- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05821257
초기 다발성 경화증에서 보행 중 팔 흔들기
다발성 경화증(MS)은 운동 및 감각 결손, 소뇌 증상 및 균형 문제를 유발하는 가장 흔한 중추 신경계 염증성 탈수초 질환입니다. 이러한 증상으로 인해 장애 정도가 낮은 환자에서도 보행 이상은 다발성 경화증에서 흔합니다. 상지는 자세 조절과 보행 안정성에 중요한 역할을 합니다. 파킨슨병(PD)과 같은 신경학적 장애에서는 질병의 초기 단계에서도 영향을 받는 팔 스윙 운동 및 비대칭이 파킨슨병(PD)을 가진 개인의 보행을 향상시키고 팔 스윙을 정상화하는 것으로 인정되었습니다.
특히 초기에 PD와 유사하게 MS 환자의 보행 중 팔 스윙 변화의 존재는 균형 문제의 지표일 수 있지만, 이와 같이 조사되지 않았습니다. 따라서 현재 연구의 목적은 조기 다발성 경화증 진단 직후 MS 환자의 보행 중 팔 흔들림을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
병원의 MS 외래 환자 18명과 건강한 대조군 10명이 포함되었습니다. 최근 30일 이내에 다발성경화증 진단을 받고 증상이 회복되었으며 임상적으로 안정적인 환자를 포함하였다.
지난 6개월 동안 급성 내과적 질환을 앓았던 환자, 기타 신경 및 정신 질환, 보행에 영향을 미치는 정형외과, 류마티스 또는 전정 질환이 있는 환자는 제외되었습니다. 1차 평가와 2차 평가 사이(1차 평가 후 3개월)에 악화가 있었던 환자는 제외하였다.
설명
포함 기준:
- 최근 30일 이내 MS 진단을 받은 환자,
- 증상이 회복되어 임상적으로 안정적인 환자
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 급성 내과적 질환을 앓은 자, 기타 신경계 및 정신질환자
- 보행에 영향을 미치는 정형외과, 류마티스 또는 전정 질환이 있는 환자
- 1차 평가와 2차 평가 사이에 악화가 있었던 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초기 다발성 경화증
팔 스윙 평가 및 기능 테스트가 이 그룹에서 테스트됩니다.
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보행 중 팔 스윙의 평가: 어깨의 최대 굴곡과 확장의 차이는 보행 중 팔 스윙 진폭입니다.
팔 스윙 진폭은 Kinovea 비디오 플레이어의 도움으로 2차원적으로 평가됩니다.
다른 이름들:
기능적 이동성의 변화를 이해하기 위해 Two Minute Walk Test(2MWT), Timed Up and Go(TUG) 및 Timed 25Foot Walk Test(T25FW)를 실시했습니다.
다른 이름들:
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건강한 통제
팔 스윙 평가는 이 그룹에서 테스트됩니다.
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보행 중 팔 스윙의 평가: 어깨의 최대 굴곡과 확장의 차이는 보행 중 팔 스윙 진폭입니다.
팔 스윙 진폭은 Kinovea 비디오 플레이어의 도움으로 2차원적으로 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굴곡-신장 방향에서 팔 스윙 진폭-어깨 각도
기간: 베이스라인 이후 3개월
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어깨의 최대 굴곡과 신전 사이의 차이는 Kinovea 비디오 플레이어로 계산됩니다.
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베이스라인 이후 3개월
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굴곡-신장 방향에서 팔 스윙 진폭-팔꿈치 각도
기간: 베이스라인 이후 3개월
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어깨의 최대 굴곡과 신전 사이의 차이는 Kinovea 비디오 플레이어로 계산됩니다.
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베이스라인 이후 3개월
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팔 스윙 진폭-굴곡-신전 방향의 전체 각도
기간: 베이스라인 이후 3개월
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어깨의 최대 굴곡과 신전 사이의 차이는 Kinovea 비디오 플레이어로 계산됩니다.
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베이스라인 이후 3개월
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단계 속도
기간: 베이스라인 이후 3개월
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스테핑 작업은 환자가 FreeMed 족압 분석 시스템(Sensor Medica, Guidonia Montecelio)으로 설정된 3미터 보도 위를 2분 동안 앞뒤로 걸어야 했습니다.
걸음 속도 결과는 발 압력 분석 시스템에서 수집되었습니다.
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베이스라인 이후 3개월
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2분 도보 테스트(2MWT)
기간: 베이스라인 이후 3개월
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자기보행능력과 기능적 능력을 측정하는 척도이다.
환자에게 2분 동안 도움 없이 가능한 한 빨리 안전하게 걸도록 권장하고 거리를 측정합니다.
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베이스라인 이후 3개월
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 베이스라인 이후 3개월
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낙상 위험을 확인하고 균형의 진행 상황을 측정하려면 앉아서 일어서서 걸으십시오. 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고 180도 회전하고 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 사용합니다. 180도 회전.
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베이스라인 이후 3개월
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시간 제한 25피트 도보 테스트(T25FW)
기간: 베이스라인 이후 3개월
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T25-FW는 정량적 이동성 및 다리 기능 성능 테스트로 정해진 시간에 25회 걷기를 기반으로 합니다.
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베이스라인 이후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Morel E, Allali G, Laidet M, Assal F, Lalive PH, Armand S. Gait Profile Score in multiple sclerosis patients with low disability. Gait Posture. 2017 Jan;51:169-173. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.10.013. Epub 2016 Oct 18.
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- Yoon J, Park J, Park K, Jo G, Kim H, Jang W, Kim JS, Youn J, Oh ES, Kim HT, Youm CH. The effects of additional arm weights on arm-swing magnitude and gait patterns in Parkinson's disease. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):693-697. doi: 10.1016/j.clinph.2015.06.005. Epub 2015 Jun 15.
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