Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Armzwaai tijdens het lopen bij vroege multiple sclerose

26 juli 2023 bijgewerkt door: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Multiple sclerose (MS) is de meest voorkomende inflammatoire demyeliniserende ziekte van het centrale zenuwstelsel die motorische en sensorische stoornissen, cerebellaire symptomen en evenwichtsproblemen veroorzaakt. Vanwege deze symptomen komen loopafwijkingen vaak voor bij MS, zelfs bij patiënten met een lichte mate van stoornis. De bovenste extremiteit speelt een belangrijke rol bij houdingscontrole en loopstabiliteit. Beïnvloede armzwaaibewegingen en asymmetrie tijdens het lopen komen vaak voor bij neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson (PD), zelfs in de vroege stadia van de ziekte, en het is bekend dat behandeling van armzwaaien het lopen verbetert en de armzwaai normaliseert bij personen met de ziekte van Parkinson.

De aanwezigheid van veranderingen in de armzwaai tijdens het lopen bij MS-patiënten, vergelijkbaar met PD, vooral in de beginperiode, kan een indicator zijn van evenwichtsproblemen, maar werd als zodanig niet onderzocht. Daarom is het doel van de huidige studie om de armzwaai tijdens het lopen te beoordelen bij mensen met MS kort na hun diagnose in vroege MS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Achttien MS-poliklinische patiënten uit een ziekenhuis en 10 gezonde controles werden geïncludeerd. De patiënten bij wie in de afgelopen 30 dagen de diagnose MS werd gesteld, herstelden van hun symptomen en klinisch stabiel waren, werden geïncludeerd.

Patiënten met een acute medische ziekte in de afgelopen 6 maanden, andere neurologische en psychiatrische aandoeningen en orthopedische, reumatologische of vestibulaire aandoeningen die het lopen beïnvloeden, werden uitgesloten. De patiënten die exacerbaties hadden tussen de eerste en tweede evaluatie (drie maanden na de eerste evaluatie) werden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie in de afgelopen 30 dagen de diagnose MS is gesteld,
  • Patiënten die hersteld waren van hun symptomen en klinisch stabiel waren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een acute medische ziekte hebben gehad, andere neurologische en psychiatrische aandoeningen
  • Patiënten met orthopedische, reumatologische of vestibulaire aandoeningen die het lopen beïnvloeden
  • Patiënten die exacerbaties hadden tussen de eerste en tweede evaluaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vroege multiple sclerose
Armzwaaievaluatie en functionele tests zullen in deze groep worden getest.
Ander: Evaluatie van de armzwaai tijdens het lopen
Evaluatie van de armzwaai tijdens het lopen: Het verschil tussen de maximale flexie en extensie van de schouder is de armzwaaiamplitude tijdens het lopen. De armzwaaiamplitude wordt 2-dimensionaal geëvalueerd met behulp van de Kinovea-videospeler.
Andere namen:
  • Armzwaai tijdens het lopen
Ander: Functionele testen
Om inzicht te krijgen in de veranderingen in functionele mobiliteit, werden de Two Minute Walk Test (2MWT), Timed Up and Go (TUG) en Timed 25Foot Walk Test (T25FW) uitgevoerd.
Andere namen:
  • Twee minuten looptest (2MWT), Timed Up and Go (TUG) en Timed 25Foot Walk Test (T25FW)
Gezonde controles
Arm swing evaluatie zal worden getest in deze groep.
Ander: Evaluatie van de armzwaai tijdens het lopen
Evaluatie van de armzwaai tijdens het lopen: Het verschil tussen de maximale flexie en extensie van de schouder is de armzwaaiamplitude tijdens het lopen. De armzwaaiamplitude wordt 2-dimensionaal geëvalueerd met behulp van de Kinovea-videospeler.
Andere namen:
  • Armzwaai tijdens het lopen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Armzwaaiamplitude-schoudergraden in flexie-extensierichting
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline
Het verschil tussen de maximale flexie en extensie van de schouder wordt berekend met de Kinovea video player.
3 maanden na de baseline
Armzwaaiamplitude-ellebooggraden in flexie-extensierichting
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline
Het verschil tussen de maximale flexie en extensie van de schouder wordt berekend met de Kinovea video player.
3 maanden na de baseline
Armzwaaiamplitude - totale graden in flexie-extensierichting
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline
Het verschil tussen de maximale flexie en extensie van de schouder wordt berekend met de Kinovea video player.
3 maanden na de baseline
Stap-snelheid
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline
Voor de staptaak ​​moesten patiënten 2 minuten heen en weer lopen over een loopbrug van drie meter die was opgezet met het FreeMed-voetdrukanalysesysteem (Sensor Medica, Guidonia Montecelio). De uitkomst van de stapsnelheid werd verzameld uit het voetdrukanalysesysteem.
3 maanden na de baseline
Twee minuten looptest (2MWT)
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline
Het is een maatstaf voor loopvaardigheid in eigen tempo en functionele capaciteit. De persoon wordt aangemoedigd om zo snel mogelijk te lopen, veilig, zonder hulp gedurende twee minuten en de afstand wordt gemeten.
3 maanden na de baseline
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline
Om het valrisico te bepalen en de voortgang van het evenwicht te meten, ga je van zitten naar staan ​​en lopen. Het gebruikt de tijd die een persoon nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, 180 graden te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten terwijl 180 graden draaien.
3 maanden na de baseline
Getimede 25 voet looptest (T25FW)
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline
De T25-FW is een kwantitatieve prestatietest voor mobiliteit en beenfunctie op basis van een getimede 25-wandeling.
3 maanden na de baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulUC_MStation_armswing

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren