Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paravertebral blokering vs ingen blokering ved åben pancreaticoduodenektomi

1. december 2025 opdateret af: John A. Stauffer, Mayo Clinic

Paravertebral blokering vs ingen blokering i åben pancreaticoduodenektomi: Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne intra- og postoperativ smertekontrol mellem paravertebral blokering vs ingen blokering ved åben pancreaticoduodenektomi. Opholdets længde og komplikationer vil også blive registreret. Til denne undersøgelse planlægger investigator at randomisere for at opnå objektive data til kliniske beslutninger og forbedre patientresultater. Efter operationspatienter i begge grupper vil der blive indsamlet data fra de første 48 timer efter operationen og ved udskrivelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter villige og har underskrevet samtykke.
  • Ikke-gravide voksne, der gennemgår åben pancreaticoduodenektomi via standard øvre midtlinjesnit uden kontraindikationer for para vertebral blokering (PVB)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til eller uvillig til at underskrive samtykke.
  • I øjeblikket gravid eller ammende.
  • Patienter med kroniske smerter, som kræver daglig opiatbrug på operationstidspunktet.
  • Patienter, der er intolerante over for opiater, NSAIDS, acetaminophen eller lokalbedøvelsesmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Paravertebral blok før procedure
Forsøgspersonen vil kun modtage en præoperativ paravertebral blokering
Medicin: Ropivacain
Paravertebral på T7-10 niveauerne bilateralt med 5 cc 0,5 % ropivacain på hvert niveau
Ingen indgriben: Ingen paravertebral blokering
Forsøgspersonen vil ikke modtage nogen paravertebral blokering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig postoperativ smertevurdering
Tidsramme: De første 48 timer efter operationen
VAS er et spørgeskema med 11 spørgsmål, der vurderer smerter.
Det anvender en skala fra 0 = ingen smerter til 10 = værst tænkelige smerter.
Samlede scoringer spænder fra 0 - 110, hvor lavere scoringer indikerer mindre smerter og højere scoringer indikerer større smerter.
Gennemsnits-scoringen over de 11 spørgsmål blev beregnet for hvert forsøgsperson ved at bruge de minimum- og maksimumværdier, der blev rapporteret for hvert forsøgsperson over de 11 spørgsmål.
De første 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalindlæggelsesvarighed
Tidsramme: Cirka 4-6 dage efter operationen
Samlet antal dage, hvor forsøgspersonerne blev indlagt på hospitalet efter operationen
Cirka 4-6 dage efter operationen
Antal forsøgspersoner med tarmobstruktion
Tidsramme: Ca. 2-4 dage
Antal forsøgspersoner, der oplever en tarmobstruktion efter operation
Ca. 2-4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Stauffer, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

20. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-012297

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreaticoduodenektomi

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner