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Oscilación del brazo durante la marcha en la esclerosis múltiple temprana

26 de julio de 2023 actualizado por: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

La esclerosis múltiple (EM) es la enfermedad desmielinizante inflamatoria del sistema nervioso central más común que causa déficit motores y sensoriales, síntomas cerebelosos y problemas de equilibrio. Debido a estos síntomas, las anomalías de la marcha son comunes en la EM, incluso en pacientes con un bajo grado de deterioro. El miembro superior tiene un papel importante en el control postural y la estabilidad de la marcha. El movimiento de balanceo del brazo afectado y la asimetría durante la marcha son comunes en trastornos neurológicos como la enfermedad de Parkinson (EP) incluso en las primeras etapas de la enfermedad y se ha reconocido que el tratamiento del balanceo del brazo mejora la marcha y normaliza el balanceo del brazo en personas con EP.

La presencia de cambios en el balanceo de los brazos durante la marcha en pacientes con EM, similares a los de la EP, especialmente en el período inicial, puede ser un indicador de problemas de equilibrio; sin embargo, esto no se investigó como tal. Por lo tanto, el objetivo del estudio actual es evaluar el balanceo de los brazos durante la marcha en personas con EM poco después de su diagnóstico de EM temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron dieciocho pacientes ambulatorios con EM de un hospital y 10 controles sanos. Se incluyeron los pacientes que fueron diagnosticados de EM en los últimos 30 días, se recuperaron de sus síntomas y se encontraban clínicamente estables.

Se excluyeron los pacientes que tenían una enfermedad médica aguda en los últimos 6 meses, cualquier otra enfermedad neurológica y psiquiátrica, y cualquier condición ortopédica, reumatológica o vestibular que afecte la marcha. Se excluyeron los pacientes que tuvieron exacerbaciones entre la primera y la segunda evaluación (tres meses después de la primera evaluación).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que fueron diagnosticados con EM en los últimos 30 días,
  • Pacientes que se recuperaron de sus síntomas y estaban clínicamente estables

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan tenido una enfermedad médica aguda en los últimos 6 meses, cualquier otra enfermedad neurológica y psiquiátrica
  • Pacientes que tenían cualquier condición ortopédica, reumatológica o vestibular que afecta la marcha
  • Pacientes que tuvieron exacerbaciones entre la primera y la segunda evaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Esclerosis múltiple temprana
La evaluación del balanceo del brazo y las pruebas funcionales se probarán en este grupo.
Otro: Evaluación del balanceo de los brazos durante la marcha
Evaluación del balanceo del brazo durante la marcha: La diferencia entre la flexión y la extensión máximas del hombro es la amplitud del balanceo del brazo durante la marcha. La amplitud del balanceo del brazo se evaluará bidimensionalmente con la ayuda del reproductor de video Kinovea.
Otros nombres:
  • Balanceo de brazos al caminar
Otro: Pruebas Funcionales
Para comprender los cambios en la movilidad funcional, se realizaron la prueba de caminata de dos minutos (2MWT), Timed Up and Go (TUG) y la prueba de caminata de 25 pies cronometrada (T25FW).
Otros nombres:
  • Prueba de caminata de dos minutos (2MWT), prueba de caminata cronometrada (TUG) y prueba de caminata de 25 pies cronometrada (T25FW)
Controles saludables
La evaluación del balanceo del brazo se probará en este grupo.
Otro: Evaluación del balanceo de los brazos durante la marcha
Evaluación del balanceo del brazo durante la marcha: La diferencia entre la flexión y la extensión máximas del hombro es la amplitud del balanceo del brazo durante la marcha. La amplitud del balanceo del brazo se evaluará bidimensionalmente con la ayuda del reproductor de video Kinovea.
Otros nombres:
  • Balanceo de brazos al caminar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud de oscilación del brazo-grados del hombro en la dirección de flexión-extensión
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
La diferencia entre la flexión y la extensión máximas del hombro se calculará con el reproductor de video Kinovea.
3 meses después de la línea de base
Amplitud de oscilación del brazo-grados del codo en dirección de flexión-extensión
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
La diferencia entre la flexión y la extensión máximas del hombro se calculará con el reproductor de video Kinovea.
3 meses después de la línea de base
Amplitud de oscilación del brazo: grados generales en la dirección de flexión-extensión
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
La diferencia entre la flexión y la extensión máximas del hombro se calculará con el reproductor de video Kinovea.
3 meses después de la línea de base
Paso-velocidad
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
La tarea de caminar requería que los pacientes caminaran de un lado a otro durante 2 minutos sobre una pasarela de tres metros que se instaló con el sistema de análisis de presión del pie FreeMed (Sensor Medica, Guidonia Montecelio). El resultado de la velocidad de paso se obtuvo del sistema de análisis de la presión del pie.
3 meses después de la línea de base
Prueba de caminata de dos minutos (2MWT)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
Es una medida de la capacidad de caminar a su propio ritmo y de la capacidad funcional. Se anima a la persona a caminar lo más rápido que pueda, con seguridad, sin ayuda durante dos minutos y se mide la distancia.
3 meses después de la línea de base
Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
Para determinar el riesgo de caída y medir el progreso del equilibrio, sit to stand and walking. Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, girar 180 grados, caminar de regreso a la silla y sentarse mientras girando 180 grados.
3 meses después de la línea de base
Prueba de caminata cronometrada de 25 pies (T25FW)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
El T25-FW es una prueba cuantitativa de rendimiento de la función de las piernas y la movilidad basada en una caminata cronometrada de 25 minutos.
3 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulUC_MStation_armswing

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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