Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Armsving under gang i tidlig multipel sklerose

26. juli 2023 opdateret af: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Multipel sklerose (MS) er den mest almindelige inflammatoriske demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet, som forårsager motoriske og sensoriske underskud, cerebellare symptomer og balanceproblemer. På grund af disse symptomer er gangabnormiteter almindelige ved MS, selv hos patienter med lave grader af funktionsnedsættelse. Overekstremiteterne spiller en vigtig rolle for postural kontrol og gangstabilitet. Påvirket armsvingbevægelse og asymmetri under gang er almindelig ved neurologiske lidelser såsom Parkinsons sygdom (PD), selv i tidlige stadier af sygdommen, og armsvingbehandling er blevet anerkendt for at forbedre gangarten og normalisere armsving hos personer med PD.

Tilstedeværelsen af ​​armsvingsændringer under gang hos MS-patienter, svarende til PD, især i den tidlige periode, kan være en indikator for balanceproblemer, dette blev dog ikke undersøgt som sådan. Derfor er formålet med den aktuelle undersøgelse at vurdere armsvinget under gang hos mennesker med MS kort efter deres diagnose i tidlig MS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Atten MS ambulante patienter fra et hospital og 10 raske kontroller blev inkluderet. De patienter, som blev diagnosticeret med MS inden for de sidste 30 dage, var restitueret fra deres symptomer og var klinisk stabile, blev inkluderet.

Patienter, der havde en akut medicinsk sygdom inden for de seneste 6 måneder, andre neurologiske og psykiatriske sygdomme og enhver ortopædisk, reumatologisk eller vestibulær tilstand, der påvirker gang, blev udelukket. De patienter, der havde eksacerbationer mellem den første og anden evaluering (tre måneder efter den første evaluering), blev ekskluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev diagnosticeret med MS inden for de sidste 30 dage,
  • Patienter, der var kommet sig over deres symptomer og var klinisk stabile

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har haft en akut medicinsk sygdom inden for de seneste 6 måneder, andre neurologiske og psykiatriske sygdomme
  • Patienter, der havde ortopædiske, reumatologiske eller vestibulære tilstande, der påvirker gang
  • Patienter, der havde eksacerbationer mellem første og anden evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidlig multipel sklerose
Armsvingsevaluering og funktionstest vil blive testet i denne gruppe.
Andet: Evaluering af armsvinget under gang
Evaluering af armsvinget under gang: Forskellen mellem den maksimale fleksion og ekstension af skulderen er armsvingningsamplituden under gang. Armsvingningsamplituden vil blive evalueret 2-dimensionelt ved hjælp af Kinovea videoafspilleren.
Andre navne:
  • Armsving under gang
Andet: Funktionelle tests
For at forstå ændringerne i funktionel mobilitet blev der udført Two Minute Walk Test (2MWT), Timed Up and Go (TUG) og Timed 25 Foot Walk Test (T25FW).
Andre navne:
  • To minutters gangtest (2MWT), Timed Up and Go (TUG) og Timed 25Foot Walk Test (T25FW)
Sund kontrol
Armsvingsevaluering vil blive testet i denne gruppe.
Andet: Evaluering af armsvinget under gang
Evaluering af armsvinget under gang: Forskellen mellem den maksimale fleksion og ekstension af skulderen er armsvingningsamplituden under gang. Armsvingningsamplituden vil blive evalueret 2-dimensionelt ved hjælp af Kinovea videoafspilleren.
Andre navne:
  • Armsving under gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Armsving amplitude-skulder grader i fleksion-udstrækning retning
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Forskellen mellem den maksimale fleksion og ekstension af skulderen vil blive beregnet med Kinovea videoafspiller.
3 måneder efter baseline
Armsving amplitude-albue grader i fleksion-udstrækning retning
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Forskellen mellem den maksimale fleksion og ekstension af skulderen vil blive beregnet med Kinovea videoafspiller.
3 måneder efter baseline
Armsving amplitude-overordnede grader i fleksion-udstrækning retning
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Forskellen mellem den maksimale fleksion og ekstension af skulderen vil blive beregnet med Kinovea videoafspiller.
3 måneder efter baseline
Trin-hastighed
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Step-opgaven krævede, at patienterne skulle gå frem og tilbage i 2 minutter over en gangbro på tre meter, som var sat op med FreeMed-fodtryksanalysesystemet (Sensor Medica, Guidonia Montecelio). Trinhastighedsresultatet blev indsamlet fra fodtryksanalysesystemet.
3 måneder efter baseline
To minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Det er et mål for gåegenskaber i eget tempo og funktionsevne. Personen opfordres til at gå så hurtigt som muligt, sikkert, uden assistance i to minutter, og afstanden måles.
3 måneder efter baseline
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
For at bestemme faldrisiko og måle balancens fremskridt skal du sidde at stå og gå. Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, dreje rundt 180 grader, gå tilbage til stolen og sætte sig ned, mens dreje 180 grader.
3 måneder efter baseline
Tidsbestemt 25 fods gangtest (T25FW)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
T25-FW er en kvantitativ mobilitets- og benfunktionstest baseret på en tidsbestemt 25-gang.
3 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

20. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulUC_MStation_armswing

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner