- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05821257
Oscillazione del braccio durante la deambulazione nella sclerosi multipla precoce
La sclerosi multipla (SM) è la più comune malattia infiammatoria demielinizzante del sistema nervoso centrale che causa deficit motori e sensoriali, sintomi cerebellari e problemi di equilibrio. A causa di questi sintomi, le anomalie dell'andatura sono comuni nella SM, anche nei pazienti con un basso grado di compromissione. L'arto superiore ha un ruolo importante nel controllo posturale e nella stabilità dell'andatura. Il movimento dell'oscillazione del braccio interessato e l'asimmetria durante l'andatura sono comuni nei disturbi neurologici come il morbo di Parkinson (PD) anche nelle prime fasi della malattia ed è stato riconosciuto che il trattamento dell'oscillazione del braccio migliora l'andatura e normalizza l'oscillazione del braccio negli individui con PD.
La presenza di alterazioni dell'oscillazione del braccio durante la deambulazione nei pazienti con SM, simili al PD, specialmente nel primo periodo, può essere un indicatore di problemi di equilibrio, questo, tuttavia, non è stato indagato in quanto tale. Pertanto, lo scopo del presente studio è valutare l'oscillazione del braccio durante l'andatura nelle persone con SM poco dopo la loro diagnosi nella fase iniziale della SM.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Sono stati inclusi diciotto pazienti ambulatoriali con SM di un ospedale e 10 controlli sani. Sono stati inclusi i pazienti a cui era stata diagnosticata la SM negli ultimi 30 giorni, che si erano ripresi dai loro sintomi ed erano clinicamente stabili.
Sono stati esclusi i pazienti che hanno avuto una malattia medica acuta negli ultimi 6 mesi, qualsiasi altra malattia neurologica e psichiatrica e qualsiasi condizione ortopedica, reumatologica o vestibolare che influisca sulla deambulazione. Sono stati esclusi i pazienti che hanno avuto riacutizzazioni tra la prima e la seconda valutazione (tre mesi dopo la prima valutazione).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stata diagnosticata la SM negli ultimi 30 giorni,
- Pazienti che si sono ripresi dai loro sintomi ed erano clinicamente stabili
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno avuto una malattia medica acuta negli ultimi 6 mesi, qualsiasi altra malattia neurologica e psichiatrica
- Pazienti che presentavano condizioni ortopediche, reumatologiche o vestibolari che influenzano la deambulazione
- Pazienti che hanno avuto riacutizzazioni tra la prima e la seconda valutazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sclerosi multipla precoce
La valutazione dell'oscillazione del braccio e i test funzionali saranno testati in questo gruppo.
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Valutazione dell'oscillazione del braccio durante la deambulazione: la differenza tra la massima flessione ed estensione della spalla è l'ampiezza dell'oscillazione del braccio durante la deambulazione.
L'ampiezza dell'oscillazione del braccio sarà valutata bidimensionalmente con l'aiuto del lettore video Kinovea.
Altri nomi:
Per comprendere i cambiamenti nella mobilità funzionale, sono stati condotti Two Minute Walk Test (2MWT), Timed Up and Go (TUG) e Timed 25Foot Walk Test (T25FW).
Altri nomi:
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Controlli sani
La valutazione dell'oscillazione del braccio sarà testata in questo gruppo.
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Valutazione dell'oscillazione del braccio durante la deambulazione: la differenza tra la massima flessione ed estensione della spalla è l'ampiezza dell'oscillazione del braccio durante la deambulazione.
L'ampiezza dell'oscillazione del braccio sarà valutata bidimensionalmente con l'aiuto del lettore video Kinovea.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ampiezza dell'oscillazione del braccio-gradi della spalla nella direzione di flessione-estensione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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La differenza tra la massima flessione ed estensione della spalla verrà calcolata con il video player Kinovea.
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3 mesi dopo il basale
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Gradi di ampiezza dell'oscillazione del braccio-gomito in direzione di flessione-estensione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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La differenza tra la massima flessione ed estensione della spalla verrà calcolata con il video player Kinovea.
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3 mesi dopo il basale
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Ampiezza dell'oscillazione del braccio-gradi complessivi nella direzione di flessione-estensione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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La differenza tra la massima flessione ed estensione della spalla verrà calcolata con il video player Kinovea.
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3 mesi dopo il basale
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Velocità del passo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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L'attività di stepping richiedeva ai pazienti di camminare avanti e indietro per 2 minuti su una passerella di tre metri che è stata allestita con il sistema di analisi della pressione del piede FreeMed (Sensor Medica, Guidonia Montecelio).
L'esito della velocità del passo è stato raccolto dal sistema di analisi della pressione del piede.
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3 mesi dopo il basale
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Test del cammino di due minuti (2MWT)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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È una misura della capacità di camminare al proprio ritmo e della capacità funzionale.
La persona è incoraggiata a camminare il più velocemente possibile, in sicurezza, senza assistenza per due minuti e la distanza viene misurata.
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3 mesi dopo il basale
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Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Per determinare il rischio di caduta e misurare il progresso dell'equilibrio, sedersi per stare in piedi e camminare. Utilizza il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi mentre girando di 180 gradi.
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3 mesi dopo il basale
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Test del cammino a tempo di 25 piedi (T25FW)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Il T25-FW è un test quantitativo di mobilità e funzionalità delle gambe basato su 25 camminate a tempo.
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3 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Meyns P, Bruijn SM, Duysens J. The how and why of arm swing during human walking. Gait Posture. 2013 Sep;38(4):555-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.02.006. Epub 2013 Mar 13.
- Kalinowska-Lyszczarz A, Guo Y, Lucchinetti CF. Update on pathology of central nervous system inflammatory demyelinating diseases. Neurol Neurochir Pol. 2022;56(3):201-209. doi: 10.5603/PJNNS.a2022.0046. Epub 2022 Jun 27.
- Morel E, Allali G, Laidet M, Assal F, Lalive PH, Armand S. Gait Profile Score in multiple sclerosis patients with low disability. Gait Posture. 2017 Jan;51:169-173. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.10.013. Epub 2016 Oct 18.
- Gholizadeh H, Hill A, Nantel J. The effect of various arm and walking conditions on postural dynamic stability when recovering from a trip perturbation. Gait Posture. 2020 Feb;76:284-289. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.11.010. Epub 2019 Dec 17.
- Lewek MD, Poole R, Johnson J, Halawa O, Huang X. Arm swing magnitude and asymmetry during gait in the early stages of Parkinson's disease. Gait Posture. 2010 Feb;31(2):256-60. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.10.013. Epub 2009 Nov 27.
- Koh SB, Park YM, Kim MJ, Kim WS. Influences of elbow, shoulder, trunk motion and temporospatial parameters on arm swing asymmetry of Parkinson's disease during walking. Hum Mov Sci. 2019 Dec;68:102527. doi: 10.1016/j.humov.2019.102527. Epub 2019 Nov 2.
- Elsworth-Edelsten C, Bonnefoy-Mazure A, Laidet M, Armand S, Assal F, Lalive P, Allali G. Upper limb movement analysis during gait in multiple sclerosis patients. Hum Mov Sci. 2017 Aug;54:248-252. doi: 10.1016/j.humov.2017.05.014. Epub 2017 May 30.
- Yoon J, Park J, Park K, Jo G, Kim H, Jang W, Kim JS, Youn J, Oh ES, Kim HT, Youm CH. The effects of additional arm weights on arm-swing magnitude and gait patterns in Parkinson's disease. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):693-697. doi: 10.1016/j.clinph.2015.06.005. Epub 2015 Jun 15.
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- IstanbulUC_MStation_armswing
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