Махи руками во время ходьбы при раннем рассеянном склерозе
26 июля 2023 г. обновлено: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Рассеянный склероз (РС) является наиболее распространенным воспалительным демиелинизирующим заболеванием центральной нервной системы, которое вызывает моторные и сенсорные расстройства, мозжечковые симптомы и проблемы с равновесием. Из-за этих симптомов аномалии походки часто встречаются при РС даже у пациентов с легкими нарушениями. Верхняя конечность играет важную роль в контроле осанки и стабильности походки. Поврежденные маховые движения рук и асимметрия во время походки часто встречаются при неврологических расстройствах, таких как болезнь Паркинсона (БП), даже на ранних стадиях заболевания, и было признано, что лечение махами руками улучшает походку и нормализует махи руками у людей с БП.
Наличие изменений маховых движений рук при ходьбе у больных РС, сходных с БП, особенно в раннем периоде, может быть показателем нарушений баланса, однако как таковое это не исследовалось. Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить движение рук во время ходьбы у людей с рассеянным склерозом вскоре после постановки диагноза на ранней стадии рассеянного склероза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были включены восемнадцать амбулаторных пациентов с РС из больницы и 10 здоровых контролей. В исследование были включены пациенты, у которых за последние 30 дней был диагностирован рассеянный склероз, у которых выздоровели симптомы и которые были клинически стабильны.
Из исследования были исключены пациенты, перенесшие острое заболевание в течение последних 6 месяцев, любые другие неврологические и психические заболевания, а также любые ортопедические, ревматологические или вестибулярные заболевания, влияющие на ходьбу. Пациенты, у которых были обострения между первой и второй оценкой (через три месяца после первой оценки), были исключены.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых был диагностирован РС в течение последних 30 дней,
- Пациенты, которые выздоровели от своих симптомов и были клинически стабильны
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие острое заболевание в течение последних 6 месяцев, любые другие неврологические и психические заболевания
- Пациенты с любыми ортопедическими, ревматологическими или вестибулярными заболеваниями, влияющими на ходьбу.
- Пациенты, у которых были обострения между первой и второй оценкой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ранний рассеянный склероз
В этой группе будут тестироваться оценка махов руками и функциональные тесты.
|
Оценка маха рукой при ходьбе: разница между максимальным сгибанием и разгибанием плеча представляет собой амплитуду маха рукой при ходьбе.
Амплитуда взмаха руки будет оцениваться в 2-х измерениях с помощью видеоплеера Kinoea.
Другие имена:
Чтобы понять изменения в функциональной подвижности, были проведены тест двухминутной ходьбы (2MWT), тест на время вверх и вперед (TUG) и тест на 25-футовую ходьбу на время (T25FW).
Другие имена:
|
|
Здоровый контроль
В этой группе будет тестироваться оценка маха руками.
|
Оценка маха рукой при ходьбе: разница между максимальным сгибанием и разгибанием плеча представляет собой амплитуду маха рукой при ходьбе.
Амплитуда взмаха руки будет оцениваться в 2-х измерениях с помощью видеоплеера Kinoea.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда маха рукой — градусы плеча в направлении сгибание — разгибание
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Разница между максимальным сгибанием и разгибанием плеча будет рассчитана с помощью видеоплеера Kinovea.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Амплитуда маха рукой-локоть градусов в направлении сгибание-разгибание
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Разница между максимальным сгибанием и разгибанием плеча будет рассчитана с помощью видеоплеера Kinovea.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Амплитуда маха рукой – общий градус в направлении сгибание-разгибание
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Разница между максимальным сгибанием и разгибанием плеча будет рассчитана с помощью видеоплеера Kinovea.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Шаговая скорость
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Шаговое задание требовало, чтобы пациенты ходили взад и вперед в течение 2 минут по трехметровой дорожке, которая была создана с помощью системы анализа давления стопы FreeMed (Sensor Medica, Guidonia Montecelio).
Результат скорости шага был получен из системы анализа давления стопы.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Тест двухминутной ходьбы (2MWT)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Это показатель способности к самостоятельной ходьбе и функциональных возможностей.
Человеку предлагается идти так быстро, как он может, безопасно, без посторонней помощи в течение двух минут, после чего измеряется расстояние.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Чтобы определить риск падения и измерить прогресс равновесия, сядьте, чтобы встать и пройтись. Он использует время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, повернуться на 180 градусов, вернуться к стулу и сесть во время ходьбы. поворот на 180 градусов.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Тест ходьбы на время 25 футов (T25FW)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
T25-FW — это количественный тест на подвижность и функцию ног, основанный на 25-часовой ходьбе.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Meyns P, Bruijn SM, Duysens J. The how and why of arm swing during human walking. Gait Posture. 2013 Sep;38(4):555-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.02.006. Epub 2013 Mar 13.
- Kalinowska-Lyszczarz A, Guo Y, Lucchinetti CF. Update on pathology of central nervous system inflammatory demyelinating diseases. Neurol Neurochir Pol. 2022;56(3):201-209. doi: 10.5603/PJNNS.a2022.0046. Epub 2022 Jun 27.
- Morel E, Allali G, Laidet M, Assal F, Lalive PH, Armand S. Gait Profile Score in multiple sclerosis patients with low disability. Gait Posture. 2017 Jan;51:169-173. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.10.013. Epub 2016 Oct 18.
- Gholizadeh H, Hill A, Nantel J. The effect of various arm and walking conditions on postural dynamic stability when recovering from a trip perturbation. Gait Posture. 2020 Feb;76:284-289. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.11.010. Epub 2019 Dec 17.
- Lewek MD, Poole R, Johnson J, Halawa O, Huang X. Arm swing magnitude and asymmetry during gait in the early stages of Parkinson's disease. Gait Posture. 2010 Feb;31(2):256-60. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.10.013. Epub 2009 Nov 27.
- Koh SB, Park YM, Kim MJ, Kim WS. Influences of elbow, shoulder, trunk motion and temporospatial parameters on arm swing asymmetry of Parkinson's disease during walking. Hum Mov Sci. 2019 Dec;68:102527. doi: 10.1016/j.humov.2019.102527. Epub 2019 Nov 2.
- Elsworth-Edelsten C, Bonnefoy-Mazure A, Laidet M, Armand S, Assal F, Lalive P, Allali G. Upper limb movement analysis during gait in multiple sclerosis patients. Hum Mov Sci. 2017 Aug;54:248-252. doi: 10.1016/j.humov.2017.05.014. Epub 2017 May 30.
- Yoon J, Park J, Park K, Jo G, Kim H, Jang W, Kim JS, Youn J, Oh ES, Kim HT, Youm CH. The effects of additional arm weights on arm-swing magnitude and gait patterns in Parkinson's disease. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):693-697. doi: 10.1016/j.clinph.2015.06.005. Epub 2015 Jun 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Неврологические проявления
- Рассеянный склероз
- Склероз
- Заболевания нервной системы
- Нарушения походки, неврологические
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulUC_MStation_armswing
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .