Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Karlengés járás közben korai sclerosis multiplexben

2023. július 26. frissítette: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A sclerosis multiplex (MS) a központi idegrendszer leggyakoribb gyulladásos demyelinisatiós betegsége, amely motoros és szenzoros zavarokat, kisagyi tüneteket és egyensúlyi problémákat okoz. E tünetek miatt a járási rendellenességek gyakoriak az SM-ben, még az alacsony fokú károsodásban szenvedő betegeknél is. A felső végtag fontos szerepet játszik a testtartás szabályozásában és a járásstabilitásban. Az érintett karlengés mozgása és a járás közbeni aszimmetria gyakori neurológiai rendellenességekben, például Parkinson-kórban (PD), még a betegség korai stádiumában is, és a karlengés kezelésről elismerték, hogy javítja a járást és normalizálja a karlendítést PD-ben szenvedő egyéneknél.

Az SM-betegek járás közbeni karlengés-változásai, a PD-hez hasonlóan, különösen a korai időszakban, egyensúlyproblémák indikátora lehet, ezt azonban mint ilyet nem vizsgálták. Ezért a jelenlegi tanulmány célja, hogy felmérje a karlendülést a járás során az SM-ben szenvedő betegeknél röviddel a korai SM diagnózisa után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tizennyolc kórházból származó SM járóbeteg és 10 egészséges kontroll vett részt. Azokat a betegeket, akiknél az elmúlt 30 napban diagnosztizáltak SM-et, felgyógyultak a tüneteikből, és klinikailag stabilak voltak.

Kizárásra kerültek azok a betegek, akiknek az elmúlt 6 hónapban akut betegségük volt, bármilyen más neurológiai és pszichiátriai betegségük, valamint a járást befolyásoló ortopédiai, reumatológiai vagy vesztibuláris állapotuk volt. Azokat a betegeket, akiknél az első és a második értékelés között (három hónappal az első értékelés után) súlyosbodás jelentkezett, kizártuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél az elmúlt 30 napban diagnosztizáltak SM-et,
  • Olyan betegek, akik felgyógyultak a tüneteikből, és klinikailag stabilak voltak

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek az elmúlt 6 hónapban akut betegsége volt, bármilyen más neurológiai és pszichiátriai betegség
  • Olyan betegek, akiknek bármilyen ortopédiai, reumatológiai vagy vesztibuláris betegségük volt, amely befolyásolja a járást
  • Azok a betegek, akiknél az első és a második értékelés között exacerbáció volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Korai sclerosis multiplex
Ebben a csoportban a karlengés értékelését és a funkcionális teszteket tesztelik.
Egyéb: A karlengés értékelése járás közben
A karlendítés értékelése járás közben: A váll maximális hajlítása és nyújtása közötti különbség a karlendítés amplitúdója járás közben. A karlendítés amplitúdója 2-dimenziósan kerül kiértékelésre a Kinovea videólejátszó segítségével.
Más nevek:
  • Karlengés járás közben
Egyéb: Funkcionális tesztek
A funkcionális mobilitás változásainak megértéséhez kétperces sétatesztet (2MWT), időzített fel és indulást (TUG) és időzített 25 láb séta tesztet (T25FW) végeztek.
Más nevek:
  • Kétperces sétateszt (2MWT), időzített séta (TUG) és időzített 25 láb sétateszt (T25FW)
Egészséges ellenőrzések
A karlengés értékelését ebben a csoportban tesztelik.
Egyéb: A karlengés értékelése járás közben
A karlendítés értékelése járás közben: A váll maximális hajlítása és nyújtása közötti különbség a karlendítés amplitúdója járás közben. A karlendítés amplitúdója 2-dimenziósan kerül kiértékelésre a Kinovea videólejátszó segítségével.
Más nevek:
  • Karlengés járás közben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Karlengés amplitúdó-váll fokok hajlítás-nyújtás irányban
Időkeret: 3 hónappal az alapvonal után
A váll maximális hajlítása és nyújtása közötti különbséget a Kinovea videolejátszó számítja ki.
3 hónappal az alapvonal után
Karlengés amplitúdó-könyök fokok hajlítás-nyújtás irányban
Időkeret: 3 hónappal az alapvonal után
A váll maximális hajlítása és nyújtása közötti különbséget a Kinovea videolejátszó számítja ki.
3 hónappal az alapvonal után
Karlengés amplitúdó-teljes fokok hajlítás-nyújtás irányban
Időkeret: 3 hónappal az alapvonal után
A váll maximális hajlítása és nyújtása közötti különbséget a Kinovea videolejátszó számítja ki.
3 hónappal az alapvonal után
Lépés-sebesség
Időkeret: 3 hónappal az alapvonal után
A léptető feladathoz a betegeknek 2 percig oda-vissza kellett járniuk egy három méteres sétányon, amelyet a FreeMed lábnyomás-elemző rendszerrel (Sensor Medica, Guidonia Montecelio) állítottak fel. A lépéssebesség eredményét a lábnyomás-elemző rendszerből gyűjtöttük össze.
3 hónappal az alapvonal után
Kétperces séta teszt (2MWT)
Időkeret: 3 hónappal az alapvonal után
Ez az önálló ütemű járási képesség és a funkcionális kapacitás mértéke. A személyt arra ösztönzik, hogy a lehető leggyorsabban, biztonságosan, segítség nélkül járjon két percig, és megmérik a távolságot.
3 hónappal az alapvonal után
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: 3 hónappal az alapvonal után
Az esés kockázatának meghatározásához és az egyensúly előrehaladásának méréséhez üljön fel, és járjon. Azt az időt használja, amely alatt az ember felemelkedik a székről, három métert sétál, 180 fokkal megfordul, visszamegy a székhez és leül. 180 fokkal elfordítva.
3 hónappal az alapvonal után
Időzített 25 láb sétateszt (T25FW)
Időkeret: 3 hónappal az alapvonal után
A T25-FW egy kvantitatív mobilitási és lábfunkciós teljesítményteszt, amely egy időzített 25 séta alapján történik.
3 hónappal az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IstanbulUC_MStation_armswing

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel