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Balancement des bras pendant la marche dans la sclérose en plaques précoce

26 juillet 2023 mis à jour par: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

La sclérose en plaques (SEP) est la maladie démyélinisante inflammatoire du système nerveux central la plus courante qui provoque des déficits moteurs et sensoriels, des symptômes cérébelleux et des problèmes d'équilibre. En raison de ces symptômes, les anomalies de la marche sont courantes dans la SEP, même chez les patients présentant un faible degré de déficience. Le membre supérieur a un rôle important dans le contrôle postural et la stabilité de la marche. Le mouvement de balancement des bras affecté et l'asymétrie pendant la marche sont courants dans les troubles neurologiques tels que la maladie de Parkinson (MP) même aux premiers stades de la maladie et il a été reconnu que le traitement par balancement des bras améliore la marche et normalise le balancement des bras chez les personnes atteintes de MP.

La présence de changements de balancement des bras pendant la marche chez les patients atteints de SEP, similaires à la MP, en particulier dans la période précoce, peut être un indicateur de problèmes d'équilibre, mais cela n'a pas été étudié en tant que tel. Par conséquent, l'objectif de la présente étude est d'évaluer le balancement du bras pendant la marche chez les personnes atteintes de SEP peu de temps après leur diagnostic de SEP précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Dix-huit patients ambulatoires atteints de SEP d'un hôpital et 10 témoins sains ont été inclus. Les patients qui ont reçu un diagnostic de SEP au cours des 30 derniers jours, ont récupéré de leurs symptômes et étaient cliniquement stables ont été inclus.

Les patients ayant eu une maladie médicale aiguë au cours des 6 derniers mois, toute autre maladie neurologique et psychiatrique et toute affection orthopédique, rhumatologique ou vestibulaire affectant la marche ont été exclus. Les patients ayant eu des exacerbations entre la première et la seconde évaluation (trois mois après la première évaluation) ont été exclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant reçu un diagnostic de SEP au cours des 30 derniers jours,
  • Patients guéris de leurs symptômes et cliniquement stables

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant eu une maladie médicale aiguë au cours des 6 derniers mois, toute autre maladie neurologique et psychiatrique
  • Patients ayant des problèmes orthopédiques, rhumatologiques ou vestibulaires affectant la marche
  • Patients ayant eu des exacerbations entre la première et la seconde évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sclérose en plaques précoce
L'évaluation du balancement des bras et les tests fonctionnels seront testés dans ce groupe.
Autre: Évaluation du balancement du bras pendant la marche
Évaluation du balancement du bras pendant la marche : La différence entre la flexion et l'extension maximales de l'épaule est l'amplitude du balancement du bras pendant la marche. L'amplitude du balancement du bras sera évaluée en 2 dimensions à l'aide du lecteur vidéo Kinovea.
Autres noms:
  • Balancement des bras pendant la marche
Autre: Essais fonctionnels
Pour comprendre les changements dans la mobilité fonctionnelle, des tests de marche de deux minutes (2MWT), Timed Up and Go (TUG) et Timed 25Foot Walk Test (T25FW) ont été effectués.
Autres noms:
  • Test de marche de deux minutes (2MWT), Timed Up and Go (TUG) et test de marche chronométré de 25 pieds (T25FW)
Contrôles sains
L'évaluation du balancement des bras sera testée dans ce groupe.
Autre: Évaluation du balancement du bras pendant la marche
Évaluation du balancement du bras pendant la marche : La différence entre la flexion et l'extension maximales de l'épaule est l'amplitude du balancement du bras pendant la marche. L'amplitude du balancement du bras sera évaluée en 2 dimensions à l'aide du lecteur vidéo Kinovea.
Autres noms:
  • Balancement des bras pendant la marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude du balancement des bras-degrés des épaules dans le sens de la flexion-extension
Délai: 3 mois après la ligne de base
La différence entre la flexion et l'extension maximales de l'épaule sera calculée avec le lecteur vidéo Kinovea.
3 mois après la ligne de base
Amplitude du balancement du bras-degrés du coude dans le sens de la flexion-extension
Délai: 3 mois après la ligne de base
La différence entre la flexion et l'extension maximales de l'épaule sera calculée avec le lecteur vidéo Kinovea.
3 mois après la ligne de base
Amplitude de balancement des bras - degrés globaux dans le sens de la flexion-extension
Délai: 3 mois après la ligne de base
La différence entre la flexion et l'extension maximales de l'épaule sera calculée avec le lecteur vidéo Kinovea.
3 mois après la ligne de base
Pas de vitesse
Délai: 3 mois après la ligne de base
La tâche de marche demandait aux patients de faire des allers-retours pendant 2 minutes sur une passerelle de trois mètres qui a été mise en place avec le système d'analyse de la pression du pied FreeMed (Sensor Medica, Guidonia Montecelio). Le résultat de la vitesse de pas a été recueilli à partir du système d'analyse de la pression du pied.
3 mois après la ligne de base
Test de marche de deux minutes (2MWT)
Délai: 3 mois après la ligne de base
Il s'agit d'une mesure de la capacité de marche à son propre rythme et de la capacité fonctionnelle. La personne est encouragée à marcher le plus vite possible, en toute sécurité, sans aide pendant deux minutes et la distance est mesurée.
3 mois après la ligne de base
Timed Up and Go (TUG)
Délai: 3 mois après la ligne de base
Pour déterminer le risque de chute et mesurer la progression de l'équilibre, asseyez-vous debout et marchez. Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire un tour de 180 degrés, revenir à la chaise et s'asseoir tout en tournant à 180 degrés.
3 mois après la ligne de base
Test de marche chronométré de 25 pieds (T25FW)
Délai: 3 mois après la ligne de base
Le T25-FW est un test quantitatif de mobilité et de performance fonctionnelle des jambes basé sur une marche chronométrée de 25 marches.
3 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Première publication (Réel)

20 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstanbulUC_MStation_armswing

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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