Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Armsving under gange i tidlig multippel sklerose

26. juli 2023 oppdatert av: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Multippel sklerose (MS) er den vanligste inflammatoriske demyeliniserende sykdommen i sentralnervesystemet som forårsaker motoriske og sensoriske mangler, cerebellare symptomer og balanseproblemer. På grunn av disse symptomene er gangavvik vanlige ved MS, selv hos pasienter med lave grader av funksjonsnedsettelse. Overekstremiteten har en viktig rolle for postural kontroll og gangstabilitet. Berørte armsvingningsbevegelser og asymmetri under gange er vanlig ved nevrologiske lidelser som Parkinsons sykdom (PD), selv i tidlige stadier av sykdommen, og armsvingbehandling har blitt anerkjent for å forbedre gange og normalisere armsving hos personer med PD.

Tilstedeværelsen av armsvingendringer under gange hos MS-pasienter, lik PD, spesielt i den tidlige perioden, kan være en indikator på balanseproblemer, dette ble imidlertid ikke undersøkt som sådan. Derfor er målet med den nåværende studien å vurdere armsvinget under gang hos personer med MS kort tid etter diagnosen tidlig i MS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Atten MS-polikliniske pasienter fra et sykehus og 10 friske kontroller ble inkludert. Pasientene som ble diagnostisert med MS i løpet av de siste 30 dagene, ble restituert fra symptomene og var klinisk stabile ble inkludert.

Pasienter som hadde en akutt medisinsk sykdom i løpet av de siste 6 månedene, andre nevrologiske og psykiatriske sykdommer og ortopediske, revmatologiske eller vestibulære tilstander som påvirker gange ble ekskludert. Pasientene som hadde eksacerbasjoner mellom første og andre evaluering (tre måneder etter første evaluering) ble ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ble diagnostisert med MS i løpet av de siste 30 dagene,
  • Pasienter som ble friske etter symptomene og var klinisk stabile

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har hatt en akutt medisinsk sykdom de siste 6 månedene, andre nevrologiske og psykiatriske sykdommer
  • Pasienter som hadde ortopediske, revmatologiske eller vestibulære tilstander som påvirker gange
  • Pasienter som hadde eksacerbasjoner mellom første og andre evaluering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tidlig multippel sklerose
Armsvingevaluering og funksjonstester vil bli testet i denne gruppen.
Annen: Evaluering av armsvinget under gang
Evaluering av armsvinget under gang: Forskjellen mellom maksimal fleksjon og ekstensjon av skulderen er armsvingamplituden under gange. Armsvingamplituden vil bli evaluert 2-dimensjonalt ved hjelp av Kinovea videospiller.
Andre navn:
  • Armsving under gange
Annen: Funksjonstester
For å forstå endringene i funksjonell mobilitet, ble to minutters gangetest (2MWT), Timed Up and Go (TUG) og Timed 25Foot Walk Test (T25FW) utført.
Andre navn:
  • To-minutters gangtest (2MWT), Timed Up and Go (TUG) og Timed 25Foot Walk Test (T25FW)
Sunne kontroller
Armsvingevaluering vil bli testet i denne gruppen.
Annen: Evaluering av armsvinget under gang
Evaluering av armsvinget under gang: Forskjellen mellom maksimal fleksjon og ekstensjon av skulderen er armsvingamplituden under gange. Armsvingamplituden vil bli evaluert 2-dimensjonalt ved hjelp av Kinovea videospiller.
Andre navn:
  • Armsving under gange

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Armsving amplitude-skulder grader i fleksjon-ekstensjon retning
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Forskjellen mellom maksimal fleksjon og ekstensjon av skulderen vil bli beregnet med Kinovea videospiller.
3 måneder etter baseline
Armsving amplitude-albue grader i fleksjon-ekstensjon retning
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Forskjellen mellom maksimal fleksjon og ekstensjon av skulderen vil bli beregnet med Kinovea videospiller.
3 måneder etter baseline
Armsving amplitude-totale grader i fleksjon-ekstensjon retning
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Forskjellen mellom maksimal fleksjon og ekstensjon av skulderen vil bli beregnet med Kinovea videospiller.
3 måneder etter baseline
Trinn-hastighet
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Trinnoppgaven krevde at pasientene skulle gå frem og tilbake i 2 minutter over en tre meter lang gangvei som ble satt opp med FreeMed fottrykkanalysesystem (Sensor Medica, Guidonia Montecelio). Trinnhastighetsresultatet ble samlet inn fra fottrykkanalysesystemet.
3 måneder etter baseline
To minutters gangetest (2MWT)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Det er et mål på selvgående gangevne og funksjonskapasitet. Personen oppfordres til å gå så fort de kan, trygt, uten assistanse i to minutter og avstanden måles.
3 måneder etter baseline
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
For å bestemme fallrisiko og måle balansefremgangen, sitte å stå og gå. Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg rundt 180 grader, gå tilbake til stolen og sette seg ned mens snu 180 grader.
3 måneder etter baseline
Tidsbestemt 25 fots gangtest (T25FW)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
T25-FW er en kvantitativ mobilitets- og benfunksjonstest basert på en tidsbestemt 25-gang.
3 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulUC_MStation_armswing

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere