только предоперационную паравертебральную блокаду.
|
Паравертебрально на уровне Т7-10 двусторонне с 5 мл 0,5% ропивакаина на каждом уровне
|
|
Без вмешательства: Нет паравертебральной блокады
Субъект не получит паравертебральную блокаду.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний показатель послеоперационной боли
Временное ограничение: Первые 48 часов после операции
|
ВАШ представляет собой опросник из 11 пунктов для оценки боли.
Используется шкала от 0 = отсутствие боли до 10 = максимальная боль.
Общие баллы варьируются от 0 до 110, где более низкие баллы указывают на меньшую боль, а более высокие баллы — на большую боль.
Средний балл по 11 вопросам был рассчитан для каждого субъекта с использованием минимальных и максимальных значений, указанных для каждого субъекта по всем 11 вопросам.
|
Первые 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: Примерно через 4-6 дней после операции
|
Общее количество дней, в течение которых пациенты находились в больнице после операции
|
Примерно через 4-6 дней после операции
|
|
Количество пациентов с кишечной непроходимостью
Временное ограничение: Приблизительно 2-4 дня
|
Количество пациентов, у которых возникла кишечная непроходимость после операции
|
Приблизительно 2-4 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Stauffer, M.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-012297
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .