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Oscillazione del braccio durante la deambulazione nella sclerosi multipla precoce

26 luglio 2023 aggiornato da: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

La sclerosi multipla (SM) è la più comune malattia infiammatoria demielinizzante del sistema nervoso centrale che causa deficit motori e sensoriali, sintomi cerebellari e problemi di equilibrio. A causa di questi sintomi, le anomalie dell'andatura sono comuni nella SM, anche nei pazienti con un basso grado di compromissione. L'arto superiore ha un ruolo importante nel controllo posturale e nella stabilità dell'andatura. Il movimento dell'oscillazione del braccio interessato e l'asimmetria durante l'andatura sono comuni nei disturbi neurologici come il morbo di Parkinson (PD) anche nelle prime fasi della malattia ed è stato riconosciuto che il trattamento dell'oscillazione del braccio migliora l'andatura e normalizza l'oscillazione del braccio negli individui con PD.

La presenza di alterazioni dell'oscillazione del braccio durante la deambulazione nei pazienti con SM, simili al PD, specialmente nel primo periodo, può essere un indicatore di problemi di equilibrio, questo, tuttavia, non è stato indagato in quanto tale. Pertanto, lo scopo del presente studio è valutare l'oscillazione del braccio durante l'andatura nelle persone con SM poco dopo la loro diagnosi nella fase iniziale della SM.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi diciotto pazienti ambulatoriali con SM di un ospedale e 10 controlli sani. Sono stati inclusi i pazienti a cui era stata diagnosticata la SM negli ultimi 30 giorni, che si erano ripresi dai loro sintomi ed erano clinicamente stabili.

Sono stati esclusi i pazienti che hanno avuto una malattia medica acuta negli ultimi 6 mesi, qualsiasi altra malattia neurologica e psichiatrica e qualsiasi condizione ortopedica, reumatologica o vestibolare che influisca sulla deambulazione. Sono stati esclusi i pazienti che hanno avuto riacutizzazioni tra la prima e la seconda valutazione (tre mesi dopo la prima valutazione).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui è stata diagnosticata la SM negli ultimi 30 giorni,
  • Pazienti che si sono ripresi dai loro sintomi ed erano clinicamente stabili

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno avuto una malattia medica acuta negli ultimi 6 mesi, qualsiasi altra malattia neurologica e psichiatrica
  • Pazienti che presentavano condizioni ortopediche, reumatologiche o vestibolari che influenzano la deambulazione
  • Pazienti che hanno avuto riacutizzazioni tra la prima e la seconda valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sclerosi multipla precoce
La valutazione dell'oscillazione del braccio e i test funzionali saranno testati in questo gruppo.
Valutazione dell'oscillazione del braccio durante la deambulazione: la differenza tra la massima flessione ed estensione della spalla è l'ampiezza dell'oscillazione del braccio durante la deambulazione. L'ampiezza dell'oscillazione del braccio sarà valutata bidimensionalmente con l'aiuto del lettore video Kinovea.
Altri nomi:
  • Oscillazione del braccio durante la deambulazione
Per comprendere i cambiamenti nella mobilità funzionale, sono stati condotti Two Minute Walk Test (2MWT), Timed Up and Go (TUG) e Timed 25Foot Walk Test (T25FW).
Altri nomi:
  • Two Minute Walk Test (2MWT), Timed Up and Go (TUG) e Timed 25Foot Walk Test (T25FW)
Controlli sani
La valutazione dell'oscillazione del braccio sarà testata in questo gruppo.
Valutazione dell'oscillazione del braccio durante la deambulazione: la differenza tra la massima flessione ed estensione della spalla è l'ampiezza dell'oscillazione del braccio durante la deambulazione. L'ampiezza dell'oscillazione del braccio sarà valutata bidimensionalmente con l'aiuto del lettore video Kinovea.
Altri nomi:
  • Oscillazione del braccio durante la deambulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza dell'oscillazione del braccio-gradi della spalla nella direzione di flessione-estensione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
La differenza tra la massima flessione ed estensione della spalla verrà calcolata con il video player Kinovea.
3 mesi dopo il basale
Gradi di ampiezza dell'oscillazione del braccio-gomito in direzione di flessione-estensione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
La differenza tra la massima flessione ed estensione della spalla verrà calcolata con il video player Kinovea.
3 mesi dopo il basale
Ampiezza dell'oscillazione del braccio-gradi complessivi nella direzione di flessione-estensione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
La differenza tra la massima flessione ed estensione della spalla verrà calcolata con il video player Kinovea.
3 mesi dopo il basale
Velocità del passo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
L'attività di stepping richiedeva ai pazienti di camminare avanti e indietro per 2 minuti su una passerella di tre metri che è stata allestita con il sistema di analisi della pressione del piede FreeMed (Sensor Medica, Guidonia Montecelio). L'esito della velocità del passo è stato raccolto dal sistema di analisi della pressione del piede.
3 mesi dopo il basale
Test del cammino di due minuti (2MWT)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
È una misura della capacità di camminare al proprio ritmo e della capacità funzionale. La persona è incoraggiata a camminare il più velocemente possibile, in sicurezza, senza assistenza per due minuti e la distanza viene misurata.
3 mesi dopo il basale
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Per determinare il rischio di caduta e misurare il progresso dell'equilibrio, sedersi per stare in piedi e camminare. Utilizza il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi mentre girando di 180 gradi.
3 mesi dopo il basale
Test del cammino a tempo di 25 piedi (T25FW)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Il T25-FW è un test quantitativo di mobilità e funzionalità delle gambe basato su 25 camminate a tempo.
3 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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